执业药师考试辅导：中药药剂学——气雾剂
第一节 概述
★一、气雾剂的含义与特点
气雾剂系指药物(药材提取物或药材细粉)与适宜的抛射剂等封装于有特制阀门系统的耐压密封容器中，应用时借助抛射剂产生的压力，将内容物呈细雾状或其他规定的形态喷出的制剂。供呼吸道、腔道、皮肤用，起局部或全身治疗作用。
气雾剂具有以下优点：①具有速效和定位作用；②药物的稳定性高；③给药剂量准确，副作用较小；④无局部用药的刺激性。
生产成本高；若封装不严密，抛射剂渗漏后药物无法喷出；具有一定的内压，遇热或受撞击易发生爆粉炸；抛射剂有较强的挥发性，且具有致冷作用，多次使用在受伤皮肤上，可引起不适。
二、气雾剂的分类
, http://www.100md.com 1、按分散系统分类。可分为溶液型气雾剂、混悬型气雾剂(粉末气雾剂)、乳剂型气雾剂(泡沫型气雾剂)。
2、按相的组成分类。可分为二相气雾剂、三相气雾剂
3、按医疗用途分类。可分为呼吸道吸入气雾剂、皮肤和粘膜用气雾剂和空间消毒气雾剂。
三、吸入气雾剂的吸收及影响因素
吸入气雾剂给药时，药物以雾状吸入可直接作用于支气管平滑肌，肺泡是主要吸收部位，其吸收速度与药物的脂溶性成正比，与药物的分子大小成反比。其次，吸入气雾剂给药时的雾滴大小，影响其在呼吸道不同部位的沉积。一般起局部作用，粒子以3-10μm大小为宜；而发挥全身作用，粒径应在1-0.5μm，否则，雾滴过粗药物易沉着在口腔，咽部及呼吸器官的各部位腔道中；粒子过小，吸入后又可随呼气排出。
★第二节 气雾剂的组成
, 百拇医药
一、药物与附加剂
1、药物
2、附加剂 常用的附加剂有：①潜溶剂；②乳化剂；③助悬剂；④抗氧剂；⑤防腐剂。
二、抛射剂
抛射剂为低沸点物质，常温下蒸气压大于大气压，当阀门打开时，抛射剂急剧气化产生压力，克服了液体分子间的引力，将药物分散成雾状微粒喷射出来。抛射剂亦常是气雾剂的溶剂和稀释放剂。常用的抛射剂有：
①氟氯烷类
②碳氢化合物和压缩惰性气体
如丙烷、异丁烷、正丁烷以及压缩惰性气体(N2、CO2)
三、耐压容器
, 百拇医药
四、阀门系统
1、一般阀门
2、定量阀门
第三节 气雾剂的制备
气雾剂的的配制应根据药物性质及不同类型气雾剂的要求，选择适宜的附加剂和抛射剂的种类及用量，在避菌环境境下配制而成，其操作过程主要包括以下方面：
一、耐压容器和阀门系统的处理
二、药物的调配和分装
三、充填抛射剂
1、压灌法。生产速度稍慢，且受阀的形式影响，抛射剂进入容器后，空气无法排除，在使用过程中压力的变化幅度较大。
2、冷灌法。冷灌法中抛射剂直接灌入容器，速度快，对阀门无影响，容器中的空气易于排出，因而成品压力较为稳定。但整个操作需在低温条件下快速进行，抛射剂消耗较大。由于是在势射剂沸点之下工作，含水产品不宜采用此法充填抛射剂。
第四节
气雾剂的质量要求与检查
气雾剂的质量要求：每瓶总揿量、总揿次、每揿喷量、每揿主药含量、粒度及喷射试验等应符合现行《中国药典》规定的要求。还须用适宜的方法进行泄漏和爆破检查，确保安全使用。, 百拇医药(倪 健)
★一、气雾剂的含义与特点
气雾剂系指药物(药材提取物或药材细粉)与适宜的抛射剂等封装于有特制阀门系统的耐压密封容器中，应用时借助抛射剂产生的压力，将内容物呈细雾状或其他规定的形态喷出的制剂。供呼吸道、腔道、皮肤用，起局部或全身治疗作用。
气雾剂具有以下优点：①具有速效和定位作用；②药物的稳定性高；③给药剂量准确，副作用较小；④无局部用药的刺激性。
生产成本高；若封装不严密，抛射剂渗漏后药物无法喷出；具有一定的内压，遇热或受撞击易发生爆粉炸；抛射剂有较强的挥发性，且具有致冷作用，多次使用在受伤皮肤上，可引起不适。
二、气雾剂的分类
, http://www.100md.com 1、按分散系统分类。可分为溶液型气雾剂、混悬型气雾剂(粉末气雾剂)、乳剂型气雾剂(泡沫型气雾剂)。
2、按相的组成分类。可分为二相气雾剂、三相气雾剂
3、按医疗用途分类。可分为呼吸道吸入气雾剂、皮肤和粘膜用气雾剂和空间消毒气雾剂。
三、吸入气雾剂的吸收及影响因素
吸入气雾剂给药时，药物以雾状吸入可直接作用于支气管平滑肌，肺泡是主要吸收部位，其吸收速度与药物的脂溶性成正比，与药物的分子大小成反比。其次，吸入气雾剂给药时的雾滴大小，影响其在呼吸道不同部位的沉积。一般起局部作用，粒子以3-10μm大小为宜；而发挥全身作用，粒径应在1-0.5μm，否则，雾滴过粗药物易沉着在口腔，咽部及呼吸器官的各部位腔道中；粒子过小，吸入后又可随呼气排出。
★第二节 气雾剂的组成
, 百拇医药
一、药物与附加剂
1、药物
2、附加剂 常用的附加剂有：①潜溶剂；②乳化剂；③助悬剂；④抗氧剂；⑤防腐剂。
二、抛射剂
抛射剂为低沸点物质，常温下蒸气压大于大气压，当阀门打开时，抛射剂急剧气化产生压力，克服了液体分子间的引力，将药物分散成雾状微粒喷射出来。抛射剂亦常是气雾剂的溶剂和稀释放剂。常用的抛射剂有：
①氟氯烷类
②碳氢化合物和压缩惰性气体
如丙烷、异丁烷、正丁烷以及压缩惰性气体(N2、CO2)
三、耐压容器
, 百拇医药
四、阀门系统
1、一般阀门
2、定量阀门
第三节 气雾剂的制备
气雾剂的的配制应根据药物性质及不同类型气雾剂的要求，选择适宜的附加剂和抛射剂的种类及用量，在避菌环境境下配制而成，其操作过程主要包括以下方面：
一、耐压容器和阀门系统的处理
二、药物的调配和分装
三、充填抛射剂
1、压灌法。生产速度稍慢，且受阀的形式影响，抛射剂进入容器后，空气无法排除，在使用过程中压力的变化幅度较大。
2、冷灌法。冷灌法中抛射剂直接灌入容器，速度快，对阀门无影响，容器中的空气易于排出，因而成品压力较为稳定。但整个操作需在低温条件下快速进行，抛射剂消耗较大。由于是在势射剂沸点之下工作，含水产品不宜采用此法充填抛射剂。
第四节
气雾剂的质量要求与检查
气雾剂的质量要求：每瓶总揿量、总揿次、每揿喷量、每揿主药含量、粒度及喷射试验等应符合现行《中国药典》规定的要求。还须用适宜的方法进行泄漏和爆破检查，确保安全使用。, 百拇医药(倪 健)