FDA批准了奥美拉唑的新剂型

http://www.100md.com 2004年6月18日 中国医药网

     致力于生产消化系统药物的专业制药公司Santarus公司宣布FDA已经批准了该公司药物Rapinex?(奥美拉唑omeprazole)口服悬液用粉20mg的NDA申请。该药物是质子泵抑制剂(PPI)奥美拉唑的速释剂型，用于治疗胃灼热和其他胃食道逆流(GERD)相关症状，腐蚀性食道炎和十二指肠溃疡。

    Santarus公司的董事长兼首席执行官Gerald T. Proehl表示：“Rapinex口服悬液用粉20mg是FDA批准的第一个速释口服，并与有效制酸剂合用的PPI质子泵抑制剂。该药物的安全性良好，一天服用一次，能够迅速降低胃内酸度。我们相信Rapinex对于患者和医生而言是一个新的治疗选择。为了对已经批准的成人适应症进行补充，我们计划在2005年启动儿科临床试验来评价该药物的疗效。

    来源：中国医药网, 百拇医药

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