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息斯敏事件给我们带来的思考
http://www.100md.com 2004年6月9日 《中国中医药报》 第2156期
     2004年3月,《北京青年报》等一些媒体分别以标题“息斯敏可致严重不良反应?西安杨森称将尽快说明”、“西安杨森应对不良反应报道息斯敏不退出中国”、“息斯敏全球撤出中国却成例外,杨森问题药畅销中国”对西安杨森西斯敏进行了质量质询和报道。这些舆论的中心内容基本都是“息斯敏对人体心血管系统方面有副作用,有吃死人的个案”;“息斯敏是处方药,而在零售药店可不凭处方轻易购到,极大危害消费者”等内容。一时间,西安杨森西斯敏成了业界、市场众矢之的。据报道,上海、广州部分医院药店已停止使用销售息斯敏;国家食品药品监督管理局未对此表态;而作为厂方的西安杨森副总裁沈如林向外界表态:将尽快对此事件做出说明。 `息斯敏化学名为阿司咪唑,英文名为Astemizole,是无嗜睡作用类的组胺H1受体拮抗剂,抗过敏作用强而持久,选择性高,无抗胆碱和局部麻醉作用,因对血脑屏障的渗透率低,从而也不影响中枢神经系统。在我国药品的分类管理中,息斯敏属处方药,只有通过执业医师处方购买使用。在这场沸沸扬扬的舆论报道中,西安杨森似乎成了过街之鼠,不可否认其市场受到了极大的冲击,而作为不凭医师处方出售息斯敏的零售药店竟毫发未损。暂且不去考虑这一事件的真正目的,就对这一事件过程的分析解读,息斯敏事件究竟给我们带来了什么样的思考?
, 百拇医药
    一、媒体舆论报道缺乏专业知识、片面。在医药行业内,众所周知药品,特别是生化药品都具有双重性——治疗作用和毒副作用,比如青霉素在治疗革兰氏葡萄球菌感染时是首选抗生素,但青霉素存在个体过敏和过敏后的高致死率,庆大霉素可致怀孕妇女胎儿的先天性耳聋,四环素可致四环素牙等等,都有其负面作用,但当今的医疗界并没有因为它的毒副作用而把它淘汰,而是通过做过敏试验、医嘱禁忌去避免负面作用的发生。而对息斯敏就因其毒副作用,就进行穷追猛打,这本身就是有失媒体公正。还有青霉素类的青霉素V钾片,因其对过敏人群有致敏性,过敏反应可造成高度的致死率,同样处在处方药品行列,但在众多零售药店不凭处方就能购得的现象也比比皆是,为什么对此类投机违法经营的药店及其行为没有进行强有力的报道?为什么对作为药品监管的职能部门监管不力的行为没有做出客观的评判?

    二、中国零售药店的经营混乱。中国目前有18万家零售药店,由于地区、文化差异大,各药店业务能力参差不齐,处方药不凭处方销售这种违法的经营现象现至今仍很平常,目前药店的违法经营的确为人民大众的用药安全埋下了极大的隐患。

    三、药品分类管理制度实施不力。处方药凭处方销售使用是国际惯例,我国食品药品监督管理局在1999年6月实行药品分类管理。《药品分类管理办法》规定:处方药必须凭医师处方购买使用。在办法实施距今近5年时间里,从当今的现状来看,职能部门在很好控制了麻醉毒性药品、精神药品的管理后,对处方药的管理仍属严重监控不力,零售药店唯利是图,处方药滥售普遍,“息斯敏”事件直击中国药品监管,谁来监管药品零售?

    据悉,2004年7月1日后,处方药必须凭处方购买使用,希望这是真正的市场监管。医药市场的规范是一个关系大众生命健康的迫切社会问题,不是一蹴而就的。为了真正的医药市场规范,为了维护我们的生命健康,希望我们每一个公民、职能部门、医药商业、媒体舆论都尽自己的一份职责和力量。, 百拇医药(吕国亮)