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编号:10427146
SFDA局长郑筱萸指出,规范中成药“功能主治”必须——坚持两项原则
http://www.100md.com 2004年7月8日
     国家药典委员会近日在北京召开了“国家药品标准中成药功能主治规范工作会议”,就规范中成药“功能主治”广泛听取了企业和各省(食品)药品监督管理局注册管理部门的意见。郑筱萸强调,在中成药新、旧包装、标签、使用说明书等的交替过程中,一定要充分考虑到企业的利益,制定合理的过渡期,不要增加企业的经济负担。郑筱萸指出,为了确保规范工作的科学性和权威性,在实施过程中要坚持两项基本原则:一是严格维护国家标准的严肃性和权威性。在规范功能主治的过程中,必须在原国家规定的范围内进行必要的规范和调整,不随意增减功能主治的内容;二是坚持公平、公正和公开的原则,建立申诉和复审制度。规范后的“功能主治”要向社会公开,广泛征求意见,允许企业在规定的时间内进行申述。, 百拇医药