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中药材GAP认证进入实质性实施阶段
http://www.100md.com 2004年6月4日 中国医药网
     国家食品药品监督管理局药品认证管理中心有关负责人近日宣布,河南省宛西制药股份有限公司下属南阳张仲景山茱萸药材基地通过GAP认证验收。这意味着我国中药材GAP认证进入实质性实施阶段。9xm, http://www.100md.com

    GAP这个对大多数老百姓还完全陌生的名词,却与人们的健康有着息息相关的联系。GAP(GoodAgriculturepractice)是“药材生产管理规范”的简称。它是基于对药材生产过程进行规范化的质量管理提出的规范性标准,目前已在美国、欧盟受到广泛重视。实施GAP,不仅能解决现存的药材种植、种养、加工、农残等质量问题,还能给长期徘徊不前的中药材质量带来新的发展契机。GAP基地就是国家GAP管理部门认可的规模化、药用动植物养殖种植基地,或是加盟于同类相关的药材专营企业的基地,也是制药集团制药原料供应地。在2002年4月国家药品监督管理局发布《中药材生产质量管理规范》(即中药材GAP)后,经过多次组织各方面专家学者反复调查、研讨,2003年月下发了中药材GAP认证的评定、管理办法,并于2003年11月起开展认证试点。9xm, http://www.100md.com

    中药是中国传统医药学的重要组成部分,包括民间药、藏药、蒙药、维药等民族药以及由境外引进的植物药。据了解,我国的药用资源总数达到12807种,经营药材1200多种,其中常用药材600多种,现可大量栽培200种,年产量30万吨,占常用药材产量的40%-50%。与中成药工业相比,以中药材种植(养殖)为主的中药农业的规模化、集约化和规范化程度还不高,中药材质量不稳定,市场抽检合格率不高,种植、加工技术不规范,农药残留量严重超标,野生资源破坏严重等,与我国的中药材资源大国地位不符,严重影响了临床用药的安全性、有效性和稳定性及中药现代化的发展。因此,制定、颁布和实施中药材生产和质量管理的规范,不仅势在必行,也迫在眉睫。(转摘自“中国药网”)