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规范种植 来源可靠 确保中药配方颗粒质量稳定
http://www.100md.com 2004年5月16日 中国中药材GAP网
     作者:黄琴娟 崔燕青 来源:《中国中医药报》2004-5-13消息

    稳定和提高药材采购质量是确保中药配方颗粒质量的前提和基础,自中药配方颗粒蓬勃发展的近十年来看,天江药业在中药配方颗粒原料采购工作上投入了很大精力,做了许多工作,积累了一定的经验。

    传统的药材采购是生产中药配方颗粒的前提。目前天江药业有限公司可生产中药配方颗粒600多味,其中2003年已开展常用中药材采购的品种共计630多个,药材直接产地采购涉及到的地区有:安徽的亳州、大别山、浙江的磐安、山东的平邑、广东的阳西、江苏的盐城、南京和海安、云南的昆明、甘肃的陇西、宁夏的中宁以及四川成都等17个省份的几十个地区。药典规定有多基源的品种共计110个,其中天江药业有限公司在2003年已有其中76.4%的品种明确采购基源。另外,已稳定产地的品种共计340个。通过10年来的辛勤工作,已初步形成采购团队及采购模式,为中药配方颗粒的大规模生产奠定了基础。
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    建立GAP药材种植基地是稳定和提高中药配方颗粒质量的又一重要手段。天江药业有限公司至2003年已建立了11个GAP药材种植基地共计1000多亩,种植的品种有板蓝根、大青叶、红花、决明子、丹参、太子参、玫瑰花、半枝莲、白花蛇舌草、射干、茅苍术等几十个品种。中药材GAP基地的建设是一项非常艰巨而又困难的工作,它是一个复杂的系统工程,需要大量的人力和科研资金投入。比如说,厂家希望基地的药农按照厂家的技术要求,在药材的种植过程中少施农药、化肥,多施农家肥,药农们则多担心存在风险,均希望单位给予科研风险投入,以保证自己的最低利益。近年来,随着粮油食品价格的提高,以及种植粮食的低风险,使农民们更愿从事粮食的种植,那么规范化进行药材的种植则显得更为艰巨和困难,天江药业有限公司近年来不断扩大公司的销售,以销售支撑科研,建立了具有一定规模的、真正属于公司管理的GAP药材基地,逐步提高中药配方颗粒原料采购的质量。

    在建立GAP药材种植基地的同时,天江药业有限公司根据药材市场行情情况以及种植情况,不断配合相关部门,对多基源药材进行市场调研和研究工作,制定了切实可行的企业原料采购内控标准,确保原料采购的稳定。
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    由于中药材的地道性很强,成分也非常复杂,在许多中药材的成分没有完全搞清楚之前,确定并稳定一些传统的药材产地是非常重要的。天江药业有限公司近几年加快开展稳定药材采购的步伐,在已经稳定了频繁采购品种产地的工作基础上,重点对次常用类品种进行产地的稳定工作,以进一步完善公司产品质量稳定的目的。

    由于近年来农药的大量使用,导致土壤土质退化,同时,由于农民经验不足,一哄而起种植药材,再加上受到经济利益的驱使,很多药材不能按规范进行种植,质量特别是含量大大降低,因此,对有含量检测的药材,天江药业有限公司根据每个品种的具体情况,针对性的采取措施,如与GAP基地挂钩、指定散户农民定向种植、提前收集小样进行含量检测、定点定人采购等方法,以确保药材的质量和正常按时采购。

    药材产新时收购,不仅能够有效的控制采购成本,最重要的是能够确保药材的质量,天江药业有限公司根据药材种植、采收的规律,近几年逐步将根和根茎类药材调整到冬季和春季生产,花类、草类、果实类药材逐步调整到夏季和秋季生产。特别是菊花、黄芩、金银花、鱼腥草等品种,尤其适宜采用产新时收购方法,这些品种的中药配方颗粒产品质量得到显著提高,其口感、疗效也受到患者的极大赞誉。

    另外,由于天江药业有限公司给中药配方颗粒成品定的含量较高,所以公司采用的药材采购方法是反推法,即按照内控标准,采购高于药典标准含量的原药材(如天麻、甘草、栀子、生麻黄等),这样就避免了采购的药材其含量虽然符合药典规定,在实际生产中由于种种原因,比如饮片的炮制、加工工艺等导致转移率较低,使中间体的含量不能达到公司规定的要求等这些情况,有效确保了中药配方颗粒的生产质量与疗效。

    (本文作者单位:天江药业有限公司), http://www.100md.com