英利昔单抗治疗克罗恩病定期多次给药优于一次性给药
本报讯 比利时勒芬Ziekenhuis大学Rutgeerts等进行的一项多中心随机安慰剂对照临床研究结果显示，对于克罗恩病(CD)患者，定期、多次静脉输注抗肿瘤坏死因子(TNFα)单抗英利昔单抗(infkiximab的疗效较一次性静脉输注好，耐受性和安全性没有差异。(Gastroenterokogy 2004，126∶402)
关于英利昔单抗治疗的方案及疗程，目前尚无共识。Rutgeerts等对英利昔单抗治疗CD时，一次性给药和定期序贯给药的有效性和安全性进行评估。
研究纳入55个中心的病程3个月以上的CD病患者573例，患者疾病活动指数(CDAI)为220～400，除外曾接受过任何针对TNF治疗的患者。
在研究开始时，所有患者均接受5 mg/kg 的英利昔单抗静脉输注治疗。在第2周时，将患者随机分为3组：⑴ 一次性给药组(188例)：在第2周、第6周以及随后每8周接受1次安慰剂治疗至第46周；⑵ 5 mg/kg定期治疗组(192例)：在第2周、第6周及随后每8周接受5 mg/kg的英利昔单抗治疗1次至第46周；⑶ 10 mg/kg定期治疗组(193例)：在第2周和第6周分别静脉输注5 mg/kg的英利昔单抗，随后每8周接受10 mg/kg的英利昔单抗治疗1次至第46周。
在14周以后，如果患者对英利昔单抗治疗一度有效，随后病情恶化，则给予更积极的治疗，即一次性给药组、5 mg/kg组和10 mg/kg组分别改用5 mg/kg、10 mg/kg和15mg/kg组方案治疗。
结果显示，定期给药在许多方面都显著优于一次性给药，两个定期治疗组，特别是10 mg/kg组的CDAI和生活质量均较一次性给药组好，但是只有10 mg/kg组有统计学意义。在第10～30周期间，定期治疗组治疗的有效率和缓解率都显著高于一次性给药组(P＝0.002～0.024)。
在第54周，结肠镜检查结果显示，与一次性给药组相比，定期治疗组的黏膜愈合率更高(P＝0.041)。定期治疗组与CD相关的住院率和外科手术率均显著低于一次性给药组。此外，定期治疗组中产生英利昔单抗抗体患者的比例也较低。
3种用药方式的安全性无显著差异，随着英利昔单抗用量的增加，重症感染、肿瘤、神经系统疾病或自身免疫病的发生率也未升高。, 百拇医药(费贵军)
关于英利昔单抗治疗的方案及疗程，目前尚无共识。Rutgeerts等对英利昔单抗治疗CD时，一次性给药和定期序贯给药的有效性和安全性进行评估。
研究纳入55个中心的病程3个月以上的CD病患者573例，患者疾病活动指数(CDAI)为220～400，除外曾接受过任何针对TNF治疗的患者。
在研究开始时，所有患者均接受5 mg/kg 的英利昔单抗静脉输注治疗。在第2周时，将患者随机分为3组：⑴ 一次性给药组(188例)：在第2周、第6周以及随后每8周接受1次安慰剂治疗至第46周；⑵ 5 mg/kg定期治疗组(192例)：在第2周、第6周及随后每8周接受5 mg/kg的英利昔单抗治疗1次至第46周；⑶ 10 mg/kg定期治疗组(193例)：在第2周和第6周分别静脉输注5 mg/kg的英利昔单抗，随后每8周接受10 mg/kg的英利昔单抗治疗1次至第46周。
在14周以后，如果患者对英利昔单抗治疗一度有效，随后病情恶化，则给予更积极的治疗，即一次性给药组、5 mg/kg组和10 mg/kg组分别改用5 mg/kg、10 mg/kg和15mg/kg组方案治疗。
结果显示，定期给药在许多方面都显著优于一次性给药，两个定期治疗组，特别是10 mg/kg组的CDAI和生活质量均较一次性给药组好，但是只有10 mg/kg组有统计学意义。在第10～30周期间，定期治疗组治疗的有效率和缓解率都显著高于一次性给药组(P＝0.002～0.024)。
在第54周，结肠镜检查结果显示，与一次性给药组相比，定期治疗组的黏膜愈合率更高(P＝0.041)。定期治疗组与CD相关的住院率和外科手术率均显著低于一次性给药组。此外，定期治疗组中产生英利昔单抗抗体患者的比例也较低。
3种用药方式的安全性无显著差异，随着英利昔单抗用量的增加，重症感染、肿瘤、神经系统疾病或自身免疫病的发生率也未升高。, 百拇医药(费贵军)