当前位置: 首页 > 药业版 > 药事药政 > FDA资讯
编号:10437717
FDA批准Adenocard的非专利药上市
http://www.100md.com 2004年6月22日 康易
     Bedford Laboratories公司近日宣布,FDA已批准6mg腺苷(adenosine)注射剂上市,该品是Adenocard的非专利药,Adenocard由藤泽制药公司(Fujisawa)推出,用于治疗阵发性室上性心动过速(PSVT),包括预激综合征相关的PSVT。

    腺苷可以减缓A-V节点的传导时间,使PSVT患者以及预激综合征相关的PSVT患者,恢复正常的窦性节律。腺苷的临床应用广泛。同时,它的毒副作用也较常见,如:面部潮红,呼吸困难,胸痛和胸部压迫感以及致心律失常作用等,但由于腺苷T1/2较短,毒副作用多为一过性。当大剂量使用腺苷时,有血压降低的风险。

    一项临床研究显示,静脉注射6mg腺苷后1分钟内,60%的患者恢复了正常的窦性节律。接受12mg剂量的患者中,有92%恢复了正常的窦性节律。腺苷仅对PSVT有效,而对心房纤颤、室性心动过速、心房扑动等均无效,如若在PSTV治疗以外使用,反而有病情恶化的可能。

    Bedford Laboratories公司生产专业的注射剂产品,是勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)的分支机构之一。, http://www.100md.com