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编号:10437611
FDA警告:阿立哌唑有增加高血糖症和糖尿病的风险
http://www.100md.com 2004年6月16日 康易
     美国FDA近期发出警告:百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS)公司的Abilify (aripiprazole,阿立哌唑)有增加高血糖症和糖尿病的危险,并要求BMS增加阿立哌唑标签的警告事项内容。FDA同时告知生产非典型抗精神病药物的厂商在标签中增加该警告事项。

    FDA建议接受非典型抗精神病药物治疗时,应注意糖尿病相关症状。建议肥胖患者或有家族病史的患者在接受非典型抗精神病药物治疗时,应进行治疗前检查,并保持日常监测,以防止发展为严重的代谢类疾病。

    阿立哌唑用于精神分裂症的治疗,临床研究表明,阿立哌唑治疗1年平均体重变化仅为1 kg,与脂质类安慰剂类似。

    阿立哌唑与体位性低血压相关,同时,心脑血管疾病患者、低血压患者应谨慎服用阿立哌唑。安慰剂对照研究显示,阿立哌唑组1%的患者出现癫痫发作,因此,有癫痫发作史的患者也应谨慎服用本品。

    在临床研究中,阿立哌唑组与安慰剂组常见的不良反应有:头痛(32% :25%),焦虑(25% :24%),失眠(24% :19%),恶心(14% :10%),呕吐(12% :7%),嗜睡(11% :8%),头昏目眩(11% :7%),静坐不能(10% :7%)和便秘(10% :8%)。

    对精神抑制类药物总体而言,极个别情况下才会与精神安定剂诱发的恶性综合征(neuroleptic malignant syndrome ,NMS)相关,但是处方时应尽量避免迟发性运动障碍的发生。

    中数, 百拇医药