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编号:10443138
人体软组织填充料奥美定
http://www.100md.com 2004年7月19日 科技日报
     奥美定是由富华公司研制的第三代新型注射式人体软组织填充材料,主要应用于医学外科整形领域,对人体软组织凹陷具有很好的修复作用。因采用了超声波萃取等先进技术,产品中的丙烯酰胺单体残留量在10—7g/g以下,重金属含量小于3μg/g(以Pb计),多项技术指标优于国外同类产品,达到国内领先水平。

    1997年富华公司组织国内20余位资深医药、生物、临床医学专家,对奥美定产品进行了开发和研究。经过2年的科技攻关,于1999年聚丙烯酰胺水凝胶(奥美定)获得国家发明专利;2000年通过吉林省科委组织的“科学技术成果鉴定”;产品经中国药品生物制品检定所检验,质量符合标准规定;2000年获得国家药品监督管理局颁发的“医疗器械注册证”;公司于2001年获得了中国医疗器械质量认证中心颁发的“质量体系认证证书”质量体系符合GB/T19002:1994-ISO9002:1994和YY/T0288:1996-13488:1996标准要求。

    奥美定产品质量稳定,完全符合质量标准要求,产品已在国内进行了15万多例临床应用,术后效果良好,无一例投诉。现生产规模为1000万ml/年,年创产值4000万元,利税1100万元。

    奥美定产品曾获得吉林省“科学技术进步一等奖”、“国家重点新产品”、吉林省“3•15标志产品”、第一届中国技术市场协会“金桥奖”等荣誉证书。企业曾获得首届吉林省先进民营企业、外商投资先进技术企业等荣誉。

    吉林富华医用高分子材料有限公司是一家以生产高科技医用人体软组织填充材料即医用软组织填充烯酰胺水凝胶(奥美定)系列产品为主的高新技术企业,是2004年国家火炬重点高新技术企业。, 百拇医药(邱阳)