头孢克洛(希刻劳)治疗急性鼻窦炎的临床研究 头孢克洛治疗急性鼻窦炎多中心研究小组
急性鼻窦炎即鼻窦黏膜的一种急性化脓性感染。急性鼻窦炎的致病菌群多为化脓性球菌，其症状可有发热、鼻塞、流脓涕、头痛、嗅觉障碍和面颊部疼痛等。查体可见鼻黏膜充血、肿胀和鼻道内脓性分泌物，CT检查可见鼻窦黏膜增厚。目前，急性鼻窦炎的治疗原则以非手术疗法为主，控制感染是主要的治疗手段。因此，正确应用抗生素对于急性鼻窦炎的治疗起关键作用。
头孢克洛(cefackor，希刻劳)是口服二代头孢菌素，其抗菌谱主要包括葡萄球菌、肺炎球菌、流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌和卡他莫拉菌等。本临床研究是一项开放、多中心临床试验，目的是评价头孢克洛对急性鼻窦炎的疗效及其安全性。
研究入选903例单侧或双侧鼻塞并伴黏液脓性或脓性分泌物，鼻黏膜充血肿胀并且X线或CT检查诊断为急性鼻窦炎或慢性鼻窦炎急性发作的患者(表1)。受试者连续口服头孢克洛250 mg，tid，共10天。凡接受头孢克洛给药至少一次的患者均进行药物安全性评估。在治疗前和开始治疗后至少3～4天及疗程结束时观察患者临床症状和体征，比较头孢克洛治疗前后的评估结果。
表1 受试者一般情况
性别
男
469(51.9%)
女
434(48.1%)
急性鼻窦炎
慢性鼻窦炎急性发作
394(43.7%)
508(56.3%)
年 龄
35.9±13.7(18～60)岁
本研究结果显示，头孢克洛对急性鼻窦炎及慢性鼻窦炎急性发作具有显著的临床疗效，总有效率可达98.9%(表2)。在试验过程中，1例受试者发生不良事件，1例治疗后3天出现皮疹。
表2 头孢克洛治疗前后急性鼻窦炎症状、体征变化
症
状
指 标
鼻塞
脓涕
面颊疼痛
头痛
嗅觉障碍
发热
治疗前阳性症状(%)
92.35
89.34
39.02
65.30
53.33
21.06
治疗后阳性症状(%)
20.88
7.96
2.65
1.77
9.91
1.59
P
值
<0.0001
<0.0001
<0.0001
<0.0001
<0.0001
<0.0001
体
征
指 标
鼻黏膜充血
鼻黏膜肿胀
中鼻道脓性分泌物
治疗前阳性体征(%)
86.81
85.70
84.15
治疗后阳性体征(%)
19.47
16.99
7.62
P
值
<0.0001
<0.0001
<0.0001
头孢克洛对急性鼻窦炎及慢性鼻窦炎急性发作具有显著疗效和良好的安全性，可以作为治疗急性鼻窦炎及慢性鼻窦炎急性发作的有效口服抗生素。, http://www.100md.com
头孢克洛(cefackor，希刻劳)是口服二代头孢菌素，其抗菌谱主要包括葡萄球菌、肺炎球菌、流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌和卡他莫拉菌等。本临床研究是一项开放、多中心临床试验，目的是评价头孢克洛对急性鼻窦炎的疗效及其安全性。
研究入选903例单侧或双侧鼻塞并伴黏液脓性或脓性分泌物，鼻黏膜充血肿胀并且X线或CT检查诊断为急性鼻窦炎或慢性鼻窦炎急性发作的患者(表1)。受试者连续口服头孢克洛250 mg，tid，共10天。凡接受头孢克洛给药至少一次的患者均进行药物安全性评估。在治疗前和开始治疗后至少3～4天及疗程结束时观察患者临床症状和体征，比较头孢克洛治疗前后的评估结果。
表1 受试者一般情况
性别
男
469(51.9%)
女
434(48.1%)
急性鼻窦炎
慢性鼻窦炎急性发作
394(43.7%)
508(56.3%)
年 龄
35.9±13.7(18～60)岁
本研究结果显示，头孢克洛对急性鼻窦炎及慢性鼻窦炎急性发作具有显著的临床疗效，总有效率可达98.9%(表2)。在试验过程中，1例受试者发生不良事件，1例治疗后3天出现皮疹。
表2 头孢克洛治疗前后急性鼻窦炎症状、体征变化
症
状
指 标
鼻塞
脓涕
面颊疼痛
头痛
嗅觉障碍
发热
治疗前阳性症状(%)
92.35
89.34
39.02
65.30
53.33
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治疗后阳性症状(%)
20.88
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2.65
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P
值
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体
征
指 标
鼻黏膜充血
鼻黏膜肿胀
中鼻道脓性分泌物
治疗前阳性体征(%)
86.81
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治疗后阳性体征(%)
19.47
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头孢克洛对急性鼻窦炎及慢性鼻窦炎急性发作具有显著疗效和良好的安全性，可以作为治疗急性鼻窦炎及慢性鼻窦炎急性发作的有效口服抗生素。, http://www.100md.com