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医疗器械严禁自诩“最佳”
http://www.100md.com 2004年7月19日 中国医药网
     今后,医疗器械的说明书、标签和包装标志中,将严禁出现"疗效最佳"、"即刻见效"一类的字眼。国家食品药品监督管理局昨天 布了《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,其中规定,医疗器械商品的名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语,同时其说明书、标签和包装标志中要杜绝8种文字内容。u?&w+], 百拇医药

    这项新规定从即日起实施,其中被禁止使用的文字内容包括:含有"疗效最佳"、"保证治愈"、"包治"、"根治"、"即刻见效"、"完全无毒副作用"等表示功效的断言或者保证的;含有"最高技术"、"最科学"、"最先进"、"最佳"、等绝对化语言和表示的;说明治愈率或者有效率的、与其他企业产品的功效和安全性相比较的;含有"保险公司保险"、"无效退款"等承诺性语言的;利用任何单位或个人的名义、形象作证明或推荐的;含有使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病性的表述的;以及法律、法规规定禁止其他内容。u?&w+], 百拇医药

    另外,国家药监局还提出要求,医疗器械说明书中应包含有关注意事项、警示以及提示性内容,其中应当包括产品使用性可能带来的副作用;与其他产品可能产生的相互干拢及可能出现的危险性;出现意外时的保护措施及应急和纠正措施等内容。一次性使用产品和已灭菌产品还应分别注明"一次性使用"和"已灭菌"的字样或符号。(转摘自“中国药网”)