治疗心肌梗塞新药注射用重组萄激酶获新药证书
用于治疗心肌梗塞的国家一类新药—-注射用重组萄激酶正式诞生。
中科院上海生科院所属上海植物生理生态研究所21日介绍：国家食品药品监督管理局新近向上海植物生理生态研究所和成都金鹏生物技术有限公司颁发了新药证书。
重组萄激酶是一种基因重组新型溶血栓制剂，经过20年科研攻关，1997年开始进入临床研究。经过北京协和医院、南京医科大学第一附属医院、解放军总医院等15家医院临床研究证实：重组萄激酶对心肌梗塞的再通率达到80%以上，其疗效和目前市场上使用的美国生产的组织型血纤溶酶原激活剂相当。心肌梗塞患者注射10毫克重组萄激酶后，最快的15分钟就可疏通被堵塞的血管。
重组萄激酶还具有稳定性高、半衰期长、易于制备及生产成本低的优点，可以通过改变给药途径和方法，使其适用于多种血栓病的临床治疗，还可通过改变剂型，用于心脑血管及其他血栓病的预防性治疗。
新华网, 百拇医药
中科院上海生科院所属上海植物生理生态研究所21日介绍：国家食品药品监督管理局新近向上海植物生理生态研究所和成都金鹏生物技术有限公司颁发了新药证书。
重组萄激酶是一种基因重组新型溶血栓制剂，经过20年科研攻关，1997年开始进入临床研究。经过北京协和医院、南京医科大学第一附属医院、解放军总医院等15家医院临床研究证实：重组萄激酶对心肌梗塞的再通率达到80%以上，其疗效和目前市场上使用的美国生产的组织型血纤溶酶原激活剂相当。心肌梗塞患者注射10毫克重组萄激酶后，最快的15分钟就可疏通被堵塞的血管。
重组萄激酶还具有稳定性高、半衰期长、易于制备及生产成本低的优点，可以通过改变给药途径和方法，使其适用于多种血栓病的临床治疗，还可通过改变剂型，用于心脑血管及其他血栓病的预防性治疗。
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