一批假康必得片的外观勘验与理化鉴别
【文献标识码】 B 【文章编号】 1609-6614(2004)11-1019-02
康必得片(复方氨酚葡锌片)为中西药组成的复方抗感冒药，具有明显的解热、镇痛作用和一定的镇咳、平喘效应，用于由感冒引起的鼻塞、流涕、发热、头痛、咳嗽、多痰等的对症治疗。河北恒利集团制药股份有限公司生产的康必得片疗效确切，价格适中，在市场上占有较大的份额。一些不法分子受金钱和利益的驱使，制售假康必得片，坑害消费者，最近，淮安市查处一批批号为0208106的假康必得片。通过与真品比较，现将真假康必得片外观性状与理化鉴别不同之处介绍如下，以供药监、药检人员参考。
1 外观勘验
真品外观整洁、清爽，包装精美，字迹清晰，具体差异见表1。
表1 包装比较项目
2 性状
真假康必得片性状差异，见表2。
表2 性状比较
3 理化检测
3.1 显色反应 取本品细粉适量，依法操作，结果如表3。
表3 显色反应比较
3.2 紫外吸收光谱 取本品细粉适量，依法操作，结果见表4、图1。
图11.对照 2.真品 3.假冒品表4 紫外吸收光谱比较真品(0302139) 假冒品(0208106)在257nm的波长处有最大吸收 无吸收
3.3 TLC鉴别 取真品与假冒品的细粉适量(约相当于盐酸二氧丙嗪2mg)，加甲醇10ml，充分研磨约10min，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇4ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸二氧丙嗪对照品约2mg，用甲醇4ml溶解，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录VB) [1] 试验:分别吸取上述3种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF 254 薄层板上，以甲苯-丙酮-浓氨溶液(13.5mol/l)，(70:29:2)为展开剂 [2] ，展开后，晾干，置紫外灯(254nm)下检视，结果见图2。结果表明:真品所显主斑点的颜色和位置与对照品的主斑点相同，假冒品则无斑点。图21.假冒品 2.对照 3.真品
4 小结与讨论
河北恒利集团制药股份有限公司生产的康必得片在国内享有一定的知名度，厂家也采用防伪技术防止被假冒，但造假者的手段也十分高明，包装盒大小一模一样，也采用喷码防伪技术。因此需要我们加强各方面的学习，才能在工作中迅速地发现疑点，辨明真伪、查处假药，进一步维护厂家及病患者的利益。
参考文献
1 国家药典委员会编.中华人民共和国药典，北京:化学工业出版社，2000，26.
2 国家药品监督管理局.国家药品标准WS 1 (X-150)977-2000.
作者单位:223001江苏省淮安市药品检验所
(收稿日期:2004-03-05)
(编辑青 山), 百拇医药
康必得片(复方氨酚葡锌片)为中西药组成的复方抗感冒药，具有明显的解热、镇痛作用和一定的镇咳、平喘效应，用于由感冒引起的鼻塞、流涕、发热、头痛、咳嗽、多痰等的对症治疗。河北恒利集团制药股份有限公司生产的康必得片疗效确切，价格适中，在市场上占有较大的份额。一些不法分子受金钱和利益的驱使，制售假康必得片，坑害消费者，最近，淮安市查处一批批号为0208106的假康必得片。通过与真品比较，现将真假康必得片外观性状与理化鉴别不同之处介绍如下，以供药监、药检人员参考。
1 外观勘验
真品外观整洁、清爽，包装精美，字迹清晰，具体差异见表1。
表1 包装比较项目
2 性状
真假康必得片性状差异，见表2。
表2 性状比较
3 理化检测
3.1 显色反应 取本品细粉适量，依法操作，结果如表3。
表3 显色反应比较
3.2 紫外吸收光谱 取本品细粉适量，依法操作，结果见表4、图1。
图11.对照 2.真品 3.假冒品表4 紫外吸收光谱比较真品(0302139) 假冒品(0208106)在257nm的波长处有最大吸收 无吸收
3.3 TLC鉴别 取真品与假冒品的细粉适量(约相当于盐酸二氧丙嗪2mg)，加甲醇10ml，充分研磨约10min，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇4ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸二氧丙嗪对照品约2mg，用甲醇4ml溶解，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录VB) [1] 试验:分别吸取上述3种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF 254 薄层板上，以甲苯-丙酮-浓氨溶液(13.5mol/l)，(70:29:2)为展开剂 [2] ，展开后，晾干，置紫外灯(254nm)下检视，结果见图2。结果表明:真品所显主斑点的颜色和位置与对照品的主斑点相同，假冒品则无斑点。图21.假冒品 2.对照 3.真品
4 小结与讨论
河北恒利集团制药股份有限公司生产的康必得片在国内享有一定的知名度，厂家也采用防伪技术防止被假冒，但造假者的手段也十分高明，包装盒大小一模一样，也采用喷码防伪技术。因此需要我们加强各方面的学习，才能在工作中迅速地发现疑点，辨明真伪、查处假药，进一步维护厂家及病患者的利益。
参考文献
1 国家药典委员会编.中华人民共和国药典，北京:化学工业出版社，2000，26.
2 国家药品监督管理局.国家药品标准WS 1 (X-150)977-2000.
作者单位:223001江苏省淮安市药品检验所
(收稿日期:2004-03-05)
(编辑青 山), 百拇医药