国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第32号)
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向石药集团河北中润制药有限公司等90家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
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特此公告i, 百拇医药
国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○四年七月十六日 (转摘自“中国药网”)
| 企业名称 | 认证范围 | 证书编号 |
| 石药集团河北中润制药有限公司 | 无菌原料药(苯唑西林钠、氯唑西林钠、阿莫西林钠、头孢他啶)原料药(青霉素V钾、头孢拉定) | 冀F0083 |
| 河北敬业化工集团股份有限公司医药化工分公司 | 原料药水杨酸 | 冀F0084 |
| 石家庄市和平制药厂 | 片剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂 | 冀F0085 |
| 石家庄市华营联合葡萄糖厂 | 原料药(口服葡萄糖)、散剂 | 冀F0086 |
| 河北奥星集团药业有限公司 | 硬胶囊剂 | 冀F0087 |
| 保定市金钟制药有限公司 | 酊剂、溶液剂、软膏剂(含激素类)、橡胶膏剂、膏药、散剂(外用)、涂膜剂、油膏剂及精制玉米油分装 | 冀F0088 |
| 保定东方中药有限公司 | 橡胶膏剂 | 冀F0089 |
| 华北制药秦皇岛有限公司 | 片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)、软膏剂 | 冀F0090 |
| 唐山容大药业有限公司 | 口服液、糖浆剂 | 冀F0091 |
| 唐山益民制药有限公司 | 片剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸、水丸) | 冀F0092 |
| 河北邢台冶金镁业有限公司 | 氧化镁、重质碳酸镁、硫酸镁 | 冀F0093 |
| 通化兴华药业有限责任公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 吉F0078 |
| 柳河方大制药有限公司 | 片剂、胶囊剂 | 吉F0079 |
| 吉林长白山药业集团股份有限公司 | 片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸)、散剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、酒剂、煎膏剂 | 吉F0080 |
| 吉林草还丹药业有限公司 | 合剂(含口服液)、软胶囊剂、酒剂、糖浆剂、煎膏剂 | 吉F0081 |
| 上海宝众制药有限公司 | 原料药(西咪替丁) | 沪F0069 |
| 上海衡山药业有限公司 | 胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类)、片剂、散剂 | 沪F0070 |
| 上海复星朝晖药业有限公司 | 原料药(门冬酰胺、喷昔洛韦、羟苯磺酸钙) | 沪F0071 |
| 上海紫源制药有限公司 | 原料药(盐酸氯胺酮、丹皮酚、二乙酰氨乙酸乙二胺、环磷腺苷、盐酸二甲弗林、二丁酰环磷腺苷钙) | 沪F0072 |
| 上海雷允上封浜制药有限公司 | 丸剂 | 沪F0073 |
| 上海静安制药有限公司 | 合剂(口服液)、露剂 | 沪F0074 |
| 江苏智源药业有限公司 | 片剂、胶囊剂 | 苏E0153 |
| 苏州工业园区药科大学新药开发中心有限公司 | 原料药(磷酸氯喹) | 苏E0154 |
| 昆山双鹤药业有限责任公司 | 原料药〔(盐酸二甲双胍、美洛昔康、甲磺酸培氟沙星)、(盐酸左氧氟沙星、环酯红霉素)、(磺胺甲噁唑)、(氧氟沙星)〕 | 苏E0155 |
| 南京恒生制药厂 | 原料药(西吡氯铵、西咪替丁、盐酸西布曲明、伊班膦酸钠、盐酸托烷司琼、酒石酸溴莫尼定、聚甲酚磺醛浓溶液、间苯三酚、蔗糖铁、二乙酰氨乙酸乙二胺) | 苏E0156 |
| 常州康普药业有限公司 | 原料药〔(盐酸地芬诺酯、甲基硫氧嘧啶、盐酸苯海索)、(苯溴马隆、盐酸利多卡因、氨甲苯酸、盐酸氯丙嗪、吡硫翁钠、左旋甲状腺素钠、盐酸雷尼替丁)、(舒必利、盐酸异丙嗪、双嘧达莫、西咪替丁、西咪替丁(注射用)〕 | 苏E0157 |
| 江苏永达药业有限公司 | 原料药(加替沙星) | 苏E0160 |
| 安徽仁济药业有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类、青霉素类)，片剂(含头孢菌素类) | 皖F0043 |
| 安徽安科余良卿药业有限公司 | 颗粒剂，橡胶膏剂，软膏剂，酊剂，膏药，合剂(口服液)，胶囊剂 | 皖F0044 |
| 安徽济人药业有限公司 | 片剂，胶囊剂，颗粒剂 | 皖F0045 |
| 湖南九芝堂股份有限公司(制药一厂) | 丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸) | 湘F0049 |
| 湖南东健药业有限公司 | 颗粒剂、胶剂、煎膏剂 | 湘F0050 |
| 湖南省湘中制药有限公司 | 原料药(丙戊酸钠、丙戊酸镁、丙戊酰胺)、片剂、丸剂(小蜜丸、水蜜丸、水丸)、糖浆剂、煎膏剂、合剂 | 湘F0051 |
| 湖南新生命制药有限责任公司 | 合剂 | 湘F0052 |
| 黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、滴丸(均含抗肿瘤药物)原料药(羟基喜树碱) | 鄂F0074 鄂F0075 |
| 武汉中联药业集团股份有限公司 | 露剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、合剂、口服溶液剂 | 鄂F0080 |
| 应城市华鑫碘酸钾有限公司 | 原料药(碘酸钾) | 鄂F0081 |
| 湖北益泰药业有限公司 | 原料药(阿昔洛韦、利巴韦林) | 鄂F0082 |
| 湖北金峰药业有限公司 | 口服液 | 鄂F0083 |
| 武汉百草园生化药业有限公司 | 原料药(人工牛黄) | 鄂F0085 |
| 武汉远大制药集团股份有限公司 | 片剂、颗粒剂、胶囊剂 | 鄂F0086 |
| 湖北济安堂药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、露剂、合剂 | 鄂F0088 |
| 甘肃武威制药有限责任公司 | 片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、橡胶膏剂、浸膏剂 | 甘F0017 |
| 甘肃天水岐黄药业有限责任公司 | 片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、胶剂、糖浆剂、口服液、合剂 | 甘F0018 |
| 广西好一生制药有限责任公司 | 片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液 | 桂F0066 |
| 广西玉林大清药业有限责任公司 | 丸剂(浓缩丸) | 桂F0076 |
| 山东华润制药有限公司 | 软膏剂 | 鲁F0120 |
| 济南锦绣川制药厂 | 合剂 | 鲁F0121 |
| 山东齐都药业有限公司 | 原料药(氯化铵) | 鲁F0122 |
| 山东方明药业股份有限公司 | 原料药(溴米那、酚磺乙胺、地蒽酚、茜草双酯、吡罗昔康、丙戊酸钠、贝诺酯) | 鲁F0123 |
| 青岛双鲸药业有限公司 | 口服溶液剂、口服乳剂、丸剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、滴剂 | 鲁F0124 |
| 大信药业控股有限公司 | 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、煎膏剂、糖浆剂、酊剂(口服)、酒剂 | 鲁F0125 |
| 贵州的确神药业有限公司 | 片剂、胶囊剂 | 黔F0015 |
| 遵义廖元和堂药业有限公司 | 丸剂 | 黔F0030 |
| 海南日中天制药有限公司 | 橡胶膏剂 | 琼F0025 |
| 海南亨新药业有限公司 | 丸剂、片剂、胶囊剂 | 琼F0026 |
| 海南长安国际制药有限公司 | 原料药(果糖二磷酸钠) | 琼F0028 |
| 海南海药股份有限公司海口市制药厂 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)，原料药(醋氨已酸锌) | 琼F0029 |
| 西安三宝双喜制药厂 | 煎膏剂 | 陕F0058 |
| 平顶山市畅神制药有限公司 | 酒剂 | 豫F0086 |
| 新乡恒久远药业有限公司 | 原料药(维酶素) | 豫F0087 |
| 河南国仁制药有限公司 | 片剂、丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、酊剂、糖浆剂 | 豫F0088 |
| 星群海鸣联合有限公司 | 合剂 | 粤F0148 |
| 广东太阳神集团有限公司 | 口服液 | 粤F0149 |
| 汕头市美宝制药有限公司 | 软膏剂，乳膏剂(激素类) | 粤F0150 |
| 英吉利制药(珠海西区)有限公司 | 搽剂 | 粤F0151 |
| 深圳市佳泰药业有限公司 | 栓剂，洗剂，片剂，胶囊剂，颗粒剂，软胶囊剂 | 粤F0153 |
| 昆明制药集团股份有限公司 | 原料药(天麻素、乙酰天麻素、蒿甲醚、三七总皂苷) | 滇F0054 |
| 昆明全新生物制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、散剂、合剂、原料药(人工牛黄)滇F0055 | |
| 昆明市宇斯药业有限责任公司 | 片剂、散剂、搽剂、原料药(雪上一枝蒿总生物碱、雪胆素) | 滇F0056 |
| 云南金乌黑药制有限公司 | 丸剂、胶剂 | 滇F0057 |
| 昆明中药厂有限公司 | 片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、颗粒剂 | 滇F0058 |
| 云南中州制药有限公司 | 软膏剂 | 滇F0059 |
| 云南白药集团大理药业有限责任公司 | 软膏剂 | 滇F0060 |
| 云南汉德生物技术有限公司 | 原料药(紫杉醇) | 滇F0061 |
| 云南克雷斯天然药物制药厂 | 合剂 | 滇F0062 |
| 云南三圣药业有限公司 | 原料药(三七总皂苷、岩白菜素) | 滇F0063 |
| 云南名扬药业有限公司 | 胶囊剂、洗剂 | 滇F0064 |
| 云南省腾冲县东方红制药厂 | 丸剂、散剂、片剂、酒剂、酊剂、糖浆剂、颗粒剂 | 滇F0065 |
| 云南省陇川县章凤制药厂 | 原料药(熊胆粉) | 滇F0066 |
| 瑞丽民族制药厂 | 片剂、胶囊剂 | 滇F0067 |
| 云南白药集团股份有限公司 | 合剂、口服液 | 滇F0068 |
| 云南大唐汉方制药有限公司 | 原料药(黄滕素、左旋多巴、罗痛定) | 滇F0069 |
| 云南特安呐制药股份有限公司 | 片剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、原料药(三七总皂苷、八角茴香油) | 滇F0070 |
| 威世药业(如皋)有限公司 | 牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液(小容量注射剂) | F3010 |
| 福尔生物制药有限公司 | 人用狂犬病纯化疫苗(小容量注射剂) | F3011 |
| 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | 体外诊断试剂 | F3012 |
| 悦康药业集团有限公司 | 粉针剂(头孢菌素类) | F3013 |
| 北京华尔盾生物技术公司 | 重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗 | F3014 |
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国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○四年七月十六日 (转摘自“中国药网”)