国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第27号)
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京北陆药业股份有限公司等118家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2004年6月2日至2004年6月11日止。欢迎社会各界监督。
监督电话：010-68313344-1062
传真：010-88363227
地址：北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○四年六月一日
附件： 药品GMP认证审查公告(第27号)
监督电话：010-68313344-1062
传真：010-88363227
地址：北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码：100810
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特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○四年六月一日
附件： 药品GMP认证审查公告(第27号)
| 企业名称 | 认证范围 | 发证机关 | 现场检查时间 | 检查员名单 |
| 北京北陆药业股份有限公司 | 片剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药(钆喷酸葡胺、碘海醇、格列美脲) | 北京市药品监督管理局 | 2004年05月14日-2004年05月16日 | 刘燕鲁 李卫华 于幼梅 |
| 北京双鹤药业经营有限责任公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类) | 北京市药品监督管理局 | 2004年05月12日-2004年05月13日 | 刘燕鲁 李卫华 于幼梅 |
| 黑龙江乌苏里江制药有限公司 | 口服液、合剂、糖浆剂 | 黑龙江省药品监督管理局 | 2004年04月28日-2004年04月29日 | 谭宏宇 闻平 王宇 |
| 三九企业集团永安制药厂 | 片剂、胶囊剂 | 黑龙江省药品监督管理局 | 2004年05月10日-2004年05月11日 | 谭宏宇 闻平 王宇 |
| 哈尔滨汇利药业有限公司 | 合剂、茶剂 | 黑龙江省药品监督管理局 | 2004年05月16日-2004年05月18日 | 敖淑芬 王清华 王德胜 |
| 齐齐哈尔黑龙集团鼎恒升药业有限公司 | 片剂(含头孢菌素类、激素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂 | 黑龙江省药品监督管理局 | 2004年05月26日-2004年05月27日 | 敖淑芬 孙鹏丽 高峰 |
| 哈药集团制药六厂 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 黑龙江省药品监督管理局 | 2004年05月27日-2004年05月28日 | 任守增 张子平 赵盛忱 |
| 哈尔滨生物化学制药二厂 | 片剂、颗粒剂、茶剂、外用溶液剂 | 黑龙江省药品监督管理局 | 2004年05月29日-2004年05月31日 | 任守增 张子平 赵盛忱 |
| 黑龙江地王医药股份有限公司 | 口服液、胶囊剂、片剂、颗粒剂 | 黑龙江省药品监督管理局 | 2004年05月29日-2004年05月30日 | 敖淑芬 孙鹏丽 高峰 |
| 吉林天力泰药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、栓剂 | 吉林省药品监督管理局 | 2004年05月24日-2004年05月26日 | 吴兵 王锐 朱晓威 |
| 上海美优制药有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、片剂 | 上海市食品药品监督管理局 | 2004年03月23日-2004年03月25日 | 颛孙燕 蔡恩照 黎桑 |
| 上海紫源制药有限公司 | 原料药(盐酸多巴酚丁胺) | 上海市食品药品监督管理局 | 2004年05月11日-2004年05月13日 | 张华 柳涛 杨慧兴、陆逸雁 |
| 上海复旦复华药业有限公司 | 原料药(枸橼酸他莫昔芬、硝酸异山梨酯、甲磺酸酚妥拉明、氟他胺、氯唑沙宗、石杉碱A) | 上海市食品药品监督管理局 | 2004年02月17日-2004年02月19日 | 张华 杨慧兴 陈全红 |
| 江苏济川制药有限公司 | 滴耳剂、滴鼻剂、茶剂、原料药(盐酸利多卡因、盐酸萘甲唑林、吡罗昔康、阿替洛尔、诺氟沙星、盐酸吗啉胍) | 江苏省药品监督管理局 | 2004年04月28日-2004年04月29日 | 朱从林 刘凤珍 孙大权、王闻珠 |
| 泰州美通药业有限公司 | 复合乳酸菌胶囊、原料药(复合乳酸菌) | 江苏省药品监督管理局 | 2004年04月16日-2004年04月18日 | 郝宝明 钱树德 赵洪运 |
| 太仓制药厂 | 片剂、原料药〔(氯唑沙宗、卡托普利)、(吲哚美辛、乙胺嘧啶)、(吡嗪酰胺、盐酸普罗帕酮、盐酸环丙沙星、苯扎溴铵)、(盐酸多塞平、柳氮磺吡啶)〕 | 江苏省药品监督管理局 | 2004年05月15日-2004年05月17日 | 陈伟 李国亮 刘海燕 |
| 南京星银药业有限公司 | 口服溶液剂、合剂 | 江苏省药品监督管理局 | 2004年05月16日-2004年05月17日 | 吴小平 任依群 李前林 |
| 常州康普药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、软膏剂、口服液 | 江苏省药品监督管理局 | 2004年05月05日-2004年05月14日 | 杨文刚 赵洪运 徐波 |
| 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 江苏省药品监督管理局 | 2004年05月17日-2004年05月19日 | 任依群 强丽 李前林 |
| 南京海鲸药业有限公司 | 软胶囊剂、口服溶液剂、乳剂 | 江苏省药品监督管理局 | 2004年05月15日-2004年05月16日 | 刘露 王越 王惠明 |
| 苏州万庆药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、胶囊剂(头孢菌素类)、头孢菌素类无菌原料药(头孢他啶)、原料药〔(卡马西平)、(丙硫氧嘧啶)〕 | 江苏省药品监督管理局 | 2004年05月13日-2004年05月14日 | 陈伟 李国亮 刘海燕 |
| 杏辉天力(杭州)药业有限公司 | 胶囊剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂、浸膏剂、滴眼剂、溶液剂(口服、外用)、滴鼻剂、原料药(甘油磷酸钠、甘油磷酸钾、甘油磷酸铁) | 浙江省药品监督管理局 | 2004年03月15日-2004年03月17日 | 杨国栋 王宜祥 王静芬 |
| 浙江华海药业有限公司 | 原料药(硫酸茚地那韦、奈韦拉平、富马酸酮替芬、盐酸帕罗西汀) | 浙江省药品监督管理局 | 2004年04月11日-2004年04月12日 | 王卫民 杨国栋 范愿军 |
| 浙江平湖莎普爱思制药有限公司 | 栓剂 | 浙江省药品监督管理局 | 2004年04月13日-2004年04月14日 | 范愿军 王卫民 杨国栋 |
| 浙江巨泰药业有限公司 | 片剂、胶囊剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂、散剂(含外用) | 浙江省药品监督管理局 | 2004年04月15日-2004年04月16日 | 王卫民 杨国栋 范愿军 |
| 浙江新和成股份有限公司 | 原料药(维生素E、维生素A) | 浙江省药品监督管理局 | 2004年04月19日-2004年04月20日 | 洪利娅 王卫东 王海燕 |
| 山东新华制药股份有限公司 | 颗粒剂、原料药(氨茶碱、盐酸曲马多、依诺沙星、乳酸环丙沙星) | 山东省药品监督管理局 | 2004年04月19日-2004年04月21日 | 潘光亮 国明 王洪坤 |
| 山东昌立药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、口服液、溶液剂(口服)、糖浆剂、煎膏剂 | 山东省药品监督管理局 | 2004年04月14日-2004年04月16日 | 曾昭江 朱秀娟 高尚峰 |
| 蓬莱金创药业有限公司 | 合剂、口服液、糖浆剂 | 山东省药品监督管理局 | 2004年04月17日-2004年04月19日 | 曾昭江 朱秀娟 高尚峰 |
| 迪沙药业集团有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)、原料药(盐酸氟桂利嗪) | 山东省药品监督管理局 | 2004年04月20日-2004年04月21日 | 曾昭江 朱秀娟 高尚峰 |
| 山东华信制药有限公司 | 胶剂 | 山东省药品监督管理局 | 2004年04月14日-2004年04月15日 | 马洪军 邢波 徐政行 |
| 山东健民药业有限公司 | 片剂、散剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸)、糖浆剂、口服液、煎膏剂 | 山东省药品监督管理局 | 2004年04月16日-2004年04月18日 | 马洪军 邢波 徐政行 |
| 山东福胶集团有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、酒剂、颗粒剂、口服液、煎膏剂 | 山东省药品监督管理局 | 2004年04月19日-2004年04月20日 | 马洪军 邢波 徐政行 |
| 山东福胶集团东阿镇阿胶有限公司 | 胶剂 | 山东省药品监督管理局 | 2004年04月21日-2004年04月22日 | 马洪军 邢波 徐政行 |
| 山东齐鲁兴华制药厂 | 原料药(卡莫氟、尿嘧啶、替加氟、羟基脲、阿普唑仑) | 山东省药品监督管理局 | 2004年04月14日-2004年04月15日 | 赵鲁青 华丽萍 何卫民 |
| 山东正大福瑞达制药有限公司 | 片剂、眼膏剂、滴鼻剂、原料药(环戊硫酮、卡巴胆碱、肝素钠、肝素钙、盐酸布替萘芬) | 山东省药品监督管理局 | 2004年04月16日-2004年04月18日 | 赵鲁青 华丽萍 何卫民 |
| 山东禹王制药有限公司 | 软胶囊剂、原料药(多烯酸乙酯) | 山东省药品监督管理局 | 2004年04月19日-2004年04月20日 | 赵鲁青 华丽萍 何卫民 |
| 蓬莱诺康药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、气雾剂、原料药(富马酸氯马斯汀) | 山东省药品监督管理局 | 2004年02月12日-2004年02月13日 | 孔庆衍 吴向红 华丽萍 |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 流浸膏剂、酊剂、原料药(葛根素、颠茄稠膏、曲克芦丁、芦丁、丁溴东莨菪碱、尼群地平、硝苯地平、达那唑) | 山东省药品监督管理局 | 2004年02月14日-2004年02月15日 | 孔庆衍 吴向红 华丽萍 |
| 烟台元生药业有限公司 | 软胶囊剂 | 山东省药品监督管理局 | 2004年03月15日-2004年03月17日 | 王长军 夏林 胡德福 |
| 威海人生药业集团股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸)、颗粒剂 | 山东省药品监督管理局 | 2004年03月11日-2004年03月12日 | 王长军 夏林 胡德福 |
| 青岛东风化工有限公司 | 原料药(硫酸钡I型)、干混悬剂 | 山东省药品监督管理局 | 2004年04月14日-2004年04月15日 | 潘光亮 国明 王洪坤 |
| 山东博山制药有限公司 | 片剂(含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、软膏剂、乳膏剂、气雾剂、贴剂、搽剂、原料药(葡醛内酯、萘啶酸、安替比林、氨基比林、硝酸异山梨酯、奋乃静、盐酸氯丙嗪、格列本脲、呋噻米、克霉唑)、 | 山东省药品监督管理局 | 2004年04月16日-2004年04月19日 | 潘光亮 国明 王洪坤 |
| 安徽省双科药业有限公司 | 滴眼剂 | 安徽省药品监督管理局 | 2004年05月11日-2004年05月12日 | 刘晓琳 张永玲 蒋岩松 |
| 安徽江源药业有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、片剂 | 安徽省药品监督管理局 | 2004年05月14日-2004年05月15日 | 赵维珍 涂旭光 汪寒林 |
| 湖南九典制药有限公司 | 胶囊剂 | 湖南省药品监督管理局 | 2004年05月13日-2004年05月14日 | 侯茂虎 周尚悟 汪灿 |
| 湖南正驰药业有限公司 | 原料药(黄体酮) | 湖南省药品监督管理局 | 2004年05月10日-2004年05月12日 | 侯茂虎 周尚悟 汪灿 |
| 江西红星药业有限公司 | 干混悬剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂 | 江西省食品药品监督管理局 | 2004年05月15日-2004年05月16日 | 张惠民 叶久之 杨国华 |
| 江西川奇药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、合剂 | 江西省食品药品监督管理局 | 2004年05月17日-2004年05月19日 | 张惠民 叶久之 杨国华 |
| 江西地康药业有限公司 | 膏药 | 江西省食品药品监督管理局 | 2004年05月24日-2004年05月25日 | 胡晓翔 戴寿昌 饶吉斌 |
| 江西保利制药有限公司 | 胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂 | 江西省食品药品监督管理局 | 2004年05月26日-2004年05月28日 | 胡晓翔 戴寿昌 饶吉斌 |
| 江西赣南制药厂 | 原料药(维生素D2) | 江西省食品药品监督管理局 | 2004年05月29日-2004年05月30日 | 胡晓翔 戴寿昌 饶吉斌 |
| 湖北施恩堂制药有限公司 | 丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、片剂、颗粒剂、口服液 | 湖北省药品监督管理局 | 2004年05月18日-2004年05月19日 | 涂林 夏自然 殷保元 |
| 湖北汇瑞制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 湖北省药品监督管理局 | 2004年05月13日-2004年05月13日 | 涂林 夏自然 殷保元 |
| 武汉健民集团随州药业有限公司 | 颗粒剂、片剂、胶囊剂(含青霉素类)、糖浆剂、露剂、合剂、口服液、口服溶液剂、煎膏剂(膏滋)、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、散剂(外用)、搽剂、气雾剂、透皮贴剂、橡胶膏剂、原料药(硝酸甘油溶液) | 湖北省药品监督管理局 | 2004年05月15日-2004年05月16日 | 涂林 夏自然 殷保元 |
| 武汉健民集团随州药业有限公司 | 凝胶剂 | 湖北省药品监督管理局 | 2004年05月15日-2004年05月16日 | 涂林 夏自然 殷保元 |
| 广州福寿仙药业有限公司 | 口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 广东省药品监督管理局 | 2004年04月02日-2004年04月03日 | 丁德海 林盛文 黄馥红 |
| 广州潘高寿药业股份有限公司 | 糖浆剂 ......
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