医疗器械国产批件发布通知(6月18日)
| 序号 | 申请号 | 品 名 | 生产单位 |
| 1 | 准03-433 | 一次性使用石英玻璃辐照输液器 | 浙江华福医用器材有限公司 |
| 2 | 准04-078 | 电解质分析仪专用试剂 | 烟台卓越生物技术有限责任公司 |
| 3 | 试04-176 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 4 | 试04-153 | 膝关节镜 | 天津博朗科技发展有限公司 |
| 5 | 准04-070 | 一次性使用心外吸引管导管 | 常州市群星医用导管厂 |
| 6 | 试04-138 | LYSE S III DIFF溶血剂 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 7 | 试04-151 | 胸腔镜 | 天津博朗科技发展有限公司 |
| 8 | 试04-096 | 婴儿辐射保暖台 | 郑州迪生仪器仪表有限公司 |
| 9 | 试04-152 | 腹腔镜 | 天津博朗科技发展有限公司 |
| 10 | 准03-394 | 椎间盘镜手术器械 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 |
| 11 | 准03-393 | 椎间盘镜 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 |
| 12 | 准04-069 | 一次性使用体外引流导管插管 | 常州市群星医用导管厂 |
| 13 | 试04-032 | Aerotech 立体定向框架 | 北京浪腾科技发展有限公司 |
| 14 | 试03-433 | 软性亲水角膜接触镜 | 北京佳视达康光学产品有限公司 |
| 15 | 试03-526 | 一次性无菌血管内导管穿刺包 | 佛山市南海百合医疗科技有限公司 |
| 16 | 试04-171 | 甘油三酯测定试剂盒(酶终点法) | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 17 | 试04-170 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 18 | 试04-177 | 总胆固醇测定试剂盒(酶终点法) | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 19 | 准04-135 | 多功能血液治疗仪 | 山西人康医疗器械有限公司 |
| 20 | 试04-196 | 岩藻糖苷酶(AFU)试剂盒 | 长春汇力生物技术有限公司 |
| 21 | 准04-104 | 清洗液 | 江西特康科技有限公司 |
| 22 | 试04-178 | 半导体激光综合治疗仪 | 武汉凌云光电科技有限责任公司 |
| 23 | 准04-018 | 室间隔缺损封堵器 | 深圳市先健科技股份有限公司 |
| 24 | 试04-066 | 大动脉覆膜支架系统 | 深圳市先健科技股份有限公司 |
| 25 | 试04-193 | 腺苷脱氨酶(ADA)试剂盒 | 长春汇力生物技术有限公司 |
| 26 | 试04-194 | 异柠檬酸脱氢酶(ICD)试剂盒 | 长春汇力生物技术有限公司 |
| 27 | 试04-188 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)试剂盒 | 长春汇力生物技术有限公司 |
| 28 | 试04-097 | 血清高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(一步法) | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 29 | 试04-101 | 血清甘油三脂检测试剂盒(GPO法) | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 30 | 试04-100 | 血清尿素氮检测试剂盒(酶学速率法) | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 31 | 准04-074 | SY-1型一次性使用动脉微栓过滤器 | 天津市塑料研究所 |