拉米夫定联合氧化苦参碱治疗慢性乙型肝炎临床疗效观察
【摘要】 目的 探讨拉米夫定联合氧化苦参碱对HBV感染治疗效果。方法 应用拉米夫定联合氧化苦参碱治疗慢性乙型肝炎62例，同时设对照组55例。治疗组给予拉米夫定100mg口服，1次/d、同时给予氧化苦参碱胶囊400mg口服，3次/d，对照组给予拉米夫定100mg，口服，1次/d，均12个月为1个疗程，乙型肝炎的病毒标志物的变化及肝功能指标为考核依据。结果 治疗组肝功能恢复明显，有1例HBsAg阴转，转阴率为1.61%(1/62)，27例抗HBe阳转，阳转率为43.54%(27/62)，有44例HBV-DNA阴转，阴转率为70.96%(44/62)，与对照组比较差异有显著性。结论 拉米夫定联合氧化苦参碱能明显改善慢性乙型肝炎的临床生化指标，对HBV标志物有较好的抑制作用。
关键词 拉米夫定 氧化苦参碱 乙肝病毒
【文献标识码】 B 【文章编号】 1680-077X(2004)05-0418-02
, 百拇医药 乙型肝炎是严重危害人类健康的疾病，根据世界卫生组织(WHO)估计，全世界乙型肝炎病毒携带者约3.5亿人，在我国人群中的HBV的感染率则更高，可能超过1.2亿人 [1] 。目前抗乙肝病毒的药物种类颇多，但无特效药物，联合治疗是治疗慢性乙肝病毒感染的重要途径。我科自2000年10月～2002年8月采用拉米夫定联合氧化苦参碱治疗慢性乙型肝炎取得较好疗效，现总结如下。
1 材料和方法
1.1 病例选择 2000年10月～2002年8月，我科收治的慢性乙型肝炎117例，诊断标准参照2000年9月中华医学会传染病与寄生虫病学术会议修订的“病毒性肝炎防治方案” [2] ，并符合拉米夫定治疗的适应证患者。治疗前未接受任何抗病毒治疗，117例患者随机分成2组，治疗组62例，对照组55例。
1.2 治疗方法 治疗组62例采用拉米夫定(苏州葛兰素威康制药公司生产)100mg，口服，1次/d、同时联合氧化苦参碱(江苏天晴复欣制药公司生产)400mg，口服，3次/d，对照组给予拉米夫定100mg，口服，1次/d，2组治疗期间均不加用其它抗病毒药物及免疫调节剂。
, 百拇医药
1.3 观察方法 2组病例在治疗前及治疗中每月复查肝功能1次，治疗前后检测HBsAg、HBsAb、HBeAb、HBeAg、HBcAb(ELISA法)，HBV-DNA检测(荧光定量PCR法)，同时检测血常规、肾功能，并观察患者临床症状及体征变化、药物不良反应。
1.4 统计学处理 分别采用t检验和X 2 检验。
2 结果
2.1 治疗后2组肝功能变化的比较 见表1。
表1 临床疗效比较
注:治疗前后比较 ˇˇ P<0.01，治疗后两组比较 # P<0.05， ## P<0.01
2.2 治疗前后2组乙肝标志物情况 见表2。
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表2 不同治疗方法对血清乙肝标志物的影响
2.3 不良反应 对照组在治疗期间有1例出现皮疹，其他无不良反应。
3 讨论
目前治疗慢性乙型病毒性肝炎药物颇多，临床疗效不同，但尚无特效治疗方法。拉米夫定经体外研究证实是HBV复制强有力的抑制剂，通过抑制HBV-DNA复制，改善临床生化指标、肝脏病理组织学改变，是治疗慢性乙型肝炎的新突破 [3] 。但拉米夫定具有HBeAg阴转率低、疗程长、容易产生耐药变异等不足 [4] 。氧化苦参碱是从苦豆子中提取的生物碱，含氧化碱98%，它具有抗炎、免疫抑制、稳定细胞膜、诱导肝细胞微粒体药物代谢酶以及清除氧自由基等作用。应用乙肝病毒转基因小鼠直接观察到氧化苦参碱具有直接抑制乙型肝炎病毒抗原的表达的作用 [5] 。有报道氧化苦参碱单独应用对慢性乙型肝炎患者血清HBeAg、HBV-DNA阴转率为44.4%和45.3% [6] 。我科采用拉米夫定联合氧化苦参碱治疗慢性乙型肝炎可显著提高HBeAg、HBV-DNA转阴率和HBeAb的转阳率，且2组在相 同治疗时间内各指标转换率比较，差异有非常显著性，这可能与抑制乙肝病毒复制作用得到增强，提高了机体免疫清除功能有关。
, http://www.100md.com
参考文献
1 Maddrey WC，Hepatitis B.An important pulic health issue.JMed Virol，2000，61:362-366.
2 病毒性肝炎防止方案.中华传染病杂志，2001，19:56-62.
3 Goodman Z，Phillon AP，Wu PC，et al.Lamivudine treatment reduces progression to cirrhosis in patients with chronic hepatitis B.J Hepatol，1990，30(Suppl.):59.
4 Allen MI，Deslauries M，Andrews W，et al.Identification and characteriˉzation of mutations in hepatitis B virus resistant to Lamivudione.Hepaˉtology，1998，27:1670.
5 陈小松.氧化苦参碱对乙型肝炎病毒转基因小鼠抗原表达的影响.第二军医大学学报，1999，20(10):53.
6 蔡雄.苦参素注射液治疗慢性乙型肝炎临床疗效观察.第二军医大学学报，1997，18(1):47.
作者单位:245041安徽黄山解放军第532医院感染科
(收稿日期:2003-12-21)
(编辑使 臻), 百拇医药
关键词 拉米夫定 氧化苦参碱 乙肝病毒
【文献标识码】 B 【文章编号】 1680-077X(2004)05-0418-02
, 百拇医药 乙型肝炎是严重危害人类健康的疾病，根据世界卫生组织(WHO)估计，全世界乙型肝炎病毒携带者约3.5亿人，在我国人群中的HBV的感染率则更高，可能超过1.2亿人 [1] 。目前抗乙肝病毒的药物种类颇多，但无特效药物，联合治疗是治疗慢性乙肝病毒感染的重要途径。我科自2000年10月～2002年8月采用拉米夫定联合氧化苦参碱治疗慢性乙型肝炎取得较好疗效，现总结如下。
1 材料和方法
1.1 病例选择 2000年10月～2002年8月，我科收治的慢性乙型肝炎117例，诊断标准参照2000年9月中华医学会传染病与寄生虫病学术会议修订的“病毒性肝炎防治方案” [2] ，并符合拉米夫定治疗的适应证患者。治疗前未接受任何抗病毒治疗，117例患者随机分成2组，治疗组62例，对照组55例。
1.2 治疗方法 治疗组62例采用拉米夫定(苏州葛兰素威康制药公司生产)100mg，口服，1次/d、同时联合氧化苦参碱(江苏天晴复欣制药公司生产)400mg，口服，3次/d，对照组给予拉米夫定100mg，口服，1次/d，2组治疗期间均不加用其它抗病毒药物及免疫调节剂。
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1.3 观察方法 2组病例在治疗前及治疗中每月复查肝功能1次，治疗前后检测HBsAg、HBsAb、HBeAb、HBeAg、HBcAb(ELISA法)，HBV-DNA检测(荧光定量PCR法)，同时检测血常规、肾功能，并观察患者临床症状及体征变化、药物不良反应。
1.4 统计学处理 分别采用t检验和X 2 检验。
2 结果
2.1 治疗后2组肝功能变化的比较 见表1。
表1 临床疗效比较
注:治疗前后比较 ˇˇ P<0.01，治疗后两组比较 # P<0.05， ## P<0.01
2.2 治疗前后2组乙肝标志物情况 见表2。
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表2 不同治疗方法对血清乙肝标志物的影响
2.3 不良反应 对照组在治疗期间有1例出现皮疹，其他无不良反应。
3 讨论
目前治疗慢性乙型病毒性肝炎药物颇多，临床疗效不同，但尚无特效治疗方法。拉米夫定经体外研究证实是HBV复制强有力的抑制剂，通过抑制HBV-DNA复制，改善临床生化指标、肝脏病理组织学改变，是治疗慢性乙型肝炎的新突破 [3] 。但拉米夫定具有HBeAg阴转率低、疗程长、容易产生耐药变异等不足 [4] 。氧化苦参碱是从苦豆子中提取的生物碱，含氧化碱98%，它具有抗炎、免疫抑制、稳定细胞膜、诱导肝细胞微粒体药物代谢酶以及清除氧自由基等作用。应用乙肝病毒转基因小鼠直接观察到氧化苦参碱具有直接抑制乙型肝炎病毒抗原的表达的作用 [5] 。有报道氧化苦参碱单独应用对慢性乙型肝炎患者血清HBeAg、HBV-DNA阴转率为44.4%和45.3% [6] 。我科采用拉米夫定联合氧化苦参碱治疗慢性乙型肝炎可显著提高HBeAg、HBV-DNA转阴率和HBeAb的转阳率，且2组在相 同治疗时间内各指标转换率比较，差异有非常显著性，这可能与抑制乙肝病毒复制作用得到增强，提高了机体免疫清除功能有关。
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参考文献
1 Maddrey WC，Hepatitis B.An important pulic health issue.JMed Virol，2000，61:362-366.
2 病毒性肝炎防止方案.中华传染病杂志，2001，19:56-62.
3 Goodman Z，Phillon AP，Wu PC，et al.Lamivudine treatment reduces progression to cirrhosis in patients with chronic hepatitis B.J Hepatol，1990，30(Suppl.):59.
4 Allen MI，Deslauries M，Andrews W，et al.Identification and characteriˉzation of mutations in hepatitis B virus resistant to Lamivudione.Hepaˉtology，1998，27:1670.
5 陈小松.氧化苦参碱对乙型肝炎病毒转基因小鼠抗原表达的影响.第二军医大学学报，1999，20(10):53.
6 蔡雄.苦参素注射液治疗慢性乙型肝炎临床疗效观察.第二军医大学学报，1997，18(1):47.
作者单位:245041安徽黄山解放军第532医院感染科
(收稿日期:2003-12-21)
(编辑使 臻), 百拇医药