国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第33号)
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京巨能制药有限责任公司等43家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2004年7月19日至2004年7月28日止。欢迎社会各界监督。ayn, http://www.100md.com
监督电话：010-68313344-1062ayn, http://www.100md.com
传真：010-88363227ayn, http://www.100md.com
地址：北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码：100810ayn, http://www.100md.com
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cnayn, http://www.100md.com
特此公告ayn, http://www.100md.com
国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○四年七月十七日ayn, http://www.100md.com
附件： 药品GMP认证审查公告(第33号)
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(转摘自“中国药网”)
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附件： 药品GMP认证审查公告(第33号)
| 企业名称 | 认证范围 | 发证机关 | 现场检查时间 | 检查员名单 |
| 北京巨能制药有限责任公司 | 片剂 | 北京市药品监督管理局 | 2004年06月30日-2004年07月07日 | 梁洪 梁叶 佟利家 |
| 北京同元制药厂 | 口服液 | 北京市药品监督管理局 | 2004年07月09日-2004年07月10日 | 周玉兰 佟家麟 肖莉 |
| 北京四环制药有限公司 | 原料药(马来酸桂哌齐特、醋酸奥曲肽) | 北京市药品监督管理局 | 2004年07月08日-2004年07月09日 | 梁洪 梁叶 佟利家 |
| 天津市博爱制药有限公司 | 煎膏剂、糖浆剂 | 天津市食品药品监督管理局 | 2004年06月21日-2004年06月22日 | 贾国平 刘树春 邓世超 |
| 天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂宏发分厂 | 原料药(对乙酰氨基酚) | 天津市食品药品监督管理局 | 2004年06月24日-2004年06月25日 | 贾国平 李静 吴妍汶 |
| 天津金虹胜利药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、滴鼻剂、滴眼剂、甘油剂、散剂、贴膏剂、滴耳剂 | 天津市食品药品监督管理局 | 2004年06月29日-2004年06月30日 | 孙玉龙 夏金友 李静 |
| 中美天津史克制药有限公司 | 小容量注射剂进口分包装 | 天津市食品药品监督管理局 | 2004年07月06日-2004年07月06日 | 李静 刘金敏 刘树春 |
| 内蒙古蒙利中蒙制药有限责任公司 | 胶囊剂、散剂、丸剂(蜜丸、水丸) | 内蒙古自治区药品监督管理局 | 2004年06月27日-2004年06月28日 | 孟凡生 李心宝 李怀 |
| 包头中药有限责任公司 | 胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)散剂、滴丸剂、口服液、酊剂(口服)、喷雾剂 | 内蒙古自治区药品监督管理局 | 2004年06月30日-2004年07月02日 | 孟凡生 李心宝 李怀 |
| 沈阳同联药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、软胶囊剂、口服液、丸剂、原料药(铝酸铋、非布丙醇) | 辽宁省食品药品监督管理局 | 2004年07月07日-2004年07月09日 | 赵增世 桂英达 周玉文 |
| 南京特丰药业有限公司 | 口服液、糖浆剂、口服溶液剂 | 江苏省食品药品监督管理局 | 2004年04月06日-2004年04月06日 | 谢博生 陆竟恒 章厚知 |
| 苏州第四制药厂 | 凝胶剂、原料药〔盐酸林可霉素、盐酸林可霉素(注射用)、盐酸克林霉素、右旋布洛芬〕 | 江苏省食品药品监督管理局 | 2004年06月24日-2004年06月25日 | 陈伟 孙恒波 孔宪陵 |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 片剂、胶囊剂、口服溶液剂、混悬剂、软膏剂、凝胶剂、软胶囊剂(抗肿瘤药) | 江苏省食品药品监督管理局 | 2004年06月29日-2004年07月01日 | 沈沁 吕正高 徐波 |
| 苏州太湖美药业有限公司 | 滴眼剂、散剂 | 江苏省食品药品监督管理局 | 2004年06月27日-2004年06月28日 | 陈伟 孙恒波 孔宪陵 |
| 江苏信孚药业有限公司 | 软胶囊剂、片剂、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、栓剂、原料药(多烯酸乙酯) | 江苏省食品药品监督管理局 | 2004年07月09日-2004年07月12日 | 刘露 殷强 张勇 |
| 苏州医药集团有限公司 | 片剂、滴丸剂(激素类) | 江苏省食品药品监督管理局 | 2004年06月29日-2004年06月30日 | 陈伟 孙恒波 孔宪陵 |
| 无锡市第七制药有限公司 | 原料药(亚硫酸氢钠甲萘醌、氨基己酸、盐酸川芎嗪、羟丁酸钠、醋酸甲萘氢醌)、(维生素K1) | 江苏省食品药品监督管理局 | 2004年06月28日-2004年06月29日 | 孙大权 葛芝红 孔繁华 |
| 贵州富华药业有限责任公司 | 片剂 | 贵州省食品药品监督管理局 | 2004年06月26日-2004年06月27日 | 黄明铸 胡德强 朱小刚 |
| 佳程药业(贵州)有限责任公司 | 软膏剂 | 贵州省食品药品监督管理局 | 2004年06月16日-2004年06月17日 | 衣林 黄蓓 刘磊 |
| 贵州英利药业有限公司 | 合剂、滴鼻剂、糖浆剂、胶囊剂 | 贵州省食品药品监督管理局 | 2004年06月24日-2004年06月25日 | 黄明铸 胡德强 朱小刚 |
| 贵州同济堂制药股份有限公司贵阳制药二厂 | 片剂(激素类)、胶囊剂、胶囊剂(头孢菌素类)、散剂、锭剂、糖浆剂、口服溶液剂、酊剂、煎膏剂 | 贵州省食品药品监督管理局 | 2004年07月05日-2004年07月08日 | 海市 鲍家科 冯英 |
| 贵州古特药业有限公司 | 胶囊剂 | 贵州省食品药品监督管理局 | 2004年07月09日-2004年07月10日 | 海市 鲍家科 冯英 |
| 青海唐古拉药业有限公司 | 胶囊剂、酒剂 | 青海省食品药品监督管理局 | 2004年06月18日-2004年06月19日 | 吕东 多周 李普衍 |
| 青海绿色药业有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂 | 青海省食品药品监督管理局 | 2004年06月24日-2004年06月25日 | 吕东 营先勇 李勇 |
| 海南亨新药业有限公司 | 原料药(司坦夫定) | 海南省食品药品监督管理局 | 2004年06月20日-2004年06月21日 | 李治平 王有生 陈国彪 |
| 海南皇隆制药厂有限公司 | 溶液剂(外用)、软膏剂、搽剂、凝胶剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、软胶囊剂、原料药(地红霉素)、无菌原料药(吡拉西坦) | 海南省食品药品监督管理局 | 2004年07月05日-2004年07月06日 | 刘少琴 杨俊斌 颜彦 |
| 甘肃扶正制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、栓剂 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 2004年06月28日-2004年06月30日 | 魏瑞兰 赵建帮 朱晓红 |
| 酒泉大得利制药有限公司 | 原料药(人工牛黄、苦参素) | 甘肃省食品药品监督管理局 | 2004年06月29日-2004年06月30日 | 徐培元 薛勇 李素荣 |
| 兰州大得利生物化学制药(厂)有限公司 | 原料药(抑肽酶、绒促性素)、胸腺肽溶液 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 2004年06月28日-2004年06月30日 | 徐培元 薛勇 李素荣 |
| 西藏雄巴拉曲神水藏药厂 | 丸剂(水丸)、散剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月16日-2004年06月18日 | 员亚明 吴映雪 李克健 |
| 西南药业股份有限公司 | 片剂(含青霉素类、头孢菌素类、激素类)、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、大容量注射剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月15日-2004年06月19日 | 赵宝龙 闻平 邓钟 |
| 安徽安科新星药业有限公司 | 冻干粉针剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月18日-2004年06月19日 | 欧阳晓玫 张永年 蔡中琴 |
| 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 | 小容量注射剂(激素类)、原料药(琥珀酸亚铁) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月17日-2004年06月19日 | 梁洪 钱先凤 高志清 |
| 南京圣和药业有限公司 | 小容量注射剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月12日-2004年06月14日 | 梁洪 钱先凤 高志清 |
| 江西保利制药有限公司 | 小容量注射剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月18日-2004年06月20日 | 海学武 郭长才 李晓莹 |
| 浙江长生堂药业有限公司 | 小容量注射剂、片剂、颗粒剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月26日-2004年06月29日 | 刘燕鲁 胡晓翔 张文英 |
| 西藏自治区藏药厂 | 丸剂(水丸、散剂) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月13日-2004年06月15日 | 员亚明 吴映雪 李克健 |
| 江苏济川医药集团泰兴市济仁中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月21日-2004年06月21日 | 李二林 梁宏 闫兆光 |
| 雅安三九中药材科技产业化有限公司 | 中药饮片 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月17日-2004年06月18日 | 李二林 梁宏 闫兆光 |
| 苏州新波生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月16日-2004年06月17日 | 姜典才 孟淑芳 蒋华美 |
| 北京正邦制药有限公司 | 小容量注射剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年05月25日-2004年05月27日 | 张荣玉 张京华 章光文 |
| 邯郸制药有限公司 | 小容量注射剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月23日-2004年06月25日 | 谢博生 谭宏宇 崔强 |
| 山东绿叶制药股份有限公司 | 小容量注射剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年05月23日-2004年05月25日 | 高向军 梁叶 陈娅兰 |
| 江苏四环生物股份有限公司 | 大容量注射剂(多层共挤膜输液袋) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月18日-2004年06月20日 | 刘燕鲁 胡晓翔 张文英 |
(转摘自“中国药网”)