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编号:10439244
2000多家药品生产企业将面临停产
http://www.100md.com 2004年5月28日 中国医药网

     国家食品药品监督管理局局长郑筱萸27日表示,目前我国共有药品制剂和原料药生产企业5082家。预计到今年7月1日,将有2000多家企业因未通过GMP(药品生产质量管理规范)认证而面临停产。

    郑筱萸说,为了促进药品生产企业提高生产管理水平,国家制定了分剂型、分步骤、限期强制实施药品GMP认证的计划。到2002年底,血液制品、大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂生产企业已经全部通过GMP认证,同时关闭341家不合格企业。到今年4月底,全国共有近2800家药品生产企业通过GMP认证,占当前国内市场份额的80%。

    郑筱萸指出,按照有关规定,到2004年6月30日,所有药品制剂和原料药生产企业必须符合GMP要求。药品监管部门将坚持标准不降低、时间不延长的原则,依法做好下一步的工作。在7月1日以后,预计将有3000家企业通过认证,2000多家企业停止生产药品,其中约有1000家企业有望在年底前通过GMP认证恢复生产。
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