FDA对紧急避孕药的决定没有受到政治方面的影响

http://www.100md.com 2004年5月21日 中国医药网

     FDA最近决定驳回Barr公司将口服紧急避孕药(Plan B)作为OTC药物销售的申请。FDA高级官员表示这一决定是基于对试验数据的科学性分析，而不是由于来自白宫或国会的压力。Steven Galson作为FDA药物审评中心(CDER)的主管对记者表示该机构没有批准Barr公司的申请是由于缺乏OTC类药物用于16岁以下人群的科学性数据。-a]|4h{, 百拇医药

    Galson的决定受到了FDA顾问组的反对，在2003年12月的投票结果是赞成23票反对4票。这一决定同时也受到了FDA研究人员的反对。Galson表示，尽管这种情况并不常见，但是审评中心主管不赞成FDA研究人员或顾问委员会的意见并不是第一次。(“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载)

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