苦参素治疗慢性乙型肝炎疗效观察
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【文献标识码】 B 【文章编号】 1726-7587(2004)04-0433-02
慢性乙型肝炎(CHB)由于病毒持续感染，免疫功能紊乱，致使病情迁延不愈，治疗非常困难，目前治疗上采用抗病毒、免疫调节、改善肝功能、抗纤维化等综合治疗。其中抗病毒治疗是最主要的治疗措施。探索抗HBV的不同药物联合治疗和不同药物先后使用的序贯疗法的新型抗病毒治疗方案是抗HBV治疗研究的方向。如何进行联合治疗，序贯治疗还没有明确的方案和结论，需要进行深入的临床研究。
苦参素是由中药苦豆子或苦参中提取的有效成分，内含氧化苦参碱98%以上。临床上用于治疗慢性乙型肝炎有明显疗效，下面将我院近1年来部分CHB患者采用苦参素治疗情况分析报告如下。
2002年10月～2003年3月半年时间内，我们采用苦参素治疗30例CHB病人(均为门诊病人)，收到较好效果(尚有部分病人在SARS期间失去联系)。
1 临床资料
1.1 病例选择 30例CHB病人均为我院门诊病人，男20例，女10例，年龄16～48岁;慢性轻度15例，慢性中度13例，慢性重度2例。本组患者均有程度不等的乏力、纳差、腹胀等症状。肝功能检查ALT60～200U/L，AST70～180U/L，GGT80～170U/L。8例有轻度黄疸，TBIL17.2～50μmol/L。其他总胆红素正常。血浆蛋白除1例A/G比值倒置外，其他均在正常范围。血清学检查HBsAg(+)，HBeAg(+)，抗HBc(+)，HBV-DNA(+)(大三阳)20例。小三阳加HBV-DNA(-)4例，小三阳加HBV-DNA(+)6例。B超检查均提示肝实质弥漫受损，其中6例提示脾厚度增加。
1.2 治疗方法 苦参素胶囊(江苏正大天晴药业有限公司生产)200mg，口服，每日3次，疗程12周。
1.3 治疗结果 治疗4周后17例患者一般症状消失，11例症状明显改善，2例效果不明显。治疗12周后，21例患者症状消失，8例症状显著好转，1例症状无明显改善。肝功能情况，治疗4周后ALT、AST复常14例，ALT<120U/L10例，ALT<80U/L6例。治疗12周后ALT、AST复常22例，ALT<80U/L7例。仅1例ALT120U/L。TBIL均降至正常。血清学3例HBeAg转为抗HBe，3例HBV-DNA转阴。9例病毒滴度下降。B超3例脾脏回缩正常，其它无变化。
2 典型病例
例1，患者，女，28岁，银行职员，查出CHB多年，既往曾服用拉米夫定8个月。HBV-DNA转阴，但停药2个月后复查HBV-DNA阳性，ALT升高，分析病情考虑可能为病毒变异所致，下一步采用序贯疗法，选择苦参素200mg，口服，每日3次。服药2个月后复查HBV-DNA阴转，肝功能恢复正常，连续服药至3个月，停药2个月后复查HBV-DNA阴性，病情稳定。本例说明用苦参素治疗拉米夫定耐药性乙型肝炎仍然有效，提示苦参素对治疗拉米夫定耐药变异的HBV同样有抗病毒效应，这与国内很多学者报道的研究结果相一致。
例2，患者，男，49岁，发现CHB3年多，近1年来乏力，腹胀明显，ALT反复升高(60～180U/L)，HBV-DNA(+)，曾服用过多种保肝药物，效果不明显，分析病情，患者临床症状明显，ALT升高，HBV-DNA(+)，病情明显活动，应该给予抗病毒治疗，针对不同的抗HBV的靶位和机制进行药物的联合应用，我们采用苦参素和拉米夫定的联用，苦参素200mg，口服，每日3次，拉米夫定0.1g，口服，每日1次。治疗2个月后ALT恢复正常，HBV-DNA阴转。两药联用，取长补短，协同提高疗效，缩短疗程，收到了较好的临床效果。
3 讨论
近年来国内外在研究和使用苦参碱类生物碱的过程中，进一步发现了其多方面的药理活性与临床功能，引起了人们广泛的重视。多年来，随着科学技术的不断发展，人们发现氧化苦参碱即苦参素有多方面药理活性。氧化苦参碱与苦参碱的区别是氧化苦参碱在N位上存在一个氧离子。 苦参素因具有特殊的氧结构，从而改变了药物分子的极性，也因此具有了此苦参碱更独特的作用机制及疗效。苦参素进入人体后分布更集中于肝脏，血药浓度相对较高。苦参素进入受病毒侵染的肝细胞后，能迅速封闭乙肝病毒cccDˉNA的遗传信息，暴露的离子键激活核酸内切酶对病毒DNA的复制模版进行杀灭。同时苦参素能够改变肝细胞浆的生化特性，使潜伏期的病毒失去必需的生存环境而死亡，不会造成病毒变异。因此，苦参素具有抗病毒作用 ......
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