国产与进口美洛昔康片单次给药后人体药动学(英文)
生物利用度|药动学|色谱法|高压液相|美洛昔康,关键词：
参见附件(60kb)。
戈升荣；王兰君；王晓珉；刘晓琰 新乡医学院附属第一人民医院 河南新乡453100；上海第二医科大学附属仁济医院临床药学研究室 上海200001 中国新药与临床杂志 2004 4
关键词：生物利用度；药动学；色谱法；高压液相；美洛昔康
目的:比较健康志愿者国产与进口美洛昔康片的人体药动学和相对生物利用度。方法:采用单次给药2周期交叉设计,HPLC法测定12名健康男性志愿者口服15mg美洛昔康后血药浓度,计算药动学参数和国产片的相对生物利用度。结果:2种制剂的药时曲线符合一级吸收的一室开放模型。国产与进口片的药动学参数分别是AUC0 - 96 为(6 7±s 14 )mg?h?L- 1和(6 4±15 )mg?h?L- 1;AUC0 -∞为(73±19)mg?h?L- 1和(70±18)mg?h?L- 1;Cmax为(2 .3±0 .5 )mg?L- 1和(1.6±0 .3)mg?L- 1;Tmax为(2 .0±1.6 )h和(6±3)h ;T12 ke为(2 5±6 )h和(2 4±5 )h ;MRT为(4 0±13)h ...
关键词：生物利用度；药动学；色谱法；高压液相；美洛昔康
目的:比较健康志愿者国产与进口美洛昔康片的人体药动学和相对生物利用度。方法:采用单次给药2周期交叉设计,HPLC法测定12名健康男性志愿者口服15mg美洛昔康后血药浓度,计算药动学参数和国产片的相对生物利用度。结果:2种制剂的药时曲线符合一级吸收的一室开放模型。国产与进口片的药动学参数分别是AUC0 - 96 为(6 7±s 14 )mg?h?L- 1和(6 4±15 )mg?h?L- 1;AUC0 -∞为(73±19)mg?h?L- 1和(70±18)mg?h?L- 1;Cmax为(2 .3±0 .5 )mg?L- 1和(1.6±0 .3)mg?L- 1;Tmax为(2 .0±1.6 )h和(6±3)h ;T12 ke为(2 5±6 )h和(2 4±5 )h ;MRT为(4 0±13)h ...
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