北京40余家药厂7月1日须停产
京华时报讯 记者昨天从市食品药品监督管理局了解到，根据国家食品药品监督管理局有关规定，截止到6月底，未能通过药品生产管理质量认证的药品生产企业，必须于7月1日停产，全市有40余家药厂面临这样的命运。
据了解，我市自去年1月1日起根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》(简称《药品GMP认证办法》)对符合范围的药品生产企业实施GMP强制认证。据市药监局副局长方来英介绍，全市有183家药品生产企业必须通过此次认证才可继续生产。截止到目前，有近130家企业已经通过了认证，另外还有40余家企业未通过。根据规定，这40余家企业在7月1日前必须停产。对于其中希望按标准改造的企业，药监部门给予6个月的宽限期。到12月底，如果这些企业仍不能通过认证，药监部门将取消其药品生产许可证，并将注销相关的药品生产批准文号，彻底出局。但这些药厂在6月30日前生产的合格药品仍可销售。
据了解，此次强制认证项目有200余项，其中包括药品标签、使用说明书是否有专人保管，残损如何处理等非常细节的方面。一项不达标就不能通过质量认证。, 百拇医药
据了解，我市自去年1月1日起根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》(简称《药品GMP认证办法》)对符合范围的药品生产企业实施GMP强制认证。据市药监局副局长方来英介绍，全市有183家药品生产企业必须通过此次认证才可继续生产。截止到目前，有近130家企业已经通过了认证，另外还有40余家企业未通过。根据规定，这40余家企业在7月1日前必须停产。对于其中希望按标准改造的企业，药监部门给予6个月的宽限期。到12月底，如果这些企业仍不能通过认证，药监部门将取消其药品生产许可证，并将注销相关的药品生产批准文号，彻底出局。但这些药厂在6月30日前生产的合格药品仍可销售。
据了解，此次强制认证项目有200余项，其中包括药品标签、使用说明书是否有专人保管，残损如何处理等非常细节的方面。一项不达标就不能通过质量认证。, 百拇医药