迷走神经刺激器治疗抑郁病人安全但效果待定
【医业网据路透社2004年6月16日盖士堡讯】FDA的一个专家小组今天说，Cyberonics公司生产的一种植入式迷走神经刺激器治疗慢性抑郁病人安全，但其有效性还不确定。该小组说，尽管资料表明它对多数严重抑郁病人有一些影响，但结果模糊，很难确定是该设备还是其它因素导致了病人的改善。., http://www.100md.com
主席、来自华盛顿大学的神经学家贝克(KyraBecker)说，这种称为VNS治疗器的装置虽然有“一些讨厌的副作用”，但还是安全的。他们的小组以5：2的比率投票赞成将它用来治疗重度抑制，而FDA通常会采纳该小组的提议。该小组的几位专家建议生产公司进行双盲、随机、安慰剂对照试验，以获得更清楚的资料。., http://www.100md.com
西南德州大学的精神病医师拉什(JohnRush)为Cyberonics公司进行了一些治疗抑郁的研究，但几乎没获得更多资料，因此他反对慢性抑郁病人用此治疗。., http://www.100md.com
还有一些专家认为这些病人对治疗的迫切需要超过了资料所存在的问题。许多病人在讨论会上以嘶哑的声音――本装置最常见的副作用――证明该设备如何给他们带来了活下去的希望。., http://www.100md.com
在治疗的342人中，68%有嗓音嘶哑的问题，29%报告有咳嗽。其它的反应还有呼吸困难和心脏问题。自杀或企图自杀的数量也值得担忧――在这组病人中，3.5%试图自杀。尽管有以上危险，但病人说他们是在绝望地寻求治疗。“我没什么可失去的了”，病人麦克古非(CarmenMcGuffy)解释她为什么选择了这种植入治疗。., http://www.100md.com
专家们同意并建议批准本装置要有多个条件，包括正确地教育手术医生、精神病科医生和其它医生及建立病人资料库以收集更多资料。另外，该设备只能用于其它至少4种治疗失败的病人。., http://www.100md.com
Cyberonics公司CEO库明斯(RobertCummins)说他们对这些条件并不吃惊，它们是“公平的”，他说。
主席、来自华盛顿大学的神经学家贝克(KyraBecker)说，这种称为VNS治疗器的装置虽然有“一些讨厌的副作用”，但还是安全的。他们的小组以5：2的比率投票赞成将它用来治疗重度抑制，而FDA通常会采纳该小组的提议。该小组的几位专家建议生产公司进行双盲、随机、安慰剂对照试验，以获得更清楚的资料。., http://www.100md.com
西南德州大学的精神病医师拉什(JohnRush)为Cyberonics公司进行了一些治疗抑郁的研究，但几乎没获得更多资料，因此他反对慢性抑郁病人用此治疗。., http://www.100md.com
还有一些专家认为这些病人对治疗的迫切需要超过了资料所存在的问题。许多病人在讨论会上以嘶哑的声音――本装置最常见的副作用――证明该设备如何给他们带来了活下去的希望。., http://www.100md.com
在治疗的342人中，68%有嗓音嘶哑的问题，29%报告有咳嗽。其它的反应还有呼吸困难和心脏问题。自杀或企图自杀的数量也值得担忧――在这组病人中，3.5%试图自杀。尽管有以上危险，但病人说他们是在绝望地寻求治疗。“我没什么可失去的了”，病人麦克古非(CarmenMcGuffy)解释她为什么选择了这种植入治疗。., http://www.100md.com
专家们同意并建议批准本装置要有多个条件，包括正确地教育手术医生、精神病科医生和其它医生及建立病人资料库以收集更多资料。另外，该设备只能用于其它至少4种治疗失败的病人。., http://www.100md.com
Cyberonics公司CEO库明斯(RobertCummins)说他们对这些条件并不吃惊，它们是“公平的”，他说。