中药企业艰难探路欧盟市场
作者：记者 李宗品 来源：《光明日报》2004-5-13消息
欧盟为中药开了“门缝”
日前，商务部科技司副司长单庆江在接受媒体采访时表示，过去我国中草药制成品只能以食品和医药原料的名义进入欧盟市场，此次《指令》的颁布，是欧盟第一次承认符合条件的中药可获得药品的合法“身份”，这将对我国中药出口产生积极影响。
据了解，与两年前《指令(草案)》的内容相比，该指令一定程度上降低了植物药市场准入条件。2002年底，欧盟曾在这项草案中提出，凡是出口欧盟的植物药制品在申请注册前在欧盟内使用期至少30年，这将中国大多数中草药品种堵在“门”外。经过我国有关部门的多次磋商，现在在欧盟盟内使用年限未达到15年的植物药制品可以通过提交欧盟植物药制品委员会进行指标评估。如果这些制品已被列入欧盟植物药清单或是植物药专著，则也可按照相应简化程序进行注册。
不过，有业内人士分析称，对我国中草药产品来说，欧盟的这项《指令》还仅仅是开个“门缝”，距离真正的打通欧洲市场还有很长的路要走。比如，出口药品的生产厂家必须通过欧盟的GMP审查、出口药品的质量必须符合欧盟药典标准，而对国内中药企业来说，仅达到这两项要求就并非易事。
中国医药保健品进出口商会中药部主任刘张林建议，中国中药生产厂家从研发初期就应认真比照对方的法律法规，争取进入欧盟药典或收入我国国家药典，这将为产品打入国际市场铺开一条通路。
板蓝根有望进入法国药典
对此，国内一些中药厂家已经开始尝试，由国内板蓝根最大生产商白云山中药厂起草的板蓝根国家药典标准，将于今年6月正式公布，2005年1月1日正式实施。据有关人士透露，今年6-7月，我国板蓝根还将有望进入法国国家药典。前不久，国家食品和药品监督管理局已与法国有关部门达成了初步共识。
广州白云山中药厂厂长李楚源告诉记者，欧盟此次公布《指令》，给我国中药企业提供了一个正名的机会，虽然白云山目前主要市场仍在国内，中药每年出口量只占总销售额的10%，不过白云山已有向欧洲市场拓展的长远计划。同仁堂集团宣传部负责人金永年也表示，作为国内最大的中药出口企业，同仁堂2003年出口额为1700万美元，但对欧盟市场的业务基本没有。据悉，同仁堂在英国伦敦开了一家药店，正逐步向欧洲市场渗透。
“要想通过欧盟GMP认证，其实并不容易，尤其是软件达标非常困难，比如我国中药企业一般很难提交科学的药检报告，因为多数中成药是由10来种成分组合而成，需经过‘去毒、增效’等炮制过程，要明确指出每一种成分的药效几乎做不到，但中药在中国有几千年应用的实践经验，这里面存在着文化差异问题。”金永年建议，在中医尚未在欧美国家取得合法地位之前，为适应出口需求，国内企业应侧重开发含4种成分以下的中药，这样更易通过标准化检测。, http://www.100md.com
欧盟为中药开了“门缝”
日前，商务部科技司副司长单庆江在接受媒体采访时表示，过去我国中草药制成品只能以食品和医药原料的名义进入欧盟市场，此次《指令》的颁布，是欧盟第一次承认符合条件的中药可获得药品的合法“身份”，这将对我国中药出口产生积极影响。
据了解，与两年前《指令(草案)》的内容相比，该指令一定程度上降低了植物药市场准入条件。2002年底，欧盟曾在这项草案中提出，凡是出口欧盟的植物药制品在申请注册前在欧盟内使用期至少30年，这将中国大多数中草药品种堵在“门”外。经过我国有关部门的多次磋商，现在在欧盟盟内使用年限未达到15年的植物药制品可以通过提交欧盟植物药制品委员会进行指标评估。如果这些制品已被列入欧盟植物药清单或是植物药专著，则也可按照相应简化程序进行注册。
不过，有业内人士分析称，对我国中草药产品来说，欧盟的这项《指令》还仅仅是开个“门缝”，距离真正的打通欧洲市场还有很长的路要走。比如，出口药品的生产厂家必须通过欧盟的GMP审查、出口药品的质量必须符合欧盟药典标准，而对国内中药企业来说，仅达到这两项要求就并非易事。
中国医药保健品进出口商会中药部主任刘张林建议，中国中药生产厂家从研发初期就应认真比照对方的法律法规，争取进入欧盟药典或收入我国国家药典，这将为产品打入国际市场铺开一条通路。
板蓝根有望进入法国药典
对此，国内一些中药厂家已经开始尝试，由国内板蓝根最大生产商白云山中药厂起草的板蓝根国家药典标准，将于今年6月正式公布，2005年1月1日正式实施。据有关人士透露，今年6-7月，我国板蓝根还将有望进入法国国家药典。前不久，国家食品和药品监督管理局已与法国有关部门达成了初步共识。
广州白云山中药厂厂长李楚源告诉记者，欧盟此次公布《指令》，给我国中药企业提供了一个正名的机会，虽然白云山目前主要市场仍在国内，中药每年出口量只占总销售额的10%，不过白云山已有向欧洲市场拓展的长远计划。同仁堂集团宣传部负责人金永年也表示，作为国内最大的中药出口企业，同仁堂2003年出口额为1700万美元，但对欧盟市场的业务基本没有。据悉，同仁堂在英国伦敦开了一家药店，正逐步向欧洲市场渗透。
“要想通过欧盟GMP认证，其实并不容易，尤其是软件达标非常困难，比如我国中药企业一般很难提交科学的药检报告，因为多数中成药是由10来种成分组合而成，需经过‘去毒、增效’等炮制过程，要明确指出每一种成分的药效几乎做不到，但中药在中国有几千年应用的实践经验，这里面存在着文化差异问题。”金永年建议，在中医尚未在欧美国家取得合法地位之前，为适应出口需求，国内企业应侧重开发含4种成分以下的中药，这样更易通过标准化检测。, http://www.100md.com