医药快讯(2004.06.04)
FDA批准XIFAXAN的上市申请
Salix制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了XIFAXAN(利福昔明rifaximin)200mg片剂的上市申请。该药物用于治疗12岁以上患者非侵入性大肠杆菌导致的腹泻。
XIFAXAN是一种非全身性消化道选择性口服抗生素,药物在血液中的吸收少于0.4%。
在临床试验中,XIFAXAN能够显著缩短非侵入性大肠杆菌导致的腹泻时间。与其他全身吸收的抗感染药物不同,XIFAXAN在起效过程中全身吸收很少,因此减少了全身抗生素耐药性的产生以及药物之间相互作用等其他全身性反应。此外,该药物的耐受性与安慰剂相当。
津巴布韦疟疾肆虐602人丧生
, http://www.100md.com 津巴布韦卫生部疾病预防控制局副局长米德齐1日宣布,5月份津巴布韦又有54人被疟疾夺去生命。至此,今年初暴发的疟疾已导致602人死亡,约34万人感染。
米德齐称,导致疟疾继续传播和死亡人数不断增加的主要原因是,今年的雨量大且雨季时间长,另外患者感觉不适后未及时到医院接受治疗。
疟疾最严重的地区位于津巴布韦西部的万盖和戈奎,津巴布韦卫生部和世界卫生组织已经派遣了一支医疗队赴灾区开展预防和救治。
疟疾是由疟原虫引起的一种寄生虫病。据统计,全球现有疟疾患者1.2亿人,带虫者近3亿,非洲每年有数百万儿童死于疟疾。典型的疟疾发作表现为周期性寒战、发热和出汗退热3个阶段。患者治愈后无免疫力,可能再次感染。(高士兴)
日本合成能抑制乳腺癌转移和艾滋病病毒感染的化合物
, 百拇医药
日本京都大学教授藤井信孝2日在日本举行的世界药学会议上报告说,他领导的研究小组开发出一种可抑制乳腺癌转移和艾滋病病毒感染的新化合物,并已通过动物实验确认其效果。
这种化合物是科研人员在分析了有抗生素作用的鲎类基因的基础上合成的。人体内一种叫“CXCR4”的蛋白质受体负责从细胞外向细胞内传达信息,艾滋病病毒利用这一受体侵入细胞内部,而乳腺癌患者由于体内“CXCR4”异常活跃,癌细胞会向带有“SDF”蛋白质的脏器转移。藤井教授开发的新化合物可以抑制“CX?鄄CR4”的作用。研究人员通过老鼠实验证实该化合物能有效控制乳腺癌的转移。试管实验的结果表明这种化合物可防止艾滋病病毒侵入细胞。另外,该化合物还有减轻类风湿性关节炎症状的功效。
研究人员说,由于他们开发出的新化合物由多种氨基酸构成,可以被人体内的消化酶分解。在临床阶段,该化合物可被制成静脉注射的液体或通过密封胶囊直接送到患部。(何德功)
, 百拇医药 新加坡开发出结核病检测新仪器
新加坡南洋理工大学科研人员日前成功开发出一种结核病检测新仪器,这种仪器不仅操作简单,而且准确率高达90%。
据新加坡《联合早报》3日报道,由南洋理工大学生物医学工程研究室林祖新副教授等发明的这种新仪器利用的是光学原理。仪器发出的光子会和病菌产生反应,测出结核病菌的数量,经过分析,就可以查明病人是否患有结核病。
新仪器不仅能减少检测费用,而且能大大缩短检测时间,为病人争取到更多治疗时间。此外,新仪器只有手掌般大小,携带方便,容易操作。检测时,只需将经过处理的病人唾液样本放入仪器,轻按按钮,就可以自动分析病人是否患病,其检测结果的准确率高达90%。(张永兴)
劣质奶瓶彩色图案易引发婴幼儿铅中毒
, 百拇医药
铅损伤是国际公认的危害儿童神经系统发育的“第一杀手”。中国质量万里行促进会提醒消费者说,市场上销售的某些劣质奶瓶的彩色图案会释出铅等重金属,儿童经常使用这类产品,容易造成铅污染,造成智力下降,阻碍身高发育。
质量万里行有关负责人介绍说,一般来说,正规商场销售的各种奶瓶在质量检测中的各项指标都能符合国家标准,但有些产品的装饰图案及一些色彩鲜艳的奶瓶则存在着安全隐患。奶瓶外部彩色图案有些部分铅、铬等重金属释出量会超标。尽管着色最好使用有机涂料,但有机涂料的成本高,着色力也不如无机涂料,于是一些企业便选择具有一定毒性的无机涂料,最终造成了重金属释出量严重超标。
铅是已知毒性最大、累积性极强的重金属之一。研究结果显示,儿童体内血铅超过100微克每升,智能指数就会下降10分~20分。当铅长期蓄积于人体时,会严重危害神经、造血系统及消化系统,对婴儿的智力和身体发育影响尤其严重。
专家说,儿童铅吸收率高达42%~53%,约为成人的5倍,而排铅能力只有成人的30%。专家建议,父母们在购买奶瓶时,切记到大商场或专卖店去买。另外,在挑选奶瓶时,应尽量选择没有装饰图案或图案简单且不在瓶身内壁、无色无臭的产品。(齐中熙)
, 百拇医药
葛兰素史克将在台湾进行大规模临床试验
据海外媒体报道,英国葛兰素史克公司(GSK)日前确定要在台湾地区进行两项大型临床试验,由台大医院负责。
台大医院副院长许世明透露,台湾“卫生署”最后批准后,临床试验可望在6月正式进行。参与这两个临床试验的病人总数达3000人,这将是台湾有史以来最大型的临床试验。
临床试验的药物主要有两项,一项是人类乳突病毒(HPV)疫苗,此疫苗可治疗子宫颈癌,进度将是用一年时间收病人1000人,另外4年时间进行临床观察;第二项是治疗肠病毒的轮状病毒(Rota
Virus)疫苗,预计收2000人,临床试验将历时两年半。除了台大医院主导两试验之外,还将邀请其他医院共同参与。据了解,两项疫苗已完成二期临床试验,在台进行的将为第三期试验。
, 百拇医药
研究发现转基因植物可改变肝脏结构
意大利乌尔比诺大学的科学家们最近通过试验表明,转基因大豆可以改变小白鼠的肝脏结构。
据德国媒体6月1日报道,在给小白鼠喂食转基因大豆后,意科学家们对小白鼠的肝脏细胞进行了单细胞结构和免疫细胞化学分析。分析后发现,用转基因大豆喂养的小白鼠的肝细胞核出现了不规则的变化,本来圆润的肝细胞核经过一段时间后变成了带有无数纤维质的不规则形状。这个变化说明了小白鼠体内的新陈代谢加快。
科学家们由此得出结论,经过喂食转基因大豆,小白鼠体内的肝细胞结构可以发生变化。而这种变化的深层机理还有待于科学家们进一步的研究。因为还缺乏足够的科学证据,目前科学家们还不能得出转基因食品可以直接危害健康的结论。(黄伟明)
FDA认为可批准anidulafungin治疗念珠菌感染
, http://www.100md.com
Vicuron制药公司日前宣布,该公司已经收到美国食品和药物管理局(FDA)对anidulafungin的“可批准信函”。但FDA还要求该公司提交相关的数据,才可能获得anidulafungin治疗侵入性念珠菌病或对其他疗法无反应的念珠菌病的最终批准。
体外试验显示,Anidulafungin结合了多烯类(如两性霉素B)的抑菌效能和杀菌能力,同时又没有吡咯类(如氟康唑)可能引起的耐药性问题。
Anidulafungin为广谱药物,体外试验显示其对造成几种严重真菌感染的真菌具有高效作用,临床前研究表明体外暴露在anidulafungin环境下5分钟,能够杀死99%的念珠菌属,其中包括对氟康唑耐药的菌株。Anidula?鄄fungin与吡咯类或两性霉素亦无交叉耐药性。试验室研究显示,anidulafungin不易产生耐药性,在I期临床试验阶段,当与环孢菌素联合给药时,也能被病人很好地耐受。
, http://www.100md.com 亚洲兴起减肥热
随着财富的增加和生活方式的改变,亚洲肥胖人数快速增加,减肥业因此蓬勃发展,价值已达到数十亿美元。
在中国香港特区,2003年用于减肥相关服务和产品的花费接近1.2亿美元,今年单是投入的广告费用就有望达到1亿美元。调查显示,一些香港人2003年每月平均在减肥上要花640美元,比2002年增长了10%。
在马来西亚,大多数人选择服用减肥药这种简便的方法来减肥。在中国台湾地区,减肥业市场每年能创收12亿美元。
虽然许多亚洲人喜欢选择减肥药,但健康业人士却说,锻炼才是控制肥胖的根本办法。, 百拇医药(新华社)
Salix制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了XIFAXAN(利福昔明rifaximin)200mg片剂的上市申请。该药物用于治疗12岁以上患者非侵入性大肠杆菌导致的腹泻。
XIFAXAN是一种非全身性消化道选择性口服抗生素,药物在血液中的吸收少于0.4%。
在临床试验中,XIFAXAN能够显著缩短非侵入性大肠杆菌导致的腹泻时间。与其他全身吸收的抗感染药物不同,XIFAXAN在起效过程中全身吸收很少,因此减少了全身抗生素耐药性的产生以及药物之间相互作用等其他全身性反应。此外,该药物的耐受性与安慰剂相当。
津巴布韦疟疾肆虐602人丧生
, http://www.100md.com 津巴布韦卫生部疾病预防控制局副局长米德齐1日宣布,5月份津巴布韦又有54人被疟疾夺去生命。至此,今年初暴发的疟疾已导致602人死亡,约34万人感染。
米德齐称,导致疟疾继续传播和死亡人数不断增加的主要原因是,今年的雨量大且雨季时间长,另外患者感觉不适后未及时到医院接受治疗。
疟疾最严重的地区位于津巴布韦西部的万盖和戈奎,津巴布韦卫生部和世界卫生组织已经派遣了一支医疗队赴灾区开展预防和救治。
疟疾是由疟原虫引起的一种寄生虫病。据统计,全球现有疟疾患者1.2亿人,带虫者近3亿,非洲每年有数百万儿童死于疟疾。典型的疟疾发作表现为周期性寒战、发热和出汗退热3个阶段。患者治愈后无免疫力,可能再次感染。(高士兴)
日本合成能抑制乳腺癌转移和艾滋病病毒感染的化合物
, 百拇医药
日本京都大学教授藤井信孝2日在日本举行的世界药学会议上报告说,他领导的研究小组开发出一种可抑制乳腺癌转移和艾滋病病毒感染的新化合物,并已通过动物实验确认其效果。
这种化合物是科研人员在分析了有抗生素作用的鲎类基因的基础上合成的。人体内一种叫“CXCR4”的蛋白质受体负责从细胞外向细胞内传达信息,艾滋病病毒利用这一受体侵入细胞内部,而乳腺癌患者由于体内“CXCR4”异常活跃,癌细胞会向带有“SDF”蛋白质的脏器转移。藤井教授开发的新化合物可以抑制“CX?鄄CR4”的作用。研究人员通过老鼠实验证实该化合物能有效控制乳腺癌的转移。试管实验的结果表明这种化合物可防止艾滋病病毒侵入细胞。另外,该化合物还有减轻类风湿性关节炎症状的功效。
研究人员说,由于他们开发出的新化合物由多种氨基酸构成,可以被人体内的消化酶分解。在临床阶段,该化合物可被制成静脉注射的液体或通过密封胶囊直接送到患部。(何德功)
, 百拇医药 新加坡开发出结核病检测新仪器
新加坡南洋理工大学科研人员日前成功开发出一种结核病检测新仪器,这种仪器不仅操作简单,而且准确率高达90%。
据新加坡《联合早报》3日报道,由南洋理工大学生物医学工程研究室林祖新副教授等发明的这种新仪器利用的是光学原理。仪器发出的光子会和病菌产生反应,测出结核病菌的数量,经过分析,就可以查明病人是否患有结核病。
新仪器不仅能减少检测费用,而且能大大缩短检测时间,为病人争取到更多治疗时间。此外,新仪器只有手掌般大小,携带方便,容易操作。检测时,只需将经过处理的病人唾液样本放入仪器,轻按按钮,就可以自动分析病人是否患病,其检测结果的准确率高达90%。(张永兴)
劣质奶瓶彩色图案易引发婴幼儿铅中毒
, 百拇医药
铅损伤是国际公认的危害儿童神经系统发育的“第一杀手”。中国质量万里行促进会提醒消费者说,市场上销售的某些劣质奶瓶的彩色图案会释出铅等重金属,儿童经常使用这类产品,容易造成铅污染,造成智力下降,阻碍身高发育。
质量万里行有关负责人介绍说,一般来说,正规商场销售的各种奶瓶在质量检测中的各项指标都能符合国家标准,但有些产品的装饰图案及一些色彩鲜艳的奶瓶则存在着安全隐患。奶瓶外部彩色图案有些部分铅、铬等重金属释出量会超标。尽管着色最好使用有机涂料,但有机涂料的成本高,着色力也不如无机涂料,于是一些企业便选择具有一定毒性的无机涂料,最终造成了重金属释出量严重超标。
铅是已知毒性最大、累积性极强的重金属之一。研究结果显示,儿童体内血铅超过100微克每升,智能指数就会下降10分~20分。当铅长期蓄积于人体时,会严重危害神经、造血系统及消化系统,对婴儿的智力和身体发育影响尤其严重。
专家说,儿童铅吸收率高达42%~53%,约为成人的5倍,而排铅能力只有成人的30%。专家建议,父母们在购买奶瓶时,切记到大商场或专卖店去买。另外,在挑选奶瓶时,应尽量选择没有装饰图案或图案简单且不在瓶身内壁、无色无臭的产品。(齐中熙)
, 百拇医药
葛兰素史克将在台湾进行大规模临床试验
据海外媒体报道,英国葛兰素史克公司(GSK)日前确定要在台湾地区进行两项大型临床试验,由台大医院负责。
台大医院副院长许世明透露,台湾“卫生署”最后批准后,临床试验可望在6月正式进行。参与这两个临床试验的病人总数达3000人,这将是台湾有史以来最大型的临床试验。
临床试验的药物主要有两项,一项是人类乳突病毒(HPV)疫苗,此疫苗可治疗子宫颈癌,进度将是用一年时间收病人1000人,另外4年时间进行临床观察;第二项是治疗肠病毒的轮状病毒(Rota
Virus)疫苗,预计收2000人,临床试验将历时两年半。除了台大医院主导两试验之外,还将邀请其他医院共同参与。据了解,两项疫苗已完成二期临床试验,在台进行的将为第三期试验。
, 百拇医药
研究发现转基因植物可改变肝脏结构
意大利乌尔比诺大学的科学家们最近通过试验表明,转基因大豆可以改变小白鼠的肝脏结构。
据德国媒体6月1日报道,在给小白鼠喂食转基因大豆后,意科学家们对小白鼠的肝脏细胞进行了单细胞结构和免疫细胞化学分析。分析后发现,用转基因大豆喂养的小白鼠的肝细胞核出现了不规则的变化,本来圆润的肝细胞核经过一段时间后变成了带有无数纤维质的不规则形状。这个变化说明了小白鼠体内的新陈代谢加快。
科学家们由此得出结论,经过喂食转基因大豆,小白鼠体内的肝细胞结构可以发生变化。而这种变化的深层机理还有待于科学家们进一步的研究。因为还缺乏足够的科学证据,目前科学家们还不能得出转基因食品可以直接危害健康的结论。(黄伟明)
FDA认为可批准anidulafungin治疗念珠菌感染
, http://www.100md.com
Vicuron制药公司日前宣布,该公司已经收到美国食品和药物管理局(FDA)对anidulafungin的“可批准信函”。但FDA还要求该公司提交相关的数据,才可能获得anidulafungin治疗侵入性念珠菌病或对其他疗法无反应的念珠菌病的最终批准。
体外试验显示,Anidulafungin结合了多烯类(如两性霉素B)的抑菌效能和杀菌能力,同时又没有吡咯类(如氟康唑)可能引起的耐药性问题。
Anidulafungin为广谱药物,体外试验显示其对造成几种严重真菌感染的真菌具有高效作用,临床前研究表明体外暴露在anidulafungin环境下5分钟,能够杀死99%的念珠菌属,其中包括对氟康唑耐药的菌株。Anidula?鄄fungin与吡咯类或两性霉素亦无交叉耐药性。试验室研究显示,anidulafungin不易产生耐药性,在I期临床试验阶段,当与环孢菌素联合给药时,也能被病人很好地耐受。
, http://www.100md.com 亚洲兴起减肥热
随着财富的增加和生活方式的改变,亚洲肥胖人数快速增加,减肥业因此蓬勃发展,价值已达到数十亿美元。
在中国香港特区,2003年用于减肥相关服务和产品的花费接近1.2亿美元,今年单是投入的广告费用就有望达到1亿美元。调查显示,一些香港人2003年每月平均在减肥上要花640美元,比2002年增长了10%。
在马来西亚,大多数人选择服用减肥药这种简便的方法来减肥。在中国台湾地区,减肥业市场每年能创收12亿美元。
虽然许多亚洲人喜欢选择减肥药,但健康业人士却说,锻炼才是控制肥胖的根本办法。, 百拇医药(新华社)