国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第31号)
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向天津天狮药业有限公司等53家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
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国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○四年七月七日 (转摘自“中国金药网”)
企业名称 | 认证范围 | 证书编号 |
天津天狮药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 津E0017 |
天津天士力制药股份有限公司 | 胶囊剂、滴丸剂、软胶囊剂 | 津F0030 |
上海和黄药业有限公司 | 片剂、丸剂 | 沪F0062 |
上海旭东海普药业有限公司 | 原料药(盐酸氮芥、亚硝酸异戊酯、羟丁酸钠、门冬氨酸钙、氯化琥珀胆碱、甲磺酸酚妥拉明、塞替派) | 沪F0063 |
上海现代浦东药厂有限公司 | 原料药(盐酸芬氟拉明、马来酸依那普利、匹莫林) | 沪F0064 |
上海金山制药有限公司 | 片剂、胶囊剂 | 沪F0065 |
安徽安科恒益药业有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂(均含青霉素类、头孢菌素类),片剂(含头孢菌素类),煎膏剂,糖浆剂,口服溶液剂,合剂,散剂 | 皖F0040 |
山东会仙药业集团有限公司 | 原料药(无水葡萄糖) | 鲁F0086 |
山东广通宝医药有限公司 | 原料药(叶绿素铜钠、维生素K1) | 鲁F0087 |
青州尧王制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、口服液、糖浆剂、合剂、煎膏剂、茶剂、露剂、散剂(外用) | 鲁F0088 |
青岛金峰制药有限公司 | 原料药(葛根素)、片剂、硬胶囊剂 | 鲁F0089 |
山东三九药业有限公司 | 丸剂(蜜丸、水丸)、合剂、颗粒剂、片剂、煎膏剂、散剂、糖浆剂、油剂(外用)、溶液剂(外用) | 鲁F0090 |
兖州市大禹制药有限责任公司 | 原料药(芦丁、曲克芦丁)、片剂、颗粒剂 | 鲁F0091 |
山东力诺科峰制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、气雾剂、喷雾剂、吸入剂、原料药(格列齐特、盐酸艾司洛尔、双氯芬酸钾、富马酸氯马斯汀、单硝酸异山梨酯、氯唑沙宗、盐酸异丙肾上腺素、盐酸苯乙双胍、盐酸普洛帕酮、硝酸异山梨酯、盐酸二甲双胍、曲匹布通、烟酸占替诺、尼索地平) | 鲁F0092 |
山东省莒南制药厂 | 原料药(盐酸地芬尼多、甘羟铝、羧甲司坦、盐酸米安色林、乳酸氟罗沙星、盐酸普罗帕酮、丙戊酸钠、去甲斑蝥素) | 鲁F0093 |
山东鲁南贝特制药有限公司 | 吸入剂、气雾剂、喷雾剂、软膏剂、滴眼剂、搽剂(外用) | 鲁F0094 |
山东鲁泰环中制药有限公司 | 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、栓剂、洗剂(外用)、糖浆剂、合剂、搽剂、丸剂(蜜丸、水丸) | 鲁F0095 |
山东仙河药业有限公司 | 丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸、水蜜丸)、合剂、口服液、酒剂、煎膏剂、散剂 | 鲁F0096 |
济南永宁制药股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 鲁F0097 |
济南东方制药厂 | 软膏剂、乳膏剂、酊剂(均为外用,均含激素类)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂,溶液剂、膏药(均为外用) | 鲁F0098 |
山东本草药业有限公司 | 气雾剂 | 鲁F0099 |
济南三株福尔制药有限公司 | 片剂、颗粒剂、口服液、丸剂(浓缩丸)、硬胶囊剂 | 鲁F0100 |
山东仁和制药有限公司 | 片剂 | 鲁F0101 |
济南全力制药有限公司 | 乳剂、乳膏剂、搽剂、软膏剂 | 鲁F0102 |
济宁华能制药厂 | 硬胶囊剂 | 鲁F0103 |
山东鲁抗辰欣药业有限公司 | 片剂、软膏剂、乳膏剂、眼膏剂、滴眼剂(均含激素类),溶液剂、酊剂(均为外用),滴耳剂、滴鼻剂、硬胶囊剂 | 鲁F0104 |
山东瑞星生物化工股份有限公司药业分公司 | 原料药(葡萄糖、口服葡萄糖) | 鲁F0105 |
泰安大凡神农制药有限公司 | 合剂 | 鲁F0106 |
山东东滕阿胶有限公司 | 胶剂 | 鲁F0107 |
济南维尔康生化制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、散剂、原料药(辅酶A、聚肌苷酸、聚胞苷酸、胰激肽原酶、三磷酸胞苷二钠、胰酶、胃蛋白酶、胃膜素、门冬酰胺酶) | 鲁F0108 |
山东益康药业有限公司 | 片剂(含激素类、头孢菌素类)、颗粒剂(含青霉素类、头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、口服溶液剂、口服液、糖浆剂 | 鲁F0109 |
海南博大制药厂 | 片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类) | 琼F0023 |
海南三叶制药厂有限公司 | 干混悬剂(含头孢菌素类)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、软膏剂(乳膏剂) | 琼F0024 |
陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司 | 颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂、糖浆剂、气雾剂、软膏剂 | 陕F0051 |
西安一枝刘制药有限公司 | 熨剂 | 陕F0052 |
宝鸡鑫中天制药有限公司 | 口服液、糖浆剂、胶囊剂 | 陕F0053 |
陕西必康制药有限责任公司 | 片剂、颗粒剂胶囊剂、软胶囊剂、口服液、软膏剂 | 陕F0054 陕F0055 |
西安益尔渭之阳制药有限责任公司 | 原料药(地塞米松、醋酸地塞米松、地塞米松磷酸钠、倍他米松、辛伐他汀)(含激素类) | 陕F0056 |
湖南千金药业股份有限公司 | 片剂、丸剂、茶剂 | 湘F0039 |
湖南中南制药有限责任公司 | 片剂、原料药(阿司匹林、五氟利多、奥拉米特) | 湘F0040 |
湖南华泽制药有限公司 | 片剂 | 湘F0041 |
湖南三九南开制药有限公司 | 片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、酊剂、煎膏剂 | 湘F0042 |
汕头市麒麟药业有限公司 | 片剂,胶囊剂,颗粒剂,散剂,丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸),茶剂 | 粤F0135 |
湖北百科亨迪药业有限公司 | 片剂、胶囊剂 | 鄂F0078 |
宜都东阳光制药有限公司 | 片剂 | 鄂F0079 |
甘肃益尔药业股份有限公司 | 洗剂 | 甘F0012 |
甘肃兰药药业集团有限公司 | 颗粒剂(片剂(含激素类)、胶囊剂(含头孢菌素类) | 甘F0013 |
甘肃天森药业有限公司 | 颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂 | 甘F0014 |
甘肃天森药业有限公司 | 原料药(胃膜素、胰酶、胃蛋白酶) | 甘F0015 |
山东华信制药有限公司 | 小容量注射剂(含激素类) | F3003 |
新疆华世丹药业股份有限公司 | 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、玻璃输液瓶)、小容量注射剂 | F3005 |
陕西关爱制药有限公司 | 口服液、糖浆剂、洗剂 | F3007 |
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国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○四年七月七日 (转摘自“中国金药网”)