国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第27号)
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2004年6月4日
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向北京天惠药业股份有限公司等80家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
北京天惠药业股份有限公司 片剂，胶囊剂 京E0045
北京同仁堂健康药业有限公司 片剂，胶囊剂，颗粒剂，散剂， 京F0056
软胶囊剂
北京韩美药品有限公司 口服溶液剂，进口药品分包装。 京F0057
天津市津津制药厂 原料药(螺内酯) 津E0021
天津市津兰药业有限公司 片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、 津E0022
, 百拇医药
酊剂(激素类)
天津宏仁堂药业有限公司 胶囊剂 津F0027
大同市卫华药业有限责任公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 晋F0029
山西柳青药业有限公司 原料药(酚酞) 晋F0030
山西三裕制药有限公司 原料药(马来酸曲美布汀) 晋F0031
山西医科大学制药厂 片剂、胶囊剂、颗粒剂、气雾剂 晋F0032
吉林省镇赉银诺克药业有限公司 煎膏剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸、 吉F0058
水蜜丸、水丸、糊丸、糖丸)
长春人民制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、 吉F0061
, 百拇医药
酒剂、合剂(含口服液)、糖浆
剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜
丸、浓缩丸)
通化玉圣药业股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、 吉F0062
丸剂(水丸、水蜜丸)、合剂
(含口服液)
通化长青药业股份有限公司 片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒 吉F0063
剂、丸剂(水丸)、颗粒剂(含口
服液)、口服溶液剂、乳剂、乳膏
剂(含激素类)、糖浆剂、酒剂、软
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膏剂(含激素类)
吉林省东方制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 吉F0064
哈尔滨三木制药厂 片剂、胶囊剂、浸膏剂 黑F0046
颗粒剂 黑F0047
哈药集团制药四厂 片剂、胶囊剂、颗粒剂 黑F0048
上海强生有限公司 贴剂、橡胶膏剂 沪F0043
上海绿谷制药有限公司 胶囊剂、颗粒剂 沪F0044
片剂 沪F0045
上海信谊百路达药业有限公司 胶囊剂(头孢菌素类)、原料药(吗 沪F0046
, 百拇医药
氯贝胺、布地奈德)
片剂(头孢菌素类) 沪F0047
连云港协合制药有限公司 混悬剂(外用)、溶液剂(外用) 苏F0117
江苏信谊金康药业有限公司 片剂、颗粒剂、丸剂、口服液、 苏F0118
糖浆剂、酊剂、煎膏剂、酒剂
江苏天禾制药有限公司 溶液剂(外用)、软膏剂(含激素 苏F0119
类)、乳膏剂(含激素类)、洗剂、原料药(甲氧沙林、盐酸阿米洛利、盐酸拉贝洛尔、马吲哚、二硫化
硒、硝苯地平)
浙江瑞新药业股份有限公司 原料药(卡托普利、盐酸地芬尼 浙F0066
, 百拇医药
多、盐酸多巴酚丁胺、曲匹布
通、磷酸苯丙哌林、吉非罗齐、盐酸吡硫醇)、抗肿瘤原料药
(司莫司汀、盐酸米托蒽醌)
浙江京新药业股份有限公司 原料药(格列齐特、辛伐他汀、西 浙F0067
沙必利、氯雷他定、甲磺酸加
替沙星)；胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(均为头孢菌素类)
湖州康全药业有限公司 原料药(吲哚美辛、氢氯噻嗪) 浙F0068
浙江康乐药业有限公司 原料药(头孢泊肟酯，厄多司坦， 浙F0069
氨基已酸)，中药提取物(水飞蓟
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素，颠茄流浸膏，橙皮苷)
浙江尖峰海洲制药有限公司 原料药(愈创木酚磺酸钾、牛磺酸、 浙F0070
愈创木酚甘油醚、吡嗪酰胺)
杭州天诚药业有限公司 软膏剂、滴鼻剂 浙F0071
浙江瑞邦药业有限公司 片剂、颗粒剂、软胶囊剂、原料药 浙F0072
(辛伐他汀、洛伐他汀、葡萄碳酸
钙、乙酰吉他霉素、溴甲贝那替秦、麦白霉素、吉他霉素)
淮南佳盟药业有限公司 片剂、软膏剂、酊剂(均含激素类)， 皖F0024
胶囊剂(含头孢菌素类)颗粒剂，散剂，原料药(对乙酰氨基酚、盐酸
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吗啉胍、盐酸克仑特罗)
原料药(盐酸二甲双胍) 皖F0025
芜湖三益制药有限公司 滴眼剂、溶液剂(外用)、眼膏剂、 皖F0026
软膏剂(均含激素类)，滴鼻剂，滴耳剂。
安徽精方药业股份有限公司 颗粒剂、胶囊剂(均为青霉素类)， 皖F0027
糖浆剂，口服溶液剂，煎膏剂
威海申威药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软膏剂 鲁F0060
山东步长制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、浓 鲁F0061
缩丸、水丸、水蜜丸)、颗粒剂
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兖州希尔康泰药业有限公司 片剂、硬胶囊剂 鲁F0062
山东方健制药有限公司 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆 鲁F0063
剂、散剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸)、口服液
烟台大洋制药有限公司 片剂、硬胶囊剂 鲁F0064
山东瑞阳制药有限公司 栓剂、无菌原料药(头孢噻肟钠、 鲁F0065
头孢哌酮钠、头孢曲松钠、舒巴
坦钠、青霉素钠、氨苄西林、阿
莫西林、阿莫西林钠、氯唑西林
钠、普鲁卡因青霉素)
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齐鲁制药有限公司 片剂(抗肿瘤药)、颗粒剂、非无菌 鲁F0066
原料药(盐酸特比萘芬、他唑巴坦)
潍坊盛泰药业有限公司 散剂、原料药(口服葡萄糖) 鲁F0067
淄博万康医药化工有限公司 原料药(碘化钾) 鲁F0068
成都第一制药有限公司 无菌原料药(阿魏酸钠)、栓剂(含 川F0082
抗肿瘤药)
成都倍特药业有限公司 原料药(伊曲康唑、斯帕沙星、 川F0085
加替沙星)
四川旭阳药业有限责任公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液 川F0086
, 百拇医药
四川贝奥生物制药有限公司 原料药(胰酶、硫酸软骨素) 川F0087
峨眉山健康制药有限责任公司 胶囊剂、颗粒剂、合剂 川F0088
四川倍达尔药业有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂 川F0089
四川奇力制药有限公司 片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、 川F0093
合剂
成都神鹤药业有限责任公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 川F0094
湖北省科田药业有限公司 软膏剂、乳膏剂(含激素类)、溶液 鄂F0057
剂(外用)、其它类(蓖麻油)
黄石市利康制药有限公司 橡胶膏剂 鄂F0058
, 百拇医药
甘肃独一味生物制药有限责任公司 软胶囊剂 甘F0011
江西远东药业有限公司 糖浆剂、口服液、合剂 赣F0033
江西广信药业有限公司 颗粒剂 赣F0034
片剂、胶囊剂、丸剂 赣F0035
江西仁丰药业有限公司 片剂、胶囊剂、丸剂 赣F0036
北海凯运药业有限公司 胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂 桂F0025
广西金秀圣堂药业有限责任公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、 桂F0026
原料药(头孢噻钠)、头孢吩钠、头孢西丁、头孢曲松钠
广西亿康药业股份有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、 桂F0027
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糖浆剂、软膏剂(含激素类)、膏
药、原料药(细辛脑、丹皮粉)
广西梧州制药(集团)股份有限 颗粒剂、糖浆剂、散剂、合剂、 桂F0028
公司 茶剂、煎膏剂、酒剂、原料药
(科博肽、去水卫矛醇)、丸剂
(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、片剂、胶囊剂
贵港市冠峰制药有限公司 胶囊剂(含头孢类)、片剂、颗粒 桂F0029
剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、散剂、合剂(口
服液)、糖浆剂、外用搽剂、外
, 百拇医药
用洗剂
广西嘉进药业有限公司 片剂、颗粒剂 桂F0030
桂林制药有限责任公司 片剂、颗粒剂、膜剂、原料药(丙 桂F0031
硫异烟胺、诺氟沙星、甲硝唑、牛
磺酸、哌硝噻唑、盐酸克仑特罗、苯丙醇、盐酸平痛新、联苯双酯)
广西南宁邕江药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药 桂F0032
(盐酸赖氨酸)
宁夏龙凤药业有限公司 煎膏剂 宁F0005
贵州维康药业有限公司 胶囊剂、喷雾剂 黔F0021
, 百拇医药
海南通用同盟药业有限公司 片剂、胶囊剂(均含抗肿瘤药)、 琼F0018
原料药(依西美坦、菠萝蛋白酶、低分子肝素钙、枸橼酸苹果酸钙)
海南三叶药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂 琼F0019
(均为头孢菌素类)
海南万州绿色制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、口 琼F0020
服溶液剂
海南养生堂药业有限公司 胶囊剂 琼F0021
重庆东方药业股份有限公司 口服溶液剂、合剂、糖浆剂、酊 渝F0026
剂、煎膏剂
, http://www.100md.com
新蔡县伟鑫药业有限公司 胶剂 豫F0054
新乡恒久远药业有限公司 片剂(含激素类)、颗粒剂、硬 豫F0056
胶囊剂
确山龙源药业有限公司 软膏剂(含激素类)、片剂、硬 豫F0057
胶囊剂
新疆维吾尔药业有限责任公司 颗粒剂、糖浆剂、酊剂、胶囊 新F0009
剂、片剂、口服液、搽剂、煎
膏剂、茶剂
扬子江药业集团有限公司 粉针剂(头孢菌素类) F2941
中山大学达安基因股份有限公司 体外诊断试剂(PCR) F2942
, 百拇医药
上海华新生物高技术有限公司 重组人干扰素a-2b注射液 F2943
天津华立达生物工程有限公司 重组人干扰素α2b注射液(小容 F2944
量注射剂)、注射用重组人干扰
素α2b(冻干粉针剂)、重组人干
扰素α2b喷雾剂(喷雾剂)
武汉海特生物制药股份有限公司 注射用抗乙型肝炎转移因子，注 F2945
射用鼠神经生长因子
特此公告
国家食品药品监督管理局
2004年5月19日, 百拇医药
企业名称 认证范围 证书编号
北京天惠药业股份有限公司 片剂，胶囊剂 京E0045
北京同仁堂健康药业有限公司 片剂，胶囊剂，颗粒剂，散剂， 京F0056
软胶囊剂
北京韩美药品有限公司 口服溶液剂，进口药品分包装。 京F0057
天津市津津制药厂 原料药(螺内酯) 津E0021
天津市津兰药业有限公司 片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、 津E0022
, 百拇医药
酊剂(激素类)
天津宏仁堂药业有限公司 胶囊剂 津F0027
大同市卫华药业有限责任公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 晋F0029
山西柳青药业有限公司 原料药(酚酞) 晋F0030
山西三裕制药有限公司 原料药(马来酸曲美布汀) 晋F0031
山西医科大学制药厂 片剂、胶囊剂、颗粒剂、气雾剂 晋F0032
吉林省镇赉银诺克药业有限公司 煎膏剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸、 吉F0058
水蜜丸、水丸、糊丸、糖丸)
长春人民制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、 吉F0061
, 百拇医药
酒剂、合剂(含口服液)、糖浆
剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜
丸、浓缩丸)
通化玉圣药业股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、 吉F0062
丸剂(水丸、水蜜丸)、合剂
(含口服液)
通化长青药业股份有限公司 片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒 吉F0063
剂、丸剂(水丸)、颗粒剂(含口
服液)、口服溶液剂、乳剂、乳膏
剂(含激素类)、糖浆剂、酒剂、软
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膏剂(含激素类)
吉林省东方制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 吉F0064
哈尔滨三木制药厂 片剂、胶囊剂、浸膏剂 黑F0046
颗粒剂 黑F0047
哈药集团制药四厂 片剂、胶囊剂、颗粒剂 黑F0048
上海强生有限公司 贴剂、橡胶膏剂 沪F0043
上海绿谷制药有限公司 胶囊剂、颗粒剂 沪F0044
片剂 沪F0045
上海信谊百路达药业有限公司 胶囊剂(头孢菌素类)、原料药(吗 沪F0046
, 百拇医药
氯贝胺、布地奈德)
片剂(头孢菌素类) 沪F0047
连云港协合制药有限公司 混悬剂(外用)、溶液剂(外用) 苏F0117
江苏信谊金康药业有限公司 片剂、颗粒剂、丸剂、口服液、 苏F0118
糖浆剂、酊剂、煎膏剂、酒剂
江苏天禾制药有限公司 溶液剂(外用)、软膏剂(含激素 苏F0119
类)、乳膏剂(含激素类)、洗剂、原料药(甲氧沙林、盐酸阿米洛利、盐酸拉贝洛尔、马吲哚、二硫化
硒、硝苯地平)
浙江瑞新药业股份有限公司 原料药(卡托普利、盐酸地芬尼 浙F0066
, 百拇医药
多、盐酸多巴酚丁胺、曲匹布
通、磷酸苯丙哌林、吉非罗齐、盐酸吡硫醇)、抗肿瘤原料药
(司莫司汀、盐酸米托蒽醌)
浙江京新药业股份有限公司 原料药(格列齐特、辛伐他汀、西 浙F0067
沙必利、氯雷他定、甲磺酸加
替沙星)；胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(均为头孢菌素类)
湖州康全药业有限公司 原料药(吲哚美辛、氢氯噻嗪) 浙F0068
浙江康乐药业有限公司 原料药(头孢泊肟酯，厄多司坦， 浙F0069
氨基已酸)，中药提取物(水飞蓟
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素，颠茄流浸膏，橙皮苷)
浙江尖峰海洲制药有限公司 原料药(愈创木酚磺酸钾、牛磺酸、 浙F0070
愈创木酚甘油醚、吡嗪酰胺)
杭州天诚药业有限公司 软膏剂、滴鼻剂 浙F0071
浙江瑞邦药业有限公司 片剂、颗粒剂、软胶囊剂、原料药 浙F0072
(辛伐他汀、洛伐他汀、葡萄碳酸
钙、乙酰吉他霉素、溴甲贝那替秦、麦白霉素、吉他霉素)
淮南佳盟药业有限公司 片剂、软膏剂、酊剂(均含激素类)， 皖F0024
胶囊剂(含头孢菌素类)颗粒剂，散剂，原料药(对乙酰氨基酚、盐酸
, http://www.100md.com
吗啉胍、盐酸克仑特罗)
原料药(盐酸二甲双胍) 皖F0025
芜湖三益制药有限公司 滴眼剂、溶液剂(外用)、眼膏剂、 皖F0026
软膏剂(均含激素类)，滴鼻剂，滴耳剂。
安徽精方药业股份有限公司 颗粒剂、胶囊剂(均为青霉素类)， 皖F0027
糖浆剂，口服溶液剂，煎膏剂
威海申威药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软膏剂 鲁F0060
山东步长制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、浓 鲁F0061
缩丸、水丸、水蜜丸)、颗粒剂
, http://www.100md.com
兖州希尔康泰药业有限公司 片剂、硬胶囊剂 鲁F0062
山东方健制药有限公司 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆 鲁F0063
剂、散剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸)、口服液
烟台大洋制药有限公司 片剂、硬胶囊剂 鲁F0064
山东瑞阳制药有限公司 栓剂、无菌原料药(头孢噻肟钠、 鲁F0065
头孢哌酮钠、头孢曲松钠、舒巴
坦钠、青霉素钠、氨苄西林、阿
莫西林、阿莫西林钠、氯唑西林
钠、普鲁卡因青霉素)
, http://www.100md.com
齐鲁制药有限公司 片剂(抗肿瘤药)、颗粒剂、非无菌 鲁F0066
原料药(盐酸特比萘芬、他唑巴坦)
潍坊盛泰药业有限公司 散剂、原料药(口服葡萄糖) 鲁F0067
淄博万康医药化工有限公司 原料药(碘化钾) 鲁F0068
成都第一制药有限公司 无菌原料药(阿魏酸钠)、栓剂(含 川F0082
抗肿瘤药)
成都倍特药业有限公司 原料药(伊曲康唑、斯帕沙星、 川F0085
加替沙星)
四川旭阳药业有限责任公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液 川F0086
, 百拇医药
四川贝奥生物制药有限公司 原料药(胰酶、硫酸软骨素) 川F0087
峨眉山健康制药有限责任公司 胶囊剂、颗粒剂、合剂 川F0088
四川倍达尔药业有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂 川F0089
四川奇力制药有限公司 片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、 川F0093
合剂
成都神鹤药业有限责任公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 川F0094
湖北省科田药业有限公司 软膏剂、乳膏剂(含激素类)、溶液 鄂F0057
剂(外用)、其它类(蓖麻油)
黄石市利康制药有限公司 橡胶膏剂 鄂F0058
, 百拇医药
甘肃独一味生物制药有限责任公司 软胶囊剂 甘F0011
江西远东药业有限公司 糖浆剂、口服液、合剂 赣F0033
江西广信药业有限公司 颗粒剂 赣F0034
片剂、胶囊剂、丸剂 赣F0035
江西仁丰药业有限公司 片剂、胶囊剂、丸剂 赣F0036
北海凯运药业有限公司 胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂 桂F0025
广西金秀圣堂药业有限责任公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、 桂F0026
原料药(头孢噻钠)、头孢吩钠、头孢西丁、头孢曲松钠
广西亿康药业股份有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、 桂F0027
, http://www.100md.com
糖浆剂、软膏剂(含激素类)、膏
药、原料药(细辛脑、丹皮粉)
广西梧州制药(集团)股份有限 颗粒剂、糖浆剂、散剂、合剂、 桂F0028
公司 茶剂、煎膏剂、酒剂、原料药
(科博肽、去水卫矛醇)、丸剂
(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、片剂、胶囊剂
贵港市冠峰制药有限公司 胶囊剂(含头孢类)、片剂、颗粒 桂F0029
剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、散剂、合剂(口
服液)、糖浆剂、外用搽剂、外
, 百拇医药
用洗剂
广西嘉进药业有限公司 片剂、颗粒剂 桂F0030
桂林制药有限责任公司 片剂、颗粒剂、膜剂、原料药(丙 桂F0031
硫异烟胺、诺氟沙星、甲硝唑、牛
磺酸、哌硝噻唑、盐酸克仑特罗、苯丙醇、盐酸平痛新、联苯双酯)
广西南宁邕江药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药 桂F0032
(盐酸赖氨酸)
宁夏龙凤药业有限公司 煎膏剂 宁F0005
贵州维康药业有限公司 胶囊剂、喷雾剂 黔F0021
, 百拇医药
海南通用同盟药业有限公司 片剂、胶囊剂(均含抗肿瘤药)、 琼F0018
原料药(依西美坦、菠萝蛋白酶、低分子肝素钙、枸橼酸苹果酸钙)
海南三叶药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂 琼F0019
(均为头孢菌素类)
海南万州绿色制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、口 琼F0020
服溶液剂
海南养生堂药业有限公司 胶囊剂 琼F0021
重庆东方药业股份有限公司 口服溶液剂、合剂、糖浆剂、酊 渝F0026
剂、煎膏剂
, http://www.100md.com
新蔡县伟鑫药业有限公司 胶剂 豫F0054
新乡恒久远药业有限公司 片剂(含激素类)、颗粒剂、硬 豫F0056
胶囊剂
确山龙源药业有限公司 软膏剂(含激素类)、片剂、硬 豫F0057
胶囊剂
新疆维吾尔药业有限责任公司 颗粒剂、糖浆剂、酊剂、胶囊 新F0009
剂、片剂、口服液、搽剂、煎
膏剂、茶剂
扬子江药业集团有限公司 粉针剂(头孢菌素类) F2941
中山大学达安基因股份有限公司 体外诊断试剂(PCR) F2942
, 百拇医药
上海华新生物高技术有限公司 重组人干扰素a-2b注射液 F2943
天津华立达生物工程有限公司 重组人干扰素α2b注射液(小容 F2944
量注射剂)、注射用重组人干扰
素α2b(冻干粉针剂)、重组人干
扰素α2b喷雾剂(喷雾剂)
武汉海特生物制药股份有限公司 注射用抗乙型肝炎转移因子，注 F2945
射用鼠神经生长因子
特此公告
国家食品药品监督管理局
2004年5月19日, 百拇医药