欧盟批准千年制药多发性骨髓瘤治疗药上市
Millennium 制药公司近日宣布，欧盟批准Velcade(bortezomib)上市，用于治疗先前至少接受过2次治疗，并且已处于晚期的多发性骨髓瘤患者。
Velcade是新一代的蛋白酶抑制剂，2003年5月在美国获批。Millennium公司与强生公司携手挖掘Velcade在治疗血液疾病方面的潜力，同时也在开发Velcade的固体制剂。
患者的响应率和生存率数据证明了Velcade的有效性。一项II期临床研究对188例患者进行评价：完全有效和部分有效率为27.7%，显著有效率为17.8%，中位生存时间为16个月。
一项II期临床研究纳入228例患者，接受1.3 mg/m2 Velcade治疗。在临床中最常见的不良反应有虚弱(65%)、恶心(64%)、腹泻(64%)、食欲降低(43%)、便秘(43%)、血小板减少(43%)、周围神经疾病(37%)、发热(36%)、呕吐(36%)和贫血(32%)。其中，50%的患者出现了严重不良反应。
Velcade与周围神经疾病、直立性低血压、充血性心力衰竭、胃肠道疾病、血小板减少症、肿瘤溶解综合征(tumor lysis syndrome)的出现或恶化存在一定的相关性。妊娠期妇女应慎用本品。对硼(boron)、甘露醇(mannitol)过敏的患者，不适用本品。, http://www.100md.com
Velcade是新一代的蛋白酶抑制剂，2003年5月在美国获批。Millennium公司与强生公司携手挖掘Velcade在治疗血液疾病方面的潜力，同时也在开发Velcade的固体制剂。
患者的响应率和生存率数据证明了Velcade的有效性。一项II期临床研究对188例患者进行评价：完全有效和部分有效率为27.7%，显著有效率为17.8%，中位生存时间为16个月。
一项II期临床研究纳入228例患者，接受1.3 mg/m2 Velcade治疗。在临床中最常见的不良反应有虚弱(65%)、恶心(64%)、腹泻(64%)、食欲降低(43%)、便秘(43%)、血小板减少(43%)、周围神经疾病(37%)、发热(36%)、呕吐(36%)和贫血(32%)。其中，50%的患者出现了严重不良反应。
Velcade与周围神经疾病、直立性低血压、充血性心力衰竭、胃肠道疾病、血小板减少症、肿瘤溶解综合征(tumor lysis syndrome)的出现或恶化存在一定的相关性。妊娠期妇女应慎用本品。对硼(boron)、甘露醇(mannitol)过敏的患者，不适用本品。, http://www.100md.com