郑筱萸:341家企业没有达到GMP已停止生产
[中国日报记者] 您刚才提到从7月1日开始凡是没有得到国家GMP的生产厂家都会停止生产,现在有多少企业拿到了?具体情况是怎么样的?
[郑筱萸] 我国现有的药品制剂和原料药生产企业一共是5082家,我们已 经在1999年开始制定了分步骤、限期强制实施GMP认证的计划。从1999年到2002底,我们先后对血液制品、大容量注射剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、分针剂的生产企业已经全部通过GMP认证,还没有通过的都分别在那时候停止生产了。据统计有341家企业没有达到GMP,已经停止生产。我们规定到今年的6月30日以前,所有其他的药品企业都必须达到GMP认证,没有达到认证的将全部停止生产。
[郑筱萸] 通过GMP的企业,素质全面提升,确保了药品的质量,这应该说是治本的。第二批GMP标准正在制定,注重于软件,充分发挥好原来投入的硬件作用,制定符合中国国情,又融入先进经验的准入条件,不断提升企业的水平,使我们尽量赶上发达国家的水平。, http://www.100md.com
[郑筱萸] 我国现有的药品制剂和原料药生产企业一共是5082家,我们已 经在1999年开始制定了分步骤、限期强制实施GMP认证的计划。从1999年到2002底,我们先后对血液制品、大容量注射剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、分针剂的生产企业已经全部通过GMP认证,还没有通过的都分别在那时候停止生产了。据统计有341家企业没有达到GMP,已经停止生产。我们规定到今年的6月30日以前,所有其他的药品企业都必须达到GMP认证,没有达到认证的将全部停止生产。
[郑筱萸] 通过GMP的企业,素质全面提升,确保了药品的质量,这应该说是治本的。第二批GMP标准正在制定,注重于软件,充分发挥好原来投入的硬件作用,制定符合中国国情,又融入先进经验的准入条件,不断提升企业的水平,使我们尽量赶上发达国家的水平。, http://www.100md.com