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中美携手共拓GCP网络教育
http://www.100md.com 2004年5月17日 科技日报
     (记者李颖通讯员王勋彪)4月12日,辉瑞公司与国家食品药品监督管理局培训中心、美国哈佛大学暨麻省理工学院一道,就在国家食品药品监督管理局培训中心网站www.sdatc.com对各地医疗机构相关药物临床试验研究人员进行《药品临床试验管理规范》(GCP)首次网络授课的合作举行签字仪式。国家食品药品监督管理局及卫生部等有关领导出席签字仪式。

    据介绍,国家食品药品监督管理局自1999年9月1日签发《药品临床试验管理规范》(GCP)以来,中国政府一直关注于提高药品临床试验的医学管理水平。目前,国家正在药品法规和专业管理方面借鉴并采用国际认可的行业及工业标准,而GCP网络教学只是其中的一个步骤。此次GCP网络教学的目的是向国家药品临床研究机构提供高质量的教学课程,以帮助培训出高水平临床试验所需要而又严重匮乏的医务人员。

    作为有着150多年历史、以研发为基础的世界领先的跨国制药公司,辉瑞一直在全世界范围内积极推广GCP管理模式,并与哈佛大学和麻省理工学院合作开展GCP有关课程的教育。此次合作是由辉瑞提供享有知识产权的授课内容并将其译成中文,通过国家食品药品监督管理局培训中心网站向国内各相关医疗机构药物临床试验研究人员进行远程教育。作为项目的一部分,在启动仪式后,专程来访的美国哈佛大学及麻省理工学院知名专家将亲自为来自全国的代表进行现场示范教学并解答有关问题。, 百拇医药