多项行政审批被取消 新办药厂无须再立项待批
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2004年6月18日
本报北京6月15日讯 今后新开办药品生产企业将不再需要立项审批，这是国家食品药品监管局日前取消多项行政审批项目中的一项。
根据国务院第三批予以取消和调整的495项行政审批项目，予以取消的审批项目涉及药品、医疗器械的有9项，包括：新开办药品生产企业立项批准，新建生产车间或新增生产范围(剂型)立项批准，放射性药品生产、经营计划备案，国产第一类医疗器械生产企业备案 ，国产第一类医疗器械经营企业备案，医疗机构研制医疗器械审批，合成麻黄素研制立项审批，未能出口麻黄素转内销核准，麻黄素生产、经营企业名称变更登记。予以改变管理方式的审批项目涉及药品、医疗器械的有1项：执业药师从业资格认定。
国家食品药品监管局要求，对国务院已决定取消的审批项目要坚决予以取消；对国务院决定改变管理方式的审批事项，要按规定由行业组织实行自律管理，并确保管理不脱节。要加强审批项目取消和调整的后续监管，对取消审批后还需通过其他方式监管的事项，要制定并落实后续监管的措施和办法；对调整的行政审批项目，要按照市场化原则指导行业组织制定操作规程，健全运行机制。
来源：医商网新闻, 百拇医药
根据国务院第三批予以取消和调整的495项行政审批项目，予以取消的审批项目涉及药品、医疗器械的有9项，包括：新开办药品生产企业立项批准，新建生产车间或新增生产范围(剂型)立项批准，放射性药品生产、经营计划备案，国产第一类医疗器械生产企业备案 ，国产第一类医疗器械经营企业备案，医疗机构研制医疗器械审批，合成麻黄素研制立项审批，未能出口麻黄素转内销核准，麻黄素生产、经营企业名称变更登记。予以改变管理方式的审批项目涉及药品、医疗器械的有1项：执业药师从业资格认定。
国家食品药品监管局要求，对国务院已决定取消的审批项目要坚决予以取消；对国务院决定改变管理方式的审批事项，要按规定由行业组织实行自律管理，并确保管理不脱节。要加强审批项目取消和调整的后续监管，对取消审批后还需通过其他方式监管的事项，要制定并落实后续监管的措施和办法；对调整的行政审批项目，要按照市场化原则指导行业组织制定操作规程，健全运行机制。
来源：医商网新闻, 百拇医药