超小剂量雌二醇贴剂可增加绝经妇女骨密度
美国圣弗朗西斯科加利福尼亚大学临床教授Ettinger报告，超小剂量雌二醇皮肤贴剂似乎可显著降低绝经后妇女的骨转换率，增加骨密度(BMD)。
该研究结果证明，不必将绝经后妇女的雌激素水平升至年轻妇女的水平，只需升至与年龄相当的水平即可。与绝经后妇女年龄相当的‘正常’雌激素血浓度约为10 pg/mk。该贴剂的剂量约为治疗绝经症状所用常规剂量(0.625 mg)的 1/4。
Ettinger等预计该贴剂可能在下个月将获得美国FDA的批准。
该研究为期2年，共纳入417名有子宫的绝经后妇女(60～80岁)，BMD Z值为-2.0分或更好。研究者将这些妇女随机分为两组，分别用14 μg/d雌二醇皮肤贴剂(TE2)或安慰剂。所有妇女每天服钙800 mg和维生素 D 400 IU。
结果显示，治疗组妇女的雌二醇血浓度约升高5～7 pg/mk，12个月时雌二醇血浓度中位数升至8.9 pg/mk，24个月时升至9.6 pg/mk。与安慰剂组相比，治疗组妇女的雌二醇血浓度稍升高后，脊柱的BMD增加了3%，髋部的BMD增加了 1.5%。基线雌二醇血浓度最低的妇女获益最大，所以似乎确实存在剂量效应。总骨转换率降低了29%。
在获得骨骼有益效果的同时，大多数妇女无子宫内膜增生，有子宫内膜增生的妇女大约只占2%。所以Ettinger等认为，单独应用这一剂量的雌激素(不加用孕激素)似乎是安全的。
该研究获大会一等奖。杜克大学医学院副教授Nahum说，该研究证实他们一直持有的观点——少量雌激素可能有效。对没有子宫内膜增生证据他感到特别高兴。他说，因为从妇女健康倡议(WHI)研究获悉，孕激素本身也有不良反应，所以只用小剂量雌激素，不加孕激素就能解决问题最可取。Ettinger说，没有发现TE2皮肤贴剂有什么不良反应。虽然该研究没有对深静脉血栓形成或其他心血管危险进行评估，但他对TE2皮肤贴剂的心血管影响抱谨慎的乐观态度。他说，例如安慰剂组妇女的心血管事件发生率约为治疗组妇女的2倍。但他又指出，该研究样本太小(大约对200名妇女观察了2年)，因此目前尚不能下最后结论。
Ettinger等说，治疗组妇女中有阴道分泌物的约为对照组妇女的3倍，提示治疗组妇女的子宫萎缩较轻。但目前尚缺乏有关TE2皮肤贴剂缓解绝经症状效果的资料。, 百拇医药(蒋鸿鑫)
该研究结果证明，不必将绝经后妇女的雌激素水平升至年轻妇女的水平，只需升至与年龄相当的水平即可。与绝经后妇女年龄相当的‘正常’雌激素血浓度约为10 pg/mk。该贴剂的剂量约为治疗绝经症状所用常规剂量(0.625 mg)的 1/4。
Ettinger等预计该贴剂可能在下个月将获得美国FDA的批准。
该研究为期2年，共纳入417名有子宫的绝经后妇女(60～80岁)，BMD Z值为-2.0分或更好。研究者将这些妇女随机分为两组，分别用14 μg/d雌二醇皮肤贴剂(TE2)或安慰剂。所有妇女每天服钙800 mg和维生素 D 400 IU。
结果显示，治疗组妇女的雌二醇血浓度约升高5～7 pg/mk，12个月时雌二醇血浓度中位数升至8.9 pg/mk，24个月时升至9.6 pg/mk。与安慰剂组相比，治疗组妇女的雌二醇血浓度稍升高后，脊柱的BMD增加了3%，髋部的BMD增加了 1.5%。基线雌二醇血浓度最低的妇女获益最大，所以似乎确实存在剂量效应。总骨转换率降低了29%。
在获得骨骼有益效果的同时，大多数妇女无子宫内膜增生，有子宫内膜增生的妇女大约只占2%。所以Ettinger等认为，单独应用这一剂量的雌激素(不加用孕激素)似乎是安全的。
该研究获大会一等奖。杜克大学医学院副教授Nahum说，该研究证实他们一直持有的观点——少量雌激素可能有效。对没有子宫内膜增生证据他感到特别高兴。他说，因为从妇女健康倡议(WHI)研究获悉，孕激素本身也有不良反应，所以只用小剂量雌激素，不加孕激素就能解决问题最可取。Ettinger说，没有发现TE2皮肤贴剂有什么不良反应。虽然该研究没有对深静脉血栓形成或其他心血管危险进行评估，但他对TE2皮肤贴剂的心血管影响抱谨慎的乐观态度。他说，例如安慰剂组妇女的心血管事件发生率约为治疗组妇女的2倍。但他又指出，该研究样本太小(大约对200名妇女观察了2年)，因此目前尚不能下最后结论。
Ettinger等说，治疗组妇女中有阴道分泌物的约为对照组妇女的3倍，提示治疗组妇女的子宫萎缩较轻。但目前尚缺乏有关TE2皮肤贴剂缓解绝经症状效果的资料。, 百拇医药(蒋鸿鑫)