非典疫苗试验是否安全?专家:理论上有风险
5月26日上午11时,首批接种非典疫苗的4名志愿者在过去的72小时观察期内身体状况良好,体温正常,未发现任何全身及局部不良反应。
当医学专家在为SARS志愿者接种疫苗时,包括相关科学家、医学专家在内的人们最关心的问题只有一个:这疫苗是安全的吗?进行试验没有风险吗?
科兴公司副总经理张建三告诉记者:“理论上是有的,如果没有风险也就不需要临床了,我们在检测动物身上是安全和有效之后,才会进行临床试验。”正是要冒风险,科技部部长徐冠华在志愿者接受注射前特地到医院向这些无名的英雄们表达了深深的谢意,感谢他们的自我牺牲精神。
这几天志愿者的无恙并不能消除一些人的担心,他们担心在疫苗经过三期试验后,仍难以保证它的绝对安全,将不安全的疫苗拿出来进行接种,就可能造成病毒的大面积传播,其后果难以想象。他们的担心不是没有道理,历史上曾有麻疹的灭活疫苗注射到人体内后,在麻疹流行期到来时,注射疫苗的人不但没有抵御住病毒,反而加重了病情的事情。
对于这个担心,张建三解释说,关于麻疹灭活疫苗的情况,他认真查阅了当时的文献,这个出现在上世纪60年代的事情,并没有一个典型模型证明是因为注射了灭活疫苗而导致的病情加重。历史上是有过注射灭活疫苗而导致病情加重的情况,但一般在动物实验阶段就能够表现出来了,而从SARS灭活疫苗的研究过程来看,至今还没有发现动物注射灭活疫苗后,感染SARS会加重病情。
另外,记者从非典疫苗的主要评估单位中国医学科学院实验动物研究所了解到,这是国内研制的非典疫苗第一次正式运用于医学临床试验。非典疫苗能够进入临床试验阶段,本身就说明该疫苗已经具备了一定的安全性。(邓茜 杨军辉 游雪晴), http://www.100md.com
当医学专家在为SARS志愿者接种疫苗时,包括相关科学家、医学专家在内的人们最关心的问题只有一个:这疫苗是安全的吗?进行试验没有风险吗?
科兴公司副总经理张建三告诉记者:“理论上是有的,如果没有风险也就不需要临床了,我们在检测动物身上是安全和有效之后,才会进行临床试验。”正是要冒风险,科技部部长徐冠华在志愿者接受注射前特地到医院向这些无名的英雄们表达了深深的谢意,感谢他们的自我牺牲精神。
这几天志愿者的无恙并不能消除一些人的担心,他们担心在疫苗经过三期试验后,仍难以保证它的绝对安全,将不安全的疫苗拿出来进行接种,就可能造成病毒的大面积传播,其后果难以想象。他们的担心不是没有道理,历史上曾有麻疹的灭活疫苗注射到人体内后,在麻疹流行期到来时,注射疫苗的人不但没有抵御住病毒,反而加重了病情的事情。
对于这个担心,张建三解释说,关于麻疹灭活疫苗的情况,他认真查阅了当时的文献,这个出现在上世纪60年代的事情,并没有一个典型模型证明是因为注射了灭活疫苗而导致的病情加重。历史上是有过注射灭活疫苗而导致病情加重的情况,但一般在动物实验阶段就能够表现出来了,而从SARS灭活疫苗的研究过程来看,至今还没有发现动物注射灭活疫苗后,感染SARS会加重病情。
另外,记者从非典疫苗的主要评估单位中国医学科学院实验动物研究所了解到,这是国内研制的非典疫苗第一次正式运用于医学临床试验。非典疫苗能够进入临床试验阶段,本身就说明该疫苗已经具备了一定的安全性。(邓茜 杨军辉 游雪晴), http://www.100md.com