原研药畅销制剂品种分析
由于医药工业的发展，市场上涌现出一大批畅销药物，这些畅销品种中，原研药格外引人关注。国外一些制药公司投入重金进行药物的研发，将原研药做为抢占医药市场的利器。大部分公司对其原研药物加以专利保护或行政保护，以保持其在市场上独家经营权，从而保证该产品的竞争优势。本文对原研药的畅销品种加以分析。
拉米夫定(Lamivudine，Epivir)
拉米夫定在中国比较广泛地应用于乙型肝炎的治疗，是葛兰素史克公司在1992年研发并生产的。1995年11月获美国FDA认证。在我国上市的商品名为“贺普丁”。该产品仅在乙肝治疗中就为葛兰素公司创造了巨大的效益。该产品2001年全国医院用药金额为8.4亿元，占抗病毒医院用药金额的48.8%；2002年全国医院用药金额为10.5亿元，比上年增长25%，占抗病毒医院用药金额的50.9%；2003年全国医院用药金额8.9亿元，比上年增长-14.3%，占抗病毒医院用药金额的45.0%。该品种在全国畅销药品排名中名列第37位,居抗病毒类药物的首位(见表一)。
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表一：2003年全国抗病毒药物销售排行及销售构成(前10位)
销售构成品种名称
0.45拉米夫定
0.2更昔洛韦
0.1利巴韦林
0.08伐昔洛韦
0.06阿昔洛韦
0.03膦甲酸钠
0.03泛昔洛韦
0.02奥司他韦
0.01单磷酸阿糖腺苷
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0.01阿糖腺苷
该产品于1994年4月由葛兰素威康公司向我国国家药品监督管理局申请行政保护，于同年6月获得受理。目前该产品均由葛兰素旗下公司生产销售，虽然葛兰素公司正在推出抗乙肝的新药，但拉米夫定作为理想的抗艾滋病药物，可能会做为政府采购的品种，因此，其独霸抗病素药物市场的局面将会保持下去。
非那甾胺(Finasteride)
非那甾胺为第一个在美国上市的5α-还原酶抑制剂，属于前列腺增生治疗用药，目前已先后在欧洲、北美、亚洲的多个国家上市。在我国上市的非那甾胺商品名为“保列治”，由默沙东制药公司生产。本品2001年全国医院用药金额为7.7亿元，占前列腺增生治疗药医院销售金额的37.2%；2002年全国医院用药金额8.1亿元，比上年增长5.2%；占前列腺增生治疗药医院销售金额的35.8%；2003年全国医院用药金额7.7亿元，比上年增长-4.9%，占前列腺增生治疗药医院销售金额的35.3%。该品种在全国畅销药品排名中名列第47位,居前列腺增生治疗用药的首位(见表二)。
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表二：2003年全国前列腺增生治疗用药销售排行及销售构成(前10位)
销售构成品种名称
0.35非那甾胺
0.2肾灵
0.16坦索罗辛
0.11舍尼通
0.06枸橼酸西地那非
0.03包醛氧化淀粉
0.02黄酮哌酯
0.01至灵
0.01沙巴棕提取物
, http://www.100md.com
0.01阿夫唑嗪
非那甾胺主要由默沙东旗下公司生产销售，该药品于1994年2月16日在中国获得的药品行政保护，已于2001年8月16日期限届满。国内已有厂家开始访制生产该产品。
贝那普利Benazepril Hydrochloride Tablets/
贝那普利由北京诺华公司生产销售。中国上市的商品名为“洛丁新”，属于肾素血管紧张素类降压药类的降压产品。本品2001年全国医院用药金额6.02亿元，占整个肾素血管紧张素类降压药的18.2%；2002年全国医院用药金额6.02亿元，与上年持平；占整个肾素血管紧张素类降压药的22.8%；2003年全国医院用药金额6.08亿元，比上年略有增长，占整个肾素血管紧张素类降压药的22.0%。该品种在全国畅销药品排名中名列第58位,居肾素血管紧张素类降压药的首位(见表三)。
表三：2003年全国肾素血管紧张素类降压药销售排行及销售构成(前10位)
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销售构成品种名称
0.22贝那普利
0.17氯沙坦钾
0.15福辛普利
0.09西拉普利
0.07卡托普利
0.07培哚普利
0.06缬沙坦
0.06依那普利
0.05厄贝沙坦
0.02雷米普利
肾素血管紧张素类降压药中的独家销售的药品比较多，2003年全国肾素血管紧张素类降压药销售排行列前10位的药品中有3种是由一个厂家生产销售，如：贝那普利由北京诺华公司独家生产销售，末见该药品在中国申请药品行政保护报导。2001-2003年统计数据表明，该产品在同类别下产品销售中自2001年以来一直处于领先地位。氯沙坦钾由默沙东旗下公司生产销售，该产品位居肾素血管紧张素类降压药类药物的第二位，2003年占该类别销售17%的份额。西拉普利由罗氏制药公司生产，该产品位居肾素血管紧张素类降压药类药物的第四位，2003年占该类别销售9%的份额。其它产品均由多家公司共同生产，比如依那普最初由由默沙东制药公司生产，商品名为"悦宁定",国内还有江苏扬子江、常州制药、上海亚东等公司生产销售该产品，2001-2003销售数据显示，其市场份额逐渐下降。
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他克莫司Tacrolimus
他克莫司由日本藤泽药业生产销售，1989年试用于临床以来，取得了良好的评价，上市剂型有胶囊剂、注射剂等，现已作为预防、治疗排斥反应以及自身免疫性肝炎的一线药物。本品2001年全国医院用药金额为3.6亿元，占整个免疫抑制剂的6.33%；2002年全国医院用药金额为3.4亿元，占整个免疫抑制剂的5.44%；2003年全国医院用药金额为5.4亿元，占整个免疫抑制剂的8.17%。该品种在全国畅销药品排名中名列第70位,居免疫抑制剂的第4位(见表四)。
表四：2003年全国免疫抑制剂销售排行及销售构成(前10位)
销售构成品种名称
0.29环孢菌素
0.19麦考酚酸酯
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0.14参麦
0.12康莱特
0.08他克莫司
0.04华蟾素
0.03抗Tac单抗
0.03卡介菌多糖核酸
0.03多抗甲素
0.01硫唑嘌呤
他克莫司由日本藤泽药业独家生产销售，专利有效期已于2000年12月3日届满。由于其价格昂贵，大多数患者经济上无法承受，使其应用受限,如开发本国产品，降低成本及销售价格，估计该产品市场会进一步扩大。值得关注的是，该类产品中的华蟾素由安徽金蟾药业独家生产，是一种治乙肝、抗肿瘤纯中药制剂，现在北京、上海、广州等地大医院已经普遍使用华蟾素。2001-2003年统计数据表明，该产品销量逐年上升，2003年在全国畅销药品排名中名列第155位,居免疫抑制剂的第5位，在同类产品中的份额逐渐增大，具有良好的市场前景。
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纵观2003年医药销售排行中前200位的产品，其中有13种属于原研药，2003年其销售总额为65.5亿元，占前200位产品销售总额的5.13%。由于原研药由独家或同一公司旗下子公司销售生产，具有独特的治疗上的优势外。原研药物的定价都比较高，这样有足够的利润空间去适应各种各样的销售需求，所以市场启动比较快，另外，由于是独家生产销售，比较容易制定统一的价格体系，市场销售策略，在某一治疗领域形成垄断，从而获得更大的销售利润。
(以上数据来源于康易商情网)
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拉米夫定(Lamivudine，Epivir)
拉米夫定在中国比较广泛地应用于乙型肝炎的治疗，是葛兰素史克公司在1992年研发并生产的。1995年11月获美国FDA认证。在我国上市的商品名为“贺普丁”。该产品仅在乙肝治疗中就为葛兰素公司创造了巨大的效益。该产品2001年全国医院用药金额为8.4亿元，占抗病毒医院用药金额的48.8%；2002年全国医院用药金额为10.5亿元，比上年增长25%，占抗病毒医院用药金额的50.9%；2003年全国医院用药金额8.9亿元，比上年增长-14.3%，占抗病毒医院用药金额的45.0%。该品种在全国畅销药品排名中名列第37位,居抗病毒类药物的首位(见表一)。
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表一：2003年全国抗病毒药物销售排行及销售构成(前10位)
销售构成品种名称
0.45拉米夫定
0.2更昔洛韦
0.1利巴韦林
0.08伐昔洛韦
0.06阿昔洛韦
0.03膦甲酸钠
0.03泛昔洛韦
0.02奥司他韦
0.01单磷酸阿糖腺苷
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0.01阿糖腺苷
该产品于1994年4月由葛兰素威康公司向我国国家药品监督管理局申请行政保护，于同年6月获得受理。目前该产品均由葛兰素旗下公司生产销售，虽然葛兰素公司正在推出抗乙肝的新药，但拉米夫定作为理想的抗艾滋病药物，可能会做为政府采购的品种，因此，其独霸抗病素药物市场的局面将会保持下去。
非那甾胺(Finasteride)
非那甾胺为第一个在美国上市的5α-还原酶抑制剂，属于前列腺增生治疗用药，目前已先后在欧洲、北美、亚洲的多个国家上市。在我国上市的非那甾胺商品名为“保列治”，由默沙东制药公司生产。本品2001年全国医院用药金额为7.7亿元，占前列腺增生治疗药医院销售金额的37.2%；2002年全国医院用药金额8.1亿元，比上年增长5.2%；占前列腺增生治疗药医院销售金额的35.8%；2003年全国医院用药金额7.7亿元，比上年增长-4.9%，占前列腺增生治疗药医院销售金额的35.3%。该品种在全国畅销药品排名中名列第47位,居前列腺增生治疗用药的首位(见表二)。
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表二：2003年全国前列腺增生治疗用药销售排行及销售构成(前10位)
销售构成品种名称
0.35非那甾胺
0.2肾灵
0.16坦索罗辛
0.11舍尼通
0.06枸橼酸西地那非
0.03包醛氧化淀粉
0.02黄酮哌酯
0.01至灵
0.01沙巴棕提取物
, http://www.100md.com
0.01阿夫唑嗪
非那甾胺主要由默沙东旗下公司生产销售，该药品于1994年2月16日在中国获得的药品行政保护，已于2001年8月16日期限届满。国内已有厂家开始访制生产该产品。
贝那普利Benazepril Hydrochloride Tablets/
贝那普利由北京诺华公司生产销售。中国上市的商品名为“洛丁新”，属于肾素血管紧张素类降压药类的降压产品。本品2001年全国医院用药金额6.02亿元，占整个肾素血管紧张素类降压药的18.2%；2002年全国医院用药金额6.02亿元，与上年持平；占整个肾素血管紧张素类降压药的22.8%；2003年全国医院用药金额6.08亿元，比上年略有增长，占整个肾素血管紧张素类降压药的22.0%。该品种在全国畅销药品排名中名列第58位,居肾素血管紧张素类降压药的首位(见表三)。
表三：2003年全国肾素血管紧张素类降压药销售排行及销售构成(前10位)
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销售构成品种名称
0.22贝那普利
0.17氯沙坦钾
0.15福辛普利
0.09西拉普利
0.07卡托普利
0.07培哚普利
0.06缬沙坦
0.06依那普利
0.05厄贝沙坦
0.02雷米普利
肾素血管紧张素类降压药中的独家销售的药品比较多，2003年全国肾素血管紧张素类降压药销售排行列前10位的药品中有3种是由一个厂家生产销售，如：贝那普利由北京诺华公司独家生产销售，末见该药品在中国申请药品行政保护报导。2001-2003年统计数据表明，该产品在同类别下产品销售中自2001年以来一直处于领先地位。氯沙坦钾由默沙东旗下公司生产销售，该产品位居肾素血管紧张素类降压药类药物的第二位，2003年占该类别销售17%的份额。西拉普利由罗氏制药公司生产，该产品位居肾素血管紧张素类降压药类药物的第四位，2003年占该类别销售9%的份额。其它产品均由多家公司共同生产，比如依那普最初由由默沙东制药公司生产，商品名为"悦宁定",国内还有江苏扬子江、常州制药、上海亚东等公司生产销售该产品，2001-2003销售数据显示，其市场份额逐渐下降。
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他克莫司Tacrolimus
他克莫司由日本藤泽药业生产销售，1989年试用于临床以来，取得了良好的评价，上市剂型有胶囊剂、注射剂等，现已作为预防、治疗排斥反应以及自身免疫性肝炎的一线药物。本品2001年全国医院用药金额为3.6亿元，占整个免疫抑制剂的6.33%；2002年全国医院用药金额为3.4亿元，占整个免疫抑制剂的5.44%；2003年全国医院用药金额为5.4亿元，占整个免疫抑制剂的8.17%。该品种在全国畅销药品排名中名列第70位,居免疫抑制剂的第4位(见表四)。
表四：2003年全国免疫抑制剂销售排行及销售构成(前10位)
销售构成品种名称
0.29环孢菌素
0.19麦考酚酸酯
, 百拇医药
0.14参麦
0.12康莱特
0.08他克莫司
0.04华蟾素
0.03抗Tac单抗
0.03卡介菌多糖核酸
0.03多抗甲素
0.01硫唑嘌呤
他克莫司由日本藤泽药业独家生产销售，专利有效期已于2000年12月3日届满。由于其价格昂贵，大多数患者经济上无法承受，使其应用受限,如开发本国产品，降低成本及销售价格，估计该产品市场会进一步扩大。值得关注的是，该类产品中的华蟾素由安徽金蟾药业独家生产，是一种治乙肝、抗肿瘤纯中药制剂，现在北京、上海、广州等地大医院已经普遍使用华蟾素。2001-2003年统计数据表明，该产品销量逐年上升，2003年在全国畅销药品排名中名列第155位,居免疫抑制剂的第5位，在同类产品中的份额逐渐增大，具有良好的市场前景。
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纵观2003年医药销售排行中前200位的产品，其中有13种属于原研药，2003年其销售总额为65.5亿元，占前200位产品销售总额的5.13%。由于原研药由独家或同一公司旗下子公司销售生产，具有独特的治疗上的优势外。原研药物的定价都比较高，这样有足够的利润空间去适应各种各样的销售需求，所以市场启动比较快，另外，由于是独家生产销售，比较容易制定统一的价格体系，市场销售策略，在某一治疗领域形成垄断，从而获得更大的销售利润。
(以上数据来源于康易商情网)
若需深度分析的市场调研报告或药品监测数据请致电本网.
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