病毒清丸的质量标准研究
【摘要】 目的 通过测定本方中贯众的有效成分东北贯众素的含量，制定本方的质量标准。方法 用高效液相色谱法测定东北贯众素的含量。结果 通过对6批本方样品的东北贯众素的测定，得出本方东北贯众素的平均含量为5.83%。结论 此方法对控制本方的质量重现性好，结果符合药典的规定。
关键词 病毒清丸 含量测定 绵马贯众 东北贯众素
【文献标识码】 B 【文章编号】 1680-077X(2004)05-0443-01
病毒清丸方源自古方，已获得省级批准文号，经过多年临床应用，疗效明显。本方由绵马贯众、板蓝根、甘草等四味药组成，具有清热、凉血、抗病毒的作用。临床用于生殖器疱疹、尖锐湿疣、带状疱疹、肝炎等病毒性疾病。近期用于病毒性感冒、预防SARS有一定的功效。本方的质量控制目前只有定性鉴别，通过对本方中主要成分绵马贯众的东北贯众素的测定研究以更好地控制本方的质量。
1 仪器、药品与试剂
1.1 仪器 Varian5020高效液相色谱仪;C-RTB数据处理机;检测器UV-254。
1.2 药品 6批药品均为本院制剂室生产，产品批号分别为:020915、021124、021228、030312、030621、030823，6批产品全检合格。绵马贯众:深圳市药材公司;对照品东北贯众素购自中国药品生物制品检验所。
1.3 试剂均为分析纯。
2 东北贯众素的含量测定 [1]
2.1 样品制备 分别取6批本品10g，置烧杯中，分别加入氯仿100ml超声处理30min，取上清液，挥去氯仿，加入氯仿溶解，滤过，定量转移至25ml量瓶中，用氯仿定容，作为供试样品溶液。得到样品①、②、③、④、⑤、⑥。
2.2 色谱条件 色谱柱:YQG-C-18(3.5mm×30mm不锈钢柱);流动相:异丙醇-甲醇-氯仿水磷酸(150∶30∶20∶20∶0.1);柱温:30℃;柱压:9806.65kPa。
2.3 标准曲线 精密称取东北贯众素对照品9.91mg，氯仿溶解并定容10ml，准确吸取2、4、6、8、10μl按上述色谱条件进样，测定峰面积，以进样量为横坐标作图，得一直线，回归方程为:Y=344.83X-3.93，r=0.9892。
2.4 样品测定 分别取10μl进样，依法测定样品中各成分含量见表1。
表1 东北贯众素含量测定结果 (略)
3 结论
本方中贯众为主药，通过对6批不同样品中绵马贯众中东北贯众素的含量测定，所得结果比较接近，说明本测定方法准确有效，能够很好地控制本方的质量。通过增加对本方主要成分的定量分析，使本方的质量控制更有了保证，进一步完善了本方的质量标准。
参考文献
1 杜小英.高效液相色谱法测定东北贯众素的含量.中草药，1992，23(6):328.
作者单位:1 518101深圳市宝安区人民医院
2 518033深圳市中医院
(收稿日期:2003-12-23)
(编辑 清泉), 百拇医药
关键词 病毒清丸 含量测定 绵马贯众 东北贯众素
【文献标识码】 B 【文章编号】 1680-077X(2004)05-0443-01
病毒清丸方源自古方，已获得省级批准文号，经过多年临床应用，疗效明显。本方由绵马贯众、板蓝根、甘草等四味药组成，具有清热、凉血、抗病毒的作用。临床用于生殖器疱疹、尖锐湿疣、带状疱疹、肝炎等病毒性疾病。近期用于病毒性感冒、预防SARS有一定的功效。本方的质量控制目前只有定性鉴别，通过对本方中主要成分绵马贯众的东北贯众素的测定研究以更好地控制本方的质量。
1 仪器、药品与试剂
1.1 仪器 Varian5020高效液相色谱仪;C-RTB数据处理机;检测器UV-254。
1.2 药品 6批药品均为本院制剂室生产，产品批号分别为:020915、021124、021228、030312、030621、030823，6批产品全检合格。绵马贯众:深圳市药材公司;对照品东北贯众素购自中国药品生物制品检验所。
1.3 试剂均为分析纯。
2 东北贯众素的含量测定 [1]
2.1 样品制备 分别取6批本品10g，置烧杯中，分别加入氯仿100ml超声处理30min，取上清液，挥去氯仿，加入氯仿溶解，滤过，定量转移至25ml量瓶中，用氯仿定容，作为供试样品溶液。得到样品①、②、③、④、⑤、⑥。
2.2 色谱条件 色谱柱:YQG-C-18(3.5mm×30mm不锈钢柱);流动相:异丙醇-甲醇-氯仿水磷酸(150∶30∶20∶20∶0.1);柱温:30℃;柱压:9806.65kPa。
2.3 标准曲线 精密称取东北贯众素对照品9.91mg，氯仿溶解并定容10ml，准确吸取2、4、6、8、10μl按上述色谱条件进样，测定峰面积，以进样量为横坐标作图，得一直线，回归方程为:Y=344.83X-3.93，r=0.9892。
2.4 样品测定 分别取10μl进样，依法测定样品中各成分含量见表1。
表1 东北贯众素含量测定结果 (略)
3 结论
本方中贯众为主药，通过对6批不同样品中绵马贯众中东北贯众素的含量测定，所得结果比较接近，说明本测定方法准确有效，能够很好地控制本方的质量。通过增加对本方主要成分的定量分析，使本方的质量控制更有了保证，进一步完善了本方的质量标准。
参考文献
1 杜小英.高效液相色谱法测定东北贯众素的含量.中草药，1992，23(6):328.
作者单位:1 518101深圳市宝安区人民医院
2 518033深圳市中医院
(收稿日期:2003-12-23)
(编辑 清泉), 百拇医药