FDA没有批准Gepirone ER用于治疗重症抑郁

http://www.100md.com 2004年6月30日 中国医药网

     美国FDA决定不予批准欧加农公司gepirone ER的新药申请(NDA)。这是FDA在2003年12月收到欧加农公司对NDA申请的修正后所做的决定。欧加农公司计划撤回gepirone用于治疗重症抑郁的申请。该公司全球总裁兼阿克苏诺贝尔委员会成员Toon Wilderbeek表示：“欧加农公司对FDA的决定非常失望。我们目前正在开展精神健康药物研发的下一个步骤。”(“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载)

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