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全国近两千药厂面临停产
http://www.100md.com 2004年6月30日 康易
     从7月1日起,未通过《药品生产质量管理规范》(GMP)或《药品生产流通经营质量管理规范》(GSP)认证的药厂和地、市级以上城市的药品批发企业,将全面停产停业。根据国家药监局昨天刚刚发布的数据,北京已有86.4%的医药批发企业通过GSP认证;而全国近2000家药厂即将下马停产。

    据了解,GMP和GSP认证,是国家药监部门对制药企业和销售企业实施监督、检查的两项体系,分别对药品生产企业的生产条件、卫生环境、生产流程,以及药品销售企业的销售环境、资质条件和销售管理制度作出了具体规定,其条款分别有100余条。

    数据显示,我国现有的5082家药厂中,目前已有3101家企业通过了认证。

    此前曾有媒体担心,由于一批企业因无法通过GMP认证而停产,将导致药品市场供应紧张。对此国家药监局负责人表示,停产企业所占市场份额很小,不会对药品供应构成太大影响;国家药监局正在对药品供应情况进行监控,绝不会出现药品短缺的情况。

    北京日报, http://www.100md.com