2004年7月5日国产批件发布通知
| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 试 04-085 | 微波多功能治疗仪 | 成都恒波医疗器械有限公司 |
| 2 | 试 04-195 | 亮(丙)氨酰氨基肽酶(LAP/AAP)试剂盒 | 长春汇力生物技术有限公司 |
| 3 | 试 04-033 | Aerotech 手术计划系统 | 北京浪腾科技发展有限公司 |
| 4 | 试 04-027 | 德威智能高频电刀 | 北京天业爱博科贸有限公司 |
| 5 | 试 04-191 | 镁(Mg)测定试剂盒 | 长春汇力生物技术有限公司 |
| 6 | 试 04-099 | 血清低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(一步法) | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 7 | 试 04-102 | 血清总胆固醇检测试剂盒(CHOD-PAP法) | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 8 | 试 04-098 | 血清葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 9 | 准 04-093 | 扎丝 | 上海浦卫医疗器械厂 |
| 10 | 准 04-091 | 形状记忆环抱接骨板 | 上海昕昌记忆合金科技有限公司 |
| 11 | 试 03-595 | 冠状动脉支架系统 | 业聚医疗器械(深圳) 有限公司 |
| 12 | 准 04-096 | 麻醉机 | 北京宏润达科技发展有限公司 |
| 13 | 试 04-127 | 软性隐形眼镜多功能护理液 | 眼力健(杭州)制药有限公司 |
| 14 | 试 04-034 | ECP Comfort GP-2000体外反搏装置 | 江西杰派科技发展有限公司 |
| 15 | 试 04-182 | γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT)试剂盒 | 长春汇力生物技术有限公司 |
| 16 | 准 04-092 | 形状记忆双向张力钩 | 上海昕昌记忆合金科技有限公司 |
| 17 | 准 04-123 | 呼吸机 | 北京谊安世纪医疗器械有限公司 |
| 18 | 试 04-147 | 一次性使用无菌注射器(自毁式) | 浙江康康医疗器械有限公司 |
| 19 | 准 04-138 | HD-F 透析粉 | 天津市挚信鸿达医疗器械开发有限责任公司 |
| 20 | 准 04-139 | HD-Y 透析液 | 天津市挚信鸿达医疗器械开发有限责任公司 |
| 21 | 准 04-107 | 呼吸机 | 北京谊安世纪医疗器械有限公司 |
| 22 | 试 04-148 | 一次性使用小剂量低残留无菌注射器 (自毁式带针) | 浙江康康医疗器械有限公司 |
| 23 | 准 04-154 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 金华市天使医疗器械有限公司 |
| 24 | 准 04-019 | 医用高压氧舱 | 宁波高压氧舱总厂 |
 | 准 04-213 | 一次性使用麻醉用针 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 |
| 25 | 准 04-116 | 尿酸试剂盒(酶比色法) | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 26 | 准 03-444 | 一次性使用无菌溶药注射器 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |