GMP门槛外药厂向何处去 有关部门作出四项安排
作者：王雪飞 张灿灿 来源：《健康报》2004.05.24消息
按照国家的有关规定，从今年7月1日起，我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP的要求。眼下离此“大限”已经时日无多，1200多家至今尚未过关的药品生产企业即将面临怎样的命运？在5月22～23日举行的第七届北京科博会专项论坛——“2004国际医药卫生产业发展大会”上，国家食品药品监督管理局官员介绍，国家对此已作出四项具体安排。
一、各省级药监部门对未通过GMP认证的药品生产企业，该停产的停产，该缴销许可证的缴销许可证；对该停产而不停产的企业依法查处。同时要对已经取得药品生产质量管理规范证书的企业加强跟踪检查。
二、进一步加强对省级药品GMP认证工作的监督和指导，继续采取公示、督查、抽查等措施，保证认证工作质量。
三、依法做好换发《药品生产许可证》(或生产范围)以及注销相应药品生产批准文号工作。
四、组织各省市药监部门把各项工作做细做实，密切关注药品市场供应等问题，特别是独家生产品种能否保证供应，及时掌握并研究解决发生或可能出现的新情况、新问题。, 百拇医药
按照国家的有关规定，从今年7月1日起，我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP的要求。眼下离此“大限”已经时日无多，1200多家至今尚未过关的药品生产企业即将面临怎样的命运？在5月22～23日举行的第七届北京科博会专项论坛——“2004国际医药卫生产业发展大会”上，国家食品药品监督管理局官员介绍，国家对此已作出四项具体安排。
一、各省级药监部门对未通过GMP认证的药品生产企业，该停产的停产，该缴销许可证的缴销许可证；对该停产而不停产的企业依法查处。同时要对已经取得药品生产质量管理规范证书的企业加强跟踪检查。
二、进一步加强对省级药品GMP认证工作的监督和指导，继续采取公示、督查、抽查等措施，保证认证工作质量。
三、依法做好换发《药品生产许可证》(或生产范围)以及注销相应药品生产批准文号工作。
四、组织各省市药监部门把各项工作做细做实，密切关注药品市场供应等问题，特别是独家生产品种能否保证供应，及时掌握并研究解决发生或可能出现的新情况、新问题。, 百拇医药