奥美拉唑与雷尼替丁胶体铋抗Hp感染疗效观察
【摘要】 目的 评价奥美拉唑(OAC)三联疗法与雷尼替丁胶体铋(RBC)三联疗法在治疗幽门螺杆菌(Hp)相关性溃疡的过程中，其抗Hp感染的临床疗效，安全性及其不良反应。方法 选经胃镜证实为胃或十二指肠溃疡，Hp阳性患者108例，随机分成两对照组，分别给予奥美拉唑三联疗法和雷尼替丁胶体铋三联疗法，治疗2周后复查胃镜和检测Hp。结果 奥美拉唑三联疗法治疗组总有效率为98.15%，Hp根除率为94.4%，雷尼替丁胶体铋三联疗法治疗组总有效率为96.29%，Hp根除率为92.5%。采用等级资料的Ridit分析，率的比较采用X 2 检验，奥美拉唑三联疗法与雷尼替丁胶体铋三联疗法治疗Hp相关性消化性溃疡疗效对比，两者差异无显著性。结论 以上疗法均可作为抗Hp感染的首选治疗方案。
关键词 奥美拉唑 雷尼替丁胶体铋 抗Hp感染 Hp相关性消化性溃疡
【文献标识码】 B 【文章编号】 1609-6614(2004)05-0418-02
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目前认为慢性胃炎、消化性溃疡、胃粘膜相关淋巴组织(MALT)瘤及胃癌的发生与幽门螺杆菌(Hp)感染关系密切，抗Hp感染的治疗一直是胃肠疾病领域研究的热门课题 [1～4] 。抗Hp感染的治疗是促进消化性溃疡治愈的关键所在，理想的抗Hp治疗方案应包括:Hp根除率>90%，副作用小，病人的依从性好，不产生耐药性，治疗简单，疗程短和价格便宜。质子泵抑制剂奥美拉唑(OAC)能迅速，持久地抑制胃酸分泌，临床疗效显著。雷尼替丁胶体铋既具有H 2 受体拮抗剂的抑制胃酸分泌作用，又具备铋剂杀灭幽门螺杆菌和保护胃粘膜的作用，分别应用奥美拉唑和雷尼替丁胶体铋与羟氨苄青霉素和克拉霉素组成三联疗法，观察其治疗Hp相关性消化性溃疡的疗效，安全性及不良反应，势必对临床上合理选择及调整抗Hp治疗方案有重要意义。
1 资料与方法
1.1 病例选择 (1)入选标准:从2002年8月～2003年9月来我院就诊病人中选择观察对象，年龄20～75岁，1周内经胃镜证实为胃溃疡或十二指肠溃疡，Hp阳性。(2)排除标准:排除由其他严重脏器疾病，妊娠，药物过敏所致溃疡及胃十二指肠手术史，合并消化性溃疡严重并发症，肿瘤，服用NSAID药物及试验前1周内服用过抗Hp药物者。(3)入选病例108例，男68例，女40例，平均年龄35.6±13.2岁，其中胃溃疡50例，十二指肠溃疡58例。将所选病例随机分成2个对照组，每组54例。两对照组年龄、性别、病变部位及病灶大小差异无显著性(P>0.05)。
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1.2 方法 (1)治疗前后4周均行胃镜及Hp检查。每次 内镜检查时取8块活检标本，胃窦和胃体各4块，每一部位活检标本中取一块用于快速尿酶试验，一块用于细菌培养，另2块用于组织学检测(HE染色)。除尿素酶试验阳性外，细菌培养阳性和/或组织学检测阳性方可确诊Hp感染。(2)治疗方案:奥美拉唑三联疗法(对照组1):奥美拉唑(奥美，山东鲁能制药有限公司)20mg，1次/d×14天，羟氨苄青霉素1.0g，2次/d×7天，克拉霉素0.5g，2次/d×7天。对照组2:雷尼替丁胶体铋(瑞倍，深圳清华源兴药业有限公司)0.35g，2次/d×14天，羟氨苄青霉素，克拉霉素均同对照组1。
1.3 观察指标及疗效标准 (1)临床症状:分别观察两组病人疼痛，反酸，暧气等临床症状，在经2周正规治疗后，上述症状均有缓解，两组对比无明显差异。(2)内镜检查及Hp检测:治疗结束后4周复查胃镜及Hp，按溃疡愈合情况分为治愈(溃疡面愈合)，显效(溃疡面较治疗前缩小1/2以上)，好转(溃疡面较治疗前缩小但没有达到1/2)，无效(溃疡面无明显变化)，总有效率=(愈合例数+显效例数+好转例数)/总例数×100%。(3)不良反应:记录治疗期间任何与用药有关的症状如:便秘，恶心，食欲减退及头晕等。
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1.4 统计学处理 溃
疡治愈率及Hp根除率采用等级资料的Ririt分析，率的比较采用X 2 检验。
2 结果
2.1 内镜检查及Hp根除率 (1)奥美拉唑治疗组(对照组1)治愈48例，显效4例，好转1例，无效1例，总有效率98.15%，雷尼替丁胶体铋治疗组(对照组2)治愈46例，显效5例，好转1例，无效2例，总有效率96.29%，两组总有效率比较经统计学处理P>0.05，差异无显著性(见表1)。
表1 两对照组溃疡愈合总有效率比较 例数(%)
注:两组总有效率比较P>0.05。
(2)HP根除率:对照组1治疗后复查发现Hp阳性3例，Hp根除率为94.4%，对照组2复查发现Hp阳性4例，Hp根除率为92.5%，两组根除率对比，P>0.05，差异无显著性。
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2.2 不良反应 对照组1出现不良反应主要为便秘2例，食欲减退1例，头晕1例，无皮疹。对照组2出现便秘3例，食欲减退1例，无头晕及皮疹。全部病例均完成疗程，无因不良反应而终止治疗者。
3 讨论
抗Hp感染治疗现有多种方案，分别用PPI奥美拉唑和雷尼替丁胶体铋与羟氨苄青霉素，克拉霉素组成三联疗法是目前临床常用的两种联合用药方案。奥美拉唑具有稳定的药理特性:(1)较高的pKa值，抑酸迅速，起效快;(2)可维持24h高抑酸水平，胃pH>3的时间较长;(3)个体差异性小;(4)该药与其他药物相互影响少，具有好的安全性 [5] 。雷尼替丁胶体铋由盐酸雷尼替丁和枸椽酸铋反应制得，在水中极易溶解，在低pH值状态下有高度水溶性，是专门针对Hp而设计的药物，具有雷尼替丁抑制胃酸分泌，铋剂保护胃粘膜，抗胃蛋白酶活性和抗幽门螺杆菌的作用，且杀菌速度快。在动物模型试验中，当铋剂量为200mg/kg时，雷尼替丁胶体铋对Hp的清除率为100% [6] 。
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本试验目的在于观察两种用药方案是否存在差异，结果发现两对照组病例在用药后都能迅速缓解临床症状，不良反应少，病人依从性良好且复查胃镜及Hp发现溃疡愈合率，Hp根除率差异均无显著性，提示该两种治疗方案均可作为抗Hp感染的首选方案。
参考文献
1 Katclaris.Treatment of Helicobacter Pylori infection.Biomed&Pharaˉcother，1995，45:5-10.
2 Wermrille J，Cunninghaw，Dederding，et al.Failure of Helicobacter pyˉlorieradication:is poorcompliance the main cause?Gastroenterol Clin Biol，2002，26:216-219.
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3 Wurxer H，Bardhan KD，Marcelino M，et al.Duodenal ulcer healing rates in aone-year follow-up study with ranitidine bismuth citrate and antibiotics.Hepatogastroenterology，2001，48:1641-1647.
4 Tursi A，Brandimarte G，Giorgetti G，et al.Effficacy and Tolerability of ranitidine bismuth citrate plus amoxicillin aaand clarithromycin as first or second-line theraph to cure Helicobacter pylori infection.Hepatoˉgastroenterology，2002，49:1006-1009.
, http://www.100md.com
5 Stedman CA，BarclayML.Review article:comparison of the pharmacokiˉnetics.Acid suppression and efficacy of proton pump inhibitors.Aliment Pharmacol Ther，2000，14:963-978.
6 马巧玲，马宁，鹿凡存.枸橼酸铋雷尼替丁胶囊与雷尼替丁胶囊对幽门螺杆菌清除率的临床疗效比较.临床内科杂志，2003，20(2):71.
作者单位:430070武汉理工大学医院
(编辑黄 杰), http://www.100md.com
关键词 奥美拉唑 雷尼替丁胶体铋 抗Hp感染 Hp相关性消化性溃疡
【文献标识码】 B 【文章编号】 1609-6614(2004)05-0418-02
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目前认为慢性胃炎、消化性溃疡、胃粘膜相关淋巴组织(MALT)瘤及胃癌的发生与幽门螺杆菌(Hp)感染关系密切，抗Hp感染的治疗一直是胃肠疾病领域研究的热门课题 [1～4] 。抗Hp感染的治疗是促进消化性溃疡治愈的关键所在，理想的抗Hp治疗方案应包括:Hp根除率>90%，副作用小，病人的依从性好，不产生耐药性，治疗简单，疗程短和价格便宜。质子泵抑制剂奥美拉唑(OAC)能迅速，持久地抑制胃酸分泌，临床疗效显著。雷尼替丁胶体铋既具有H 2 受体拮抗剂的抑制胃酸分泌作用，又具备铋剂杀灭幽门螺杆菌和保护胃粘膜的作用，分别应用奥美拉唑和雷尼替丁胶体铋与羟氨苄青霉素和克拉霉素组成三联疗法，观察其治疗Hp相关性消化性溃疡的疗效，安全性及不良反应，势必对临床上合理选择及调整抗Hp治疗方案有重要意义。
1 资料与方法
1.1 病例选择 (1)入选标准:从2002年8月～2003年9月来我院就诊病人中选择观察对象，年龄20～75岁，1周内经胃镜证实为胃溃疡或十二指肠溃疡，Hp阳性。(2)排除标准:排除由其他严重脏器疾病，妊娠，药物过敏所致溃疡及胃十二指肠手术史，合并消化性溃疡严重并发症，肿瘤，服用NSAID药物及试验前1周内服用过抗Hp药物者。(3)入选病例108例，男68例，女40例，平均年龄35.6±13.2岁，其中胃溃疡50例，十二指肠溃疡58例。将所选病例随机分成2个对照组，每组54例。两对照组年龄、性别、病变部位及病灶大小差异无显著性(P>0.05)。
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1.2 方法 (1)治疗前后4周均行胃镜及Hp检查。每次 内镜检查时取8块活检标本，胃窦和胃体各4块，每一部位活检标本中取一块用于快速尿酶试验，一块用于细菌培养，另2块用于组织学检测(HE染色)。除尿素酶试验阳性外，细菌培养阳性和/或组织学检测阳性方可确诊Hp感染。(2)治疗方案:奥美拉唑三联疗法(对照组1):奥美拉唑(奥美，山东鲁能制药有限公司)20mg，1次/d×14天，羟氨苄青霉素1.0g，2次/d×7天，克拉霉素0.5g，2次/d×7天。对照组2:雷尼替丁胶体铋(瑞倍，深圳清华源兴药业有限公司)0.35g，2次/d×14天，羟氨苄青霉素，克拉霉素均同对照组1。
1.3 观察指标及疗效标准 (1)临床症状:分别观察两组病人疼痛，反酸，暧气等临床症状，在经2周正规治疗后，上述症状均有缓解，两组对比无明显差异。(2)内镜检查及Hp检测:治疗结束后4周复查胃镜及Hp，按溃疡愈合情况分为治愈(溃疡面愈合)，显效(溃疡面较治疗前缩小1/2以上)，好转(溃疡面较治疗前缩小但没有达到1/2)，无效(溃疡面无明显变化)，总有效率=(愈合例数+显效例数+好转例数)/总例数×100%。(3)不良反应:记录治疗期间任何与用药有关的症状如:便秘，恶心，食欲减退及头晕等。
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1.4 统计学处理 溃
疡治愈率及Hp根除率采用等级资料的Ririt分析，率的比较采用X 2 检验。
2 结果
2.1 内镜检查及Hp根除率 (1)奥美拉唑治疗组(对照组1)治愈48例，显效4例，好转1例，无效1例，总有效率98.15%，雷尼替丁胶体铋治疗组(对照组2)治愈46例，显效5例，好转1例，无效2例，总有效率96.29%，两组总有效率比较经统计学处理P>0.05，差异无显著性(见表1)。
表1 两对照组溃疡愈合总有效率比较 例数(%)
注:两组总有效率比较P>0.05。
(2)HP根除率:对照组1治疗后复查发现Hp阳性3例，Hp根除率为94.4%，对照组2复查发现Hp阳性4例，Hp根除率为92.5%，两组根除率对比，P>0.05，差异无显著性。
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2.2 不良反应 对照组1出现不良反应主要为便秘2例，食欲减退1例，头晕1例，无皮疹。对照组2出现便秘3例，食欲减退1例，无头晕及皮疹。全部病例均完成疗程，无因不良反应而终止治疗者。
3 讨论
抗Hp感染治疗现有多种方案，分别用PPI奥美拉唑和雷尼替丁胶体铋与羟氨苄青霉素，克拉霉素组成三联疗法是目前临床常用的两种联合用药方案。奥美拉唑具有稳定的药理特性:(1)较高的pKa值，抑酸迅速，起效快;(2)可维持24h高抑酸水平，胃pH>3的时间较长;(3)个体差异性小;(4)该药与其他药物相互影响少，具有好的安全性 [5] 。雷尼替丁胶体铋由盐酸雷尼替丁和枸椽酸铋反应制得，在水中极易溶解，在低pH值状态下有高度水溶性，是专门针对Hp而设计的药物，具有雷尼替丁抑制胃酸分泌，铋剂保护胃粘膜，抗胃蛋白酶活性和抗幽门螺杆菌的作用，且杀菌速度快。在动物模型试验中，当铋剂量为200mg/kg时，雷尼替丁胶体铋对Hp的清除率为100% [6] 。
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本试验目的在于观察两种用药方案是否存在差异，结果发现两对照组病例在用药后都能迅速缓解临床症状，不良反应少，病人依从性良好且复查胃镜及Hp发现溃疡愈合率，Hp根除率差异均无显著性，提示该两种治疗方案均可作为抗Hp感染的首选方案。
参考文献
1 Katclaris.Treatment of Helicobacter Pylori infection.Biomed&Pharaˉcother，1995，45:5-10.
2 Wermrille J，Cunninghaw，Dederding，et al.Failure of Helicobacter pyˉlorieradication:is poorcompliance the main cause?Gastroenterol Clin Biol，2002，26:216-219.
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3 Wurxer H，Bardhan KD，Marcelino M，et al.Duodenal ulcer healing rates in aone-year follow-up study with ranitidine bismuth citrate and antibiotics.Hepatogastroenterology，2001，48:1641-1647.
4 Tursi A，Brandimarte G，Giorgetti G，et al.Effficacy and Tolerability of ranitidine bismuth citrate plus amoxicillin aaand clarithromycin as first or second-line theraph to cure Helicobacter pylori infection.Hepatoˉgastroenterology，2002，49:1006-1009.
, http://www.100md.com
5 Stedman CA，BarclayML.Review article:comparison of the pharmacokiˉnetics.Acid suppression and efficacy of proton pump inhibitors.Aliment Pharmacol Ther，2000，14:963-978.
6 马巧玲，马宁，鹿凡存.枸橼酸铋雷尼替丁胶囊与雷尼替丁胶囊对幽门螺杆菌清除率的临床疗效比较.临床内科杂志，2003，20(2):71.
作者单位:430070武汉理工大学医院
(编辑黄 杰), http://www.100md.com