强化法规观念、优化企业发展
药品批发、零售连锁企业GSP认证已经接近尾声，对于已经通过GSP认证(包括零售)的药品经营企
业，很有必要进一步强化法规观念，以优化企业发展。怎样强化，如何优化,笔者简要提出以下三点建议。
1、及时了解法规，引导企业发展
1.1 重视“办法”，想点办法
﹡国家食品药品监督管理局第6号令——《药品经营许可证管理办法》04年4月1日起执行
——规定有下列情况下的企业，必须进行现场监督检查：上一年度新开办的；上一年度检查中存在问题的；因违反有关法律法规，受到行政处罚的。通过认证的企业更应从中引起注意。
﹡国家食品药品监督管理局7号令——《药品不良反应报告和监测管理办法》，04年3月4日
——药品不良反应(包括非处方药)是当前十分关注的问题，药品经营企业也应注意做好药品不良反应的收集、报告、评价和控制。
1.2 了解“通知”，看点通知
﹡国食药监市【2004】152号，贯彻执行《药品经营许可证管理办法》有关问题的通知，04年4月29日
——企业要注意关于布局、仓库、24小时供应及换证等四个问题。
﹡国家药监市【2004】76号，《开办药品批发企业验收实施标准〈试行〉》通知，04年3月24日(开办药品零售企业验收实施标准由各省市提出)
——企业应特别注意企业质量负责人、质量机构负责人必备条件，及物流系统装置设备、专用数据处理系统的要求。与现有标准相比有明显提高。
1.3 知道“意见”，听点意见
﹡国家食品药品监督管理局提出了《2004年GSP认证工作的意见》、《加强农村药品监督和管理工作意见》及江苏省药监局《全省和药品医疗器械流通监管工作要求》等意见。
——企业要知道主要的相关精神，对于企业是十分有益的.。
2、随时关注现状，保障企业发展
2.1 抽检报导、自查“报导”
相关媒体报导了《江苏省2003年第三期质量公报》(抽查10703批，不合格879批)、《上海市2004年第一季度质量通报》(抽检药品3288件，不合格101件)等信息资料。
——企业应及时对照分析，纠正处理发现的问题，并严防再发生。管理最好的企业，也可能存在或需要预防这样那样的问题点。
2.2 视屏通报，正视“通报”
中央电视台04年5月11日“打击假药、刻不容缓”专题，通报贺普丁等假药案，江苏某电视台近期通报某市非法经营药品案……
——企业必须引以为警。虽然不发生在当地，千万不要认为与己无关。
2.3 内部“苗头”，扑灭“苗头”
通过GSP认证的药品经营企业，应时刻关注企业内部动态管理现状，坚持质量把关，及时扑灭不良“苗头”，杜绝责任问题发生。
3、适时剖析水平，优化企业发展
3.1 企业应不断完善企业制度程序文件，认真实施内部审核，及时组织预防纠正，要能够随时接受监督检查。
3.2 企业应不断学习规范标准，经常关注发展状况，注意分析体系要素，要适应形势提高发展。
3.3 企业应自觉适应市场趋势，了解国家、国际标准，自愿组织广义认证，(指质量管理体系标准(ISO9000/GB/T19000)认证)，要想往持续优化企业发展。, 百拇医药
业，很有必要进一步强化法规观念，以优化企业发展。怎样强化，如何优化,笔者简要提出以下三点建议。
1、及时了解法规，引导企业发展
1.1 重视“办法”，想点办法
﹡国家食品药品监督管理局第6号令——《药品经营许可证管理办法》04年4月1日起执行
——规定有下列情况下的企业，必须进行现场监督检查：上一年度新开办的；上一年度检查中存在问题的；因违反有关法律法规，受到行政处罚的。通过认证的企业更应从中引起注意。
﹡国家食品药品监督管理局7号令——《药品不良反应报告和监测管理办法》，04年3月4日
——药品不良反应(包括非处方药)是当前十分关注的问题，药品经营企业也应注意做好药品不良反应的收集、报告、评价和控制。
1.2 了解“通知”，看点通知
﹡国食药监市【2004】152号，贯彻执行《药品经营许可证管理办法》有关问题的通知，04年4月29日
——企业要注意关于布局、仓库、24小时供应及换证等四个问题。
﹡国家药监市【2004】76号，《开办药品批发企业验收实施标准〈试行〉》通知，04年3月24日(开办药品零售企业验收实施标准由各省市提出)
——企业应特别注意企业质量负责人、质量机构负责人必备条件，及物流系统装置设备、专用数据处理系统的要求。与现有标准相比有明显提高。
1.3 知道“意见”，听点意见
﹡国家食品药品监督管理局提出了《2004年GSP认证工作的意见》、《加强农村药品监督和管理工作意见》及江苏省药监局《全省和药品医疗器械流通监管工作要求》等意见。
——企业要知道主要的相关精神，对于企业是十分有益的.。
2、随时关注现状，保障企业发展
2.1 抽检报导、自查“报导”
相关媒体报导了《江苏省2003年第三期质量公报》(抽查10703批，不合格879批)、《上海市2004年第一季度质量通报》(抽检药品3288件，不合格101件)等信息资料。
——企业应及时对照分析，纠正处理发现的问题，并严防再发生。管理最好的企业，也可能存在或需要预防这样那样的问题点。
2.2 视屏通报，正视“通报”
中央电视台04年5月11日“打击假药、刻不容缓”专题，通报贺普丁等假药案，江苏某电视台近期通报某市非法经营药品案……
——企业必须引以为警。虽然不发生在当地，千万不要认为与己无关。
2.3 内部“苗头”，扑灭“苗头”
通过GSP认证的药品经营企业，应时刻关注企业内部动态管理现状，坚持质量把关，及时扑灭不良“苗头”，杜绝责任问题发生。
3、适时剖析水平，优化企业发展
3.1 企业应不断完善企业制度程序文件，认真实施内部审核，及时组织预防纠正，要能够随时接受监督检查。
3.2 企业应不断学习规范标准，经常关注发展状况，注意分析体系要素，要适应形势提高发展。
3.3 企业应自觉适应市场趋势，了解国家、国际标准，自愿组织广义认证，(指质量管理体系标准(ISO9000/GB/T19000)认证)，要想往持续优化企业发展。, 百拇医药