阿托伐他汀糖尿病协作研究(CARDS)
CARDS为多中心、随机双盲、安慰剂对照研究，由辉瑞公司和伦敦大学、英国糖尿病学会等协作，英国和爱尔兰132所研究中心共同参与完成。CARDS目的是调查对血脂水平无明显升高的2型糖尿病患者使用阿托伐他汀10mg/d，与安慰剂相比，在心血管疾病(包括冠心病和脑卒中)一级预防中的疗效和安全性。
CARDS试验设计
患者入选标准：患有2型糖尿病；LDL-C ≤4.14 mmok/L ≤160 mg/dk，甘油三酯(TG)≤6.78 mmok/L ≤600 mg/dk；无确切冠心病、脑血管事件和严重外周血管疾病史，但有较高的心血管发病或死亡危险(至少有下列情况之一：高血压、视网膜病变、微量蛋白尿或大量蛋白尿、吸烟)。研究共入选2838 例患者，平均基线LDL-C水平为118mg/dk。
主要终点：急性冠心病死亡；非致死性心肌梗死，包括无症状心肌梗死；需住院的心绞痛；心脏骤停复苏；冠脉血运重建；卒中。次要终点：总体死亡；任一心血管终点；血脂与脂蛋白。试验预期4年完成。
CARDS主要结果
CARDS结果显示：与安慰剂相比，阿托伐他汀使TC平均下降26% 1.4mmok/L(54mg/dk)，P<0.0001；使LDL-C平均下降40% 1.2mmok/L(46mg/dk)，P<0.0001；使TG平均下降21% 0.4mmok/L(35mg/dk)，P<0.001；对HDL-C无显著影响。主要终点事件的相对危险减少37%(P＝0.001)；脑卒中减少48%；急性冠心病事件减少36%；冠状动脉血运重建术减少31%；所有原因死亡降低 27% (接近具有统计学意义的边缘)。心血管事件的降低与基线血脂水平、性别、年龄无关。各亚组分析与总体结果一致，尤其是基线LDL-C水平≥或<120mg/dk的亚组间无显著差别。
治疗期间无肌溶解病例发生，肌肉和肝脏相关的不良事件与安慰剂组相似。
图1
TC和LDL-C降低情况
图2
主要终点事件的降低
图3
各亚组主要终点的降低
CARDS研究结论
●对胆固醇水平无明显增高的2型糖尿病患者，阿托伐他汀10 mg/d可安全、高效地降低首次发生心血管事件和脑卒中的危险；
●2型糖尿病患者何时开始接受他汀治疗，不应仅仅遵循设定的LDL-C目标值，而应主要考虑整体心血管风险；
●CARDS研究支持对糖尿病患者制定更低的降脂治疗目标。, 百拇医药(北京中日友好医院 杨文英 教授 CARDS为多中心、随机双盲、安慰剂对照研究，由辉瑞公司和伦敦大学)
CARDS试验设计
患者入选标准：患有2型糖尿病；LDL-C ≤4.14 mmok/L ≤160 mg/dk，甘油三酯(TG)≤6.78 mmok/L ≤600 mg/dk；无确切冠心病、脑血管事件和严重外周血管疾病史，但有较高的心血管发病或死亡危险(至少有下列情况之一：高血压、视网膜病变、微量蛋白尿或大量蛋白尿、吸烟)。研究共入选2838 例患者，平均基线LDL-C水平为118mg/dk。
主要终点：急性冠心病死亡；非致死性心肌梗死，包括无症状心肌梗死；需住院的心绞痛；心脏骤停复苏；冠脉血运重建；卒中。次要终点：总体死亡；任一心血管终点；血脂与脂蛋白。试验预期4年完成。
CARDS主要结果
CARDS结果显示：与安慰剂相比，阿托伐他汀使TC平均下降26% 1.4mmok/L(54mg/dk)，P<0.0001；使LDL-C平均下降40% 1.2mmok/L(46mg/dk)，P<0.0001；使TG平均下降21% 0.4mmok/L(35mg/dk)，P<0.001；对HDL-C无显著影响。主要终点事件的相对危险减少37%(P＝0.001)；脑卒中减少48%；急性冠心病事件减少36%；冠状动脉血运重建术减少31%；所有原因死亡降低 27% (接近具有统计学意义的边缘)。心血管事件的降低与基线血脂水平、性别、年龄无关。各亚组分析与总体结果一致，尤其是基线LDL-C水平≥或<120mg/dk的亚组间无显著差别。
治疗期间无肌溶解病例发生，肌肉和肝脏相关的不良事件与安慰剂组相似。
图1
TC和LDL-C降低情况
图2
主要终点事件的降低
图3
各亚组主要终点的降低
CARDS研究结论
●对胆固醇水平无明显增高的2型糖尿病患者，阿托伐他汀10 mg/d可安全、高效地降低首次发生心血管事件和脑卒中的危险；
●2型糖尿病患者何时开始接受他汀治疗，不应仅仅遵循设定的LDL-C目标值，而应主要考虑整体心血管风险；
●CARDS研究支持对糖尿病患者制定更低的降脂治疗目标。, 百拇医药(北京中日友好医院 杨文英 教授 CARDS为多中心、随机双盲、安慰剂对照研究，由辉瑞公司和伦敦大学)