未通过认证 千家制药企业年底将停产
国家食品药品监督管理局称去年查处近五亿元假劣药品
从今年7月1日起，所有未通过药品生产质量管理规范认证(GMP)的企业将停止生产，今年年底停产企业预计为1000家。仅去年一年，我国就捣毁制假、售假窝点994个，对552家违规企业处以停业整顿，查处了价值4.96亿元的假劣药品。国家食品药品监督管理局局长郑筱萸昨天在国务院新闻办记者招待会上披露了上述数据。
■7月1日2000多家制药企业面临停产
郑筱萸表示，我国目前正在进行GMP认证。从今年7月1日起，所有未通过该认证的药品生产企业都将停产。他说，我国现有药品制剂和原料药生产企业一共是5082家。到今年4月底，已经有2800家企业通过了认证，这些企业在市场上占有80%的份额。预计到今年7月1日，我国累计将有2000多家企业还达不到GMP，要全部停止生产。今年年底，还会有约1000家企业通过认证，也就是说全部GMP认证结束以后，累计要有1000家企业停止生产。他透露，第一批GMP标准侧重于生产企业的卫生、工艺等硬件标准，第二批GMP标准正在制定中，将侧重管理等软件方面。
, 百拇医药
■药品市场抽验合格率连续4年保持95%以上
郑筱萸表示，近年来，药品监管部门加大了对假冒伪劣药品、医疗器械的打击力度，我国药品市场秩序明显好转，药品市场抽验合格率连续4年保持在95%以上。近年来，药品监管部门大力整顿药品审批工作，取消地方审批权，严格准入条件。截至目前，共撤销中药保健品地方标准文号3312个，占总数的72%；中成药地方标准文号2895个，占总数的49%；化学药地方标准文号700个，占总数的41%。
■药品不良反应监测中心覆盖全国31个省区市
郑筱萸介绍说，国家食品药品监督管理局从2001年11月19日开始发布药品不良反应通报，并从第4期开始把这个通报向社会公开。普通消费者现在完全可以通过不良反应信息通报了解情况。通过不良反应监测及其后的再评价，我国撤销了含PPA的药品制剂，取消了关木通的药用标准，同时对苯甲醇限制其使用范围。
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现在全国31个省、自治区、直辖市都建立了药品不良反应中心和解放军药品不良反应建设中心，有些省的监测网络已经向省以下延伸。
从1998年到2003年，我国有关部门收集到药品不良反应报告67000份。
■捣毁制假、售假窝点994个查处假劣药品4.96亿元
郑筱萸介绍，我国近几年在打击假冒伪劣药品、医疗器械方面还做了以下几项工作：第一，整顿药品审批工作，取消地方的审批权，严格准入条件。第二，整顿流通企业。撤销了3462个批发企业并开展药品生产流通经营质量管理规范(GSP)认证工作和推进药品零售连锁企业的发展。第三，针对农村药品市场混乱的局面，加强了“两网”建设，即农村药品监督网络建设和农村药品供应网络建设。第四，加强法律法规建设，共修订制定部门行政规章37项、规范性文件92项，以《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》的实施为标志，基本建立起药品监管法律体系框架。
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据统计，仅去年一年我国就捣毁制假、售假窝点994个，取缔了无证经营户，对552家违规企业处以停业整顿，撤销和终止药品批准文号13个，吊销医疗器械注册证217个，注销医疗器械生产企业许可证134个，查处价值4.96亿元的假劣药品，移交司法机关案件276件，刑事处罚48人。
■北京九成以上的县今年年底实现药品连锁
郑筱萸表示，农村药品监督、供应网络建设今年将在全国范围内铺开。到年底前，全国60%的县有望建立健全农村药品监管网络；60%以上的县可实现药品连锁、配送进县到乡，40%以上的行政村实现药品配送供应进村。预计到今年年底，北京、江西、陕西和四川的成都市等试点地区，将有90%以上的县基本完成农村药品监管网络建设，90%以上的县实现药品连锁、配送进县到乡，80%的行政村实现药品配送供应进村。
■中国政府要求媒体曝光食品安全典型案例
由于近期发生的劣质奶粉、食物中毒等食品安全事件，郑筱萸表示，食品安全关系百姓生命，我国持续加大了监督力度。首先，中国政府要求媒体曝光典型案例。同时严格了准入条件，取缔了一大批无证经营户。通过努力，农药残留、瘦肉精的检出率都在大幅度下降。我们有信心更大程度地保证人民的饮食安全。, 百拇医药
从今年7月1日起，所有未通过药品生产质量管理规范认证(GMP)的企业将停止生产，今年年底停产企业预计为1000家。仅去年一年，我国就捣毁制假、售假窝点994个，对552家违规企业处以停业整顿，查处了价值4.96亿元的假劣药品。国家食品药品监督管理局局长郑筱萸昨天在国务院新闻办记者招待会上披露了上述数据。
■7月1日2000多家制药企业面临停产
郑筱萸表示，我国目前正在进行GMP认证。从今年7月1日起，所有未通过该认证的药品生产企业都将停产。他说，我国现有药品制剂和原料药生产企业一共是5082家。到今年4月底，已经有2800家企业通过了认证，这些企业在市场上占有80%的份额。预计到今年7月1日，我国累计将有2000多家企业还达不到GMP，要全部停止生产。今年年底，还会有约1000家企业通过认证，也就是说全部GMP认证结束以后，累计要有1000家企业停止生产。他透露，第一批GMP标准侧重于生产企业的卫生、工艺等硬件标准，第二批GMP标准正在制定中，将侧重管理等软件方面。
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■药品市场抽验合格率连续4年保持95%以上
郑筱萸表示，近年来，药品监管部门加大了对假冒伪劣药品、医疗器械的打击力度，我国药品市场秩序明显好转，药品市场抽验合格率连续4年保持在95%以上。近年来，药品监管部门大力整顿药品审批工作，取消地方审批权，严格准入条件。截至目前，共撤销中药保健品地方标准文号3312个，占总数的72%；中成药地方标准文号2895个，占总数的49%；化学药地方标准文号700个，占总数的41%。
■药品不良反应监测中心覆盖全国31个省区市
郑筱萸介绍说，国家食品药品监督管理局从2001年11月19日开始发布药品不良反应通报，并从第4期开始把这个通报向社会公开。普通消费者现在完全可以通过不良反应信息通报了解情况。通过不良反应监测及其后的再评价，我国撤销了含PPA的药品制剂，取消了关木通的药用标准，同时对苯甲醇限制其使用范围。
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现在全国31个省、自治区、直辖市都建立了药品不良反应中心和解放军药品不良反应建设中心，有些省的监测网络已经向省以下延伸。
从1998年到2003年，我国有关部门收集到药品不良反应报告67000份。
■捣毁制假、售假窝点994个查处假劣药品4.96亿元
郑筱萸介绍，我国近几年在打击假冒伪劣药品、医疗器械方面还做了以下几项工作：第一，整顿药品审批工作，取消地方的审批权，严格准入条件。第二，整顿流通企业。撤销了3462个批发企业并开展药品生产流通经营质量管理规范(GSP)认证工作和推进药品零售连锁企业的发展。第三，针对农村药品市场混乱的局面，加强了“两网”建设，即农村药品监督网络建设和农村药品供应网络建设。第四，加强法律法规建设，共修订制定部门行政规章37项、规范性文件92项，以《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》的实施为标志，基本建立起药品监管法律体系框架。
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据统计，仅去年一年我国就捣毁制假、售假窝点994个，取缔了无证经营户，对552家违规企业处以停业整顿，撤销和终止药品批准文号13个，吊销医疗器械注册证217个，注销医疗器械生产企业许可证134个，查处价值4.96亿元的假劣药品，移交司法机关案件276件，刑事处罚48人。
■北京九成以上的县今年年底实现药品连锁
郑筱萸表示，农村药品监督、供应网络建设今年将在全国范围内铺开。到年底前，全国60%的县有望建立健全农村药品监管网络；60%以上的县可实现药品连锁、配送进县到乡，40%以上的行政村实现药品配送供应进村。预计到今年年底，北京、江西、陕西和四川的成都市等试点地区，将有90%以上的县基本完成农村药品监管网络建设，90%以上的县实现药品连锁、配送进县到乡，80%的行政村实现药品配送供应进村。
■中国政府要求媒体曝光食品安全典型案例
由于近期发生的劣质奶粉、食物中毒等食品安全事件，郑筱萸表示，食品安全关系百姓生命，我国持续加大了监督力度。首先，中国政府要求媒体曝光典型案例。同时严格了准入条件，取缔了一大批无证经营户。通过努力，农药残留、瘦肉精的检出率都在大幅度下降。我们有信心更大程度地保证人民的饮食安全。, 百拇医药