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中药注射液走向国际市场 康莱特获准在俄罗斯全面进入临床
http://www.100md.com 2004年7月9日 《中国中医药报》 第2174期
     记者从有关部门获悉,抗癌中药康莱特注射液获得俄罗斯联邦政府卫生部批准,作为治疗癌症处方药在俄全面进入临床应用,为俄罗斯肿瘤患者带去新希望。这标志着我国拥有自主知识产权的传统中药跨出国门迈出实质性一步,取得了新的突破,实现了中药注射液走向国际的百年愿望。意味着我国中药制剂打入欧美市场取得了新突破。

    康莱特注射液是“国家特殊贡献专家”、原浙江省中医院药物室主任李大鹏研究员领导的课题组,经过20年潜心研究终获成功的高科技成果。它是以现代高科技工艺、现代医学实验方法和严格的西药质量标准,从有数千年药用记载的传统中药薏苡仁中提取分离到一种既能抑杀癌细胞又能提高肌体免疫功能的抗癌活性物,研制成可供静脉、动脉注射用的新一代双向广谱抗癌乳剂。经我国几家权威医学科研单位研究证明,抗癌机理有多方面的作用机制,改变了中药抗癌只是辅助用药的观念,其高尖端的注射剂型可以发挥药物100%生物利用度,改写了中药只能口服的历史。康莱特注射液被列为国家中医药管理局、科技部“七五”“八五”“九五”重点攻关课题,先后获部级一等奖和国家科技进步二等奖、国家科学技术发明三等奖。1997年,康莱特注射液由浙江康莱特药业公司正式生产后,不完全统计,国内有2000多家医院临床使用,迄今有40余万例(人次)癌症患者因之得到有效治疗。

    康莱特注射液的活性化合物、制备工艺及制剂配方均已获得中国、美国、欧盟、日本、俄罗斯等国家和地区的专利证书。2002年康莱特在俄罗斯进入临床试验,经过近两年Ⅱ期临床试验结果证明:康莱特注射液对治疗肺癌、胃癌等恶性肿瘤具有良好的疗效,联合化疗方案综合疗效提高一倍以上;能明显改善患者的生存质量,各项相关免疫指标都得到增强;延长患者的生存期,无病情进展生存为7.4个月,比国际水平至少高2.5个月,并无任何明显毒副作用。康莱特注射液的优异表现被俄肿瘤临床专家认可,最终获得处方药地位。作为俄罗斯肿瘤医学界对中药抗癌药物研究成果的肯定,李大鹏还被俄罗斯医学科学院聘为第12位外籍院士。, 百拇医药(由之)