NCN滴鼻液的研制及质量控制
【文献标识码】 B 【文章编号】 1680-6115(2004)04-0369-01
NCN滴鼻液有消炎、抗过敏、收缩血管等作用，临床用于鼻炎、急慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎、感冒引起的鼻塞等。具有稳定、无刺激、效果好的特点，现介绍如下。
1 处方与制备
1.1 处方 硫酸新霉素0.5g，扑尔敏0.04g，鼻眼净0.05g，尼泊金0.05g，蒸馏水加至100ml。
1.2 制备 将尼泊金溶于热蒸馏水，放冷加入新霉素、扑尔敏、鼻眼净，蒸馏水至足量，搅匀，分装，(必要时进行灭菌)即得。
2 质量检查
2.1 外观 本品为无色透明的液体。
2.2 澄明度、pH值、渗透压 符合中国医院制剂规范之有关规定。
2.3 鉴别
2.3.1 硫酸新霉素 取本品2ml，加盐酸溶液(1mol/L)2ml，在水溶中加热10min，加氢氧化钠液(2mol/L)2ml与2%乙酰丙酮水溶液1ml，置水溶中加热5min，冷却后，加对二甲氨基苯甲醛试液1ml，即显樱桃红色。
2.3.2 扑尔敏 取本品2ml，加稀硫酸数滴，加高锰酸钾试液，红色即消失。
2.3.3 鼻眼净 取本品10ml(约相当于鼻眼净5mg)，置分液漏斗中，加氢氧化钠试液1ml，加氯化钠饱和液，用乙醚提取2次，每次5ml，合并乙醚液，用水1ml洗涤，乙醚液滤过，蒸干。残渣在80℃干燥1h，放冷，加入数滴盐酸试液。加水1ml，摇匀，加入硫氰酸铬铵试液，有紫红色沉淀产生。
3 含量测定
3.1 硫酸新霉素 按《中国医院制剂规范》第一版154页项下测定。
3.2 扑尔敏 精密量取本品适量，加盐酸溶液(稀盐酸1ml加水至100ml)定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照分光光度法(中国药典90版附录24页)在264nm波长处吸收度，按扑尔敏的吸收系数(E1%1cm)为217计算，即得。
4 疗效观察
本品自1993年4月经2000多例临床观察，治疗急、慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、感冒引起的鼻塞均取得很好的效果，总有效率分别为100%，无明显副作用和刺激，深受病人的欢迎。
作者单位:518033广东省深圳市中医院
(收稿日期:2003-12-19)
(编辑李 木), http://www.100md.com
NCN滴鼻液有消炎、抗过敏、收缩血管等作用，临床用于鼻炎、急慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎、感冒引起的鼻塞等。具有稳定、无刺激、效果好的特点，现介绍如下。
1 处方与制备
1.1 处方 硫酸新霉素0.5g，扑尔敏0.04g，鼻眼净0.05g，尼泊金0.05g，蒸馏水加至100ml。
1.2 制备 将尼泊金溶于热蒸馏水，放冷加入新霉素、扑尔敏、鼻眼净，蒸馏水至足量，搅匀，分装，(必要时进行灭菌)即得。
2 质量检查
2.1 外观 本品为无色透明的液体。
2.2 澄明度、pH值、渗透压 符合中国医院制剂规范之有关规定。
2.3 鉴别
2.3.1 硫酸新霉素 取本品2ml，加盐酸溶液(1mol/L)2ml，在水溶中加热10min，加氢氧化钠液(2mol/L)2ml与2%乙酰丙酮水溶液1ml，置水溶中加热5min，冷却后，加对二甲氨基苯甲醛试液1ml，即显樱桃红色。
2.3.2 扑尔敏 取本品2ml，加稀硫酸数滴，加高锰酸钾试液，红色即消失。
2.3.3 鼻眼净 取本品10ml(约相当于鼻眼净5mg)，置分液漏斗中，加氢氧化钠试液1ml，加氯化钠饱和液，用乙醚提取2次，每次5ml，合并乙醚液，用水1ml洗涤，乙醚液滤过，蒸干。残渣在80℃干燥1h，放冷，加入数滴盐酸试液。加水1ml，摇匀，加入硫氰酸铬铵试液，有紫红色沉淀产生。
3 含量测定
3.1 硫酸新霉素 按《中国医院制剂规范》第一版154页项下测定。
3.2 扑尔敏 精密量取本品适量，加盐酸溶液(稀盐酸1ml加水至100ml)定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照分光光度法(中国药典90版附录24页)在264nm波长处吸收度，按扑尔敏的吸收系数(E1%1cm)为217计算，即得。
4 疗效观察
本品自1993年4月经2000多例临床观察，治疗急、慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、感冒引起的鼻塞均取得很好的效果，总有效率分别为100%，无明显副作用和刺激，深受病人的欢迎。
作者单位:518033广东省深圳市中医院
(收稿日期:2003-12-19)
(编辑李 木), http://www.100md.com