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编号:10404580
为血液安全加了一道保险网
http://www.100md.com 2004年5月17日 科技日报
     (王瑛慧)由厦门大学、中国药品生物制品检定所、北京万泰生物药业有限公司和福建省莆田市中心血站共同完成的“人类T淋巴细胞白血病病毒重组抗原及抗体诊断试剂盒的研制”项目4月26日在厦门大学通过教育部鉴定。

    由我国病毒学、免疫学、流行病学等方面的专家组成鉴定委员会认为,该项目的研究已达到国际领先水平,填补了国内空白。该项目建立了我国第一个白血病病毒血液筛查方法,使我国能够在献血者中进行HTLV感染筛查,为我国血液安全又加了一道保险网。

    人类T淋巴细胞白血病病毒(HTLV)已被证实与成人T淋巴细胞白血病和多种神经系统疾病密切相关。1999年在教育部重点科技计划资助下,由厦门大学生命科学学院、细胞生物学与肿瘤细胞工程教育部重点实验室张军副研究员主持的项目组开始进行HTLV重组抗原和诊断试剂研制。

    到目前为止,该项目已取得多项成果,利用基因工程技术研制出我国第一个HTLV商业试剂盒,于2001年1月获得了国家二类新药证书,并成为在国际上最早采用先进的第三代技术的商业试剂盒,它对现有能获得的全部HTLV血清的灵敏度达100%%,其特异度达99.94%%,明显优于现有国外同类试剂。截至2004年3月,该试剂盒累计销售160000人份,产值160万元。同时,项目组也建立了我国第一套HTLV诊断试剂盒参比血清,并作为国家标准血清,成为我国HTLV诊断试剂盒的重要质量保障。项目组在我国开展系统的HTLV分子流行病学研究中,进一步明确定我国HTLV流行株为HTLV-1型的C亚型,探讨了中国大陆、台湾、金门以及日本HTLV毒株来源之间的可能联系。, 百拇医药