神农肤乃净的制备及临床应用
【摘要】 目的 对神农肤乃净制备及临床应用进行研究。方法 用坐浴、泡洗的方法分别治疗阴部湿疹及足癣。结果 治疗有效率分别为100%和96%。结论 该制剂处方合理，工艺可靠，质量稳定，疗效确切。
关键词 神农肤乃净 临床应用
【文献标识码】 A 【文章编号】 1726-7587(2004)06-0794-02
Shennong funaijing lotion:preparation and clinical application
Zhang Xiaochun，Cheng Wanqing
Suizhou Central Hospital，Hubei441300
【Abstract】 Objective To study the preparation and clinical application of ShenNong FuNaiJing Lotion.Methods The lotion was used to treat the patients suffered from eczema of perineum or foot ringworm with the methˉods of bath or dunk.Results The effective rates of this therapy are100%and96%respectively.ConclusionThis lotion has such advantages as:appropriate preparation，credible technique，stable quality and effective value.
, 百拇医药
Key words shennong funaijing clinical application
神农肤乃净是我院研制的一个治疗妇科及皮肤科疾病的纯中药制剂，具有清热解毒、祛风除湿、杀虫止痒、消炎灭菌之功效，临床应用1年多来收到了良好效果。现介绍如下。
1 处方组成及制备
1.1 处方 蛇床子100g，地肤子100g，苦参100g，艾叶100g，黄柏100g，金银花100g，败酱草100g，白矾20g，苯甲酸钠0.3g，制成1000ml。
1.2 制备 将蛇床子、艾叶、金银花置于蒸馏器内，水蒸汽加热蒸馏，收集馏出液约100ml备用。再将蒸馏后的药渣与地夫子、苦参、艾叶、黄柏、败酱草置于提取罐内，加水煎煮两次。第一次2h，第二次1.5h，合并煎液滤过，滤液静置24h，取上清液，减压浓缩至浸膏状，加95%乙醇一倍量沉淀12h，取上清液，回收乙醇至无醇味，加入蒸馏液，再将白矾用蒸馏水溶解后，加入上述混合液中，混匀加入苯甲酸钠，加蒸馏水至1000ml，分装即得。
, 百拇医药
2 质量标准
2.1 性状 本品为棕褐色澄清液体，气味清香。
2.2 检查 pH应为4.0～6.0(中国药典2000年版二部附录VIH)相对密度不低于1.02，卫生学符合洗剂项(微生物限度) [1] 有关规定。
2.3 鉴别
2.3.1 苦参的鉴别 取本品20ml，加氯仿30ml，浓氨试液0.5ml，振摇15min，萃取2次，合并萃取液，蒸干，残渣加氯仿1ml，使之溶解作为供试品液。取缺苦参的样品20ml，同法制成空白对照品溶液。另取氧化苦参碱和苦参碱对照品，加入氯仿制成0.5mg/ml的溶液，作为对照品溶液。另取苦参粉末1g加氯仿40ml，浓氨试液0.5ml，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml溶解，作为药材对照品液。照薄层色谱法 [2] ，吸取上述溶液各5μl，分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制成的硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—氨水(5:6:0.2)为展开剂展开，取出晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。结果见图1。
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图1 神农肤乃净中苦参TLC图谱
1.空白对照品 2.样品 3.苦参碱对照品 4.氧化苦参碱对照品 5.苦参药材对照品
2.3.2 金银花的鉴别 取本品15ml，加盐酸3ml摇匀，用20ml醋酸乙酯提取3次，提取液蒸干，残渣用甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取缺金银花的样品15ml，同上法制成空白对照品液。取绿原酸对照品，加甲醇制成1mg/ml的溶液作为对照品溶液。再取金银花粉末0.3g，加甲醇5ml放置12h，滤过，滤液作为药材对照品溶液，按薄层色谱法 [2] 试验，吸取上述溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠粘合剂的硅胶H薄层板上，以醋酸乙酯—甲醇—水(10:2:3)为展开剂展开，取出，晾干，置紫外线灯(254nm)下检视，供试品色谱中，与对照品色谱相应的位置上显相同的蓝色荧光斑点，空白无干扰。结果见图2。
2.3.3 蛇床子的鉴别 以本品与对照药材(取蛇床子粗粉约2g，加乙醇20ml，超声处理5min，放置后取上清液作为供试品溶液 [3] )做TLC检测，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
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图2 神农肤乃净中金银花的TLC
图谱1.空白对照品 2.样品 3.绿原酸对照品 4.二花药材对照品
2.4 稳定性试验 取成品3批(批号分别为:20010308，20010310，20010312)，于室温下放置6个月后，样品色泽、pH值、均匀度均无明显变化。
2.5 刺激性试验 选择健康家兔3只，体重2.5～3.0kg。每只兔子前部两侧各选一处剃毛cm 2 ，用自身对照法，分别将神农肤乃净和蒸馏水0.8ml均匀涂布，bid，观察记录24h、48h、72h后皮肤反应，均未见发红、发疹，或起泡现象。
3 临床应用
3.1 临床资料 单盲观察患者110例，其中按《皮肤病学》 评判标准 [4] 选择阴部湿疹患者60例，男16例，女44例，最大年龄57岁，最小年龄18岁，平均37.5岁，病程最长16年，最短12天;依照《皮肤病学》诊疗标准 [4] 选择足癣患者50例，男30例，女20例，最大年龄52岁，最小年龄14岁，平均33岁。病程最长20年，最短1个月。
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3.2 治疗方法 湿疹:用神农肤乃净100ml加水700ml，坐浴。每日2次，每次30min，7天1个疗程。足癣:用神农肤乃净100ml加水700ml，泡脚，每日2次，每次30min，5天1个疗程。同时将鞋、袜也放入药液中泡1h后，洗净晾干。
3.3 治疗结果 阴部湿疹组:1个疗程痊愈者46例，治愈率76.6%，2个疗程痊愈57例，治愈率95%，有效3例，总有效率为100%。足癣组:治愈38例，1年内无复发，有效10例，总有效率为96%。
4 讨论
该制剂中艾叶 [5] 及蛇床子 [5] 等含有挥发油，必须在蒸馏器内用蒸馏法提取，将蒸馏后的药渣用煎煮法提取，同时使用蒸馏法、煎煮法及醇沉法，能使组方中各种有效成份充分提取，保证临床疗效。本品经几千例患者临床使用，疗效显著，未见明显不良反应，目前已成为我院妇产科及皮肤科最主要的外用药品之一。
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参考文献
1 中国药典2000年版.二部.2000:附录19.
2 中国药典2000年版.一部.2000:附录37.
3 郑宏钧，詹玉华.现代中药材鉴别手册.北京:中国医药科技出版社，2001，724.
4 朱德生.皮肤病学.第二版.北京:人民卫生出版社，1988，246-249;360-366.
5 江苏新医学院.中药大辞典.上海:上海科学技术出版社，1997，559;1403.
作者单位:441300湖北省随州市中心医院
(收稿日期:2004-02-23)
(编辑秋 实), 百拇医药
关键词 神农肤乃净 临床应用
【文献标识码】 A 【文章编号】 1726-7587(2004)06-0794-02
Shennong funaijing lotion:preparation and clinical application
Zhang Xiaochun，Cheng Wanqing
Suizhou Central Hospital，Hubei441300
【Abstract】 Objective To study the preparation and clinical application of ShenNong FuNaiJing Lotion.Methods The lotion was used to treat the patients suffered from eczema of perineum or foot ringworm with the methˉods of bath or dunk.Results The effective rates of this therapy are100%and96%respectively.ConclusionThis lotion has such advantages as:appropriate preparation，credible technique，stable quality and effective value.
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Key words shennong funaijing clinical application
神农肤乃净是我院研制的一个治疗妇科及皮肤科疾病的纯中药制剂，具有清热解毒、祛风除湿、杀虫止痒、消炎灭菌之功效，临床应用1年多来收到了良好效果。现介绍如下。
1 处方组成及制备
1.1 处方 蛇床子100g，地肤子100g，苦参100g，艾叶100g，黄柏100g，金银花100g，败酱草100g，白矾20g，苯甲酸钠0.3g，制成1000ml。
1.2 制备 将蛇床子、艾叶、金银花置于蒸馏器内，水蒸汽加热蒸馏，收集馏出液约100ml备用。再将蒸馏后的药渣与地夫子、苦参、艾叶、黄柏、败酱草置于提取罐内，加水煎煮两次。第一次2h，第二次1.5h，合并煎液滤过，滤液静置24h，取上清液，减压浓缩至浸膏状，加95%乙醇一倍量沉淀12h，取上清液，回收乙醇至无醇味，加入蒸馏液，再将白矾用蒸馏水溶解后，加入上述混合液中，混匀加入苯甲酸钠，加蒸馏水至1000ml，分装即得。
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2 质量标准
2.1 性状 本品为棕褐色澄清液体，气味清香。
2.2 检查 pH应为4.0～6.0(中国药典2000年版二部附录VIH)相对密度不低于1.02，卫生学符合洗剂项(微生物限度) [1] 有关规定。
2.3 鉴别
2.3.1 苦参的鉴别 取本品20ml，加氯仿30ml，浓氨试液0.5ml，振摇15min，萃取2次，合并萃取液，蒸干，残渣加氯仿1ml，使之溶解作为供试品液。取缺苦参的样品20ml，同法制成空白对照品溶液。另取氧化苦参碱和苦参碱对照品，加入氯仿制成0.5mg/ml的溶液，作为对照品溶液。另取苦参粉末1g加氯仿40ml，浓氨试液0.5ml，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml溶解，作为药材对照品液。照薄层色谱法 [2] ，吸取上述溶液各5μl，分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制成的硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—氨水(5:6:0.2)为展开剂展开，取出晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。结果见图1。
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图1 神农肤乃净中苦参TLC图谱
1.空白对照品 2.样品 3.苦参碱对照品 4.氧化苦参碱对照品 5.苦参药材对照品
2.3.2 金银花的鉴别 取本品15ml，加盐酸3ml摇匀，用20ml醋酸乙酯提取3次，提取液蒸干，残渣用甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取缺金银花的样品15ml，同上法制成空白对照品液。取绿原酸对照品，加甲醇制成1mg/ml的溶液作为对照品溶液。再取金银花粉末0.3g，加甲醇5ml放置12h，滤过，滤液作为药材对照品溶液，按薄层色谱法 [2] 试验，吸取上述溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠粘合剂的硅胶H薄层板上，以醋酸乙酯—甲醇—水(10:2:3)为展开剂展开，取出，晾干，置紫外线灯(254nm)下检视，供试品色谱中，与对照品色谱相应的位置上显相同的蓝色荧光斑点，空白无干扰。结果见图2。
2.3.3 蛇床子的鉴别 以本品与对照药材(取蛇床子粗粉约2g，加乙醇20ml，超声处理5min，放置后取上清液作为供试品溶液 [3] )做TLC检测，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
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图2 神农肤乃净中金银花的TLC
图谱1.空白对照品 2.样品 3.绿原酸对照品 4.二花药材对照品
2.4 稳定性试验 取成品3批(批号分别为:20010308，20010310，20010312)，于室温下放置6个月后，样品色泽、pH值、均匀度均无明显变化。
2.5 刺激性试验 选择健康家兔3只，体重2.5～3.0kg。每只兔子前部两侧各选一处剃毛cm 2 ，用自身对照法，分别将神农肤乃净和蒸馏水0.8ml均匀涂布，bid，观察记录24h、48h、72h后皮肤反应，均未见发红、发疹，或起泡现象。
3 临床应用
3.1 临床资料 单盲观察患者110例，其中按《皮肤病学》 评判标准 [4] 选择阴部湿疹患者60例，男16例，女44例，最大年龄57岁，最小年龄18岁，平均37.5岁，病程最长16年，最短12天;依照《皮肤病学》诊疗标准 [4] 选择足癣患者50例，男30例，女20例，最大年龄52岁，最小年龄14岁，平均33岁。病程最长20年，最短1个月。
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3.2 治疗方法 湿疹:用神农肤乃净100ml加水700ml，坐浴。每日2次，每次30min，7天1个疗程。足癣:用神农肤乃净100ml加水700ml，泡脚，每日2次，每次30min，5天1个疗程。同时将鞋、袜也放入药液中泡1h后，洗净晾干。
3.3 治疗结果 阴部湿疹组:1个疗程痊愈者46例，治愈率76.6%，2个疗程痊愈57例，治愈率95%，有效3例，总有效率为100%。足癣组:治愈38例，1年内无复发，有效10例，总有效率为96%。
4 讨论
该制剂中艾叶 [5] 及蛇床子 [5] 等含有挥发油，必须在蒸馏器内用蒸馏法提取，将蒸馏后的药渣用煎煮法提取，同时使用蒸馏法、煎煮法及醇沉法，能使组方中各种有效成份充分提取，保证临床疗效。本品经几千例患者临床使用，疗效显著，未见明显不良反应，目前已成为我院妇产科及皮肤科最主要的外用药品之一。
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参考文献
1 中国药典2000年版.二部.2000:附录19.
2 中国药典2000年版.一部.2000:附录37.
3 郑宏钧，詹玉华.现代中药材鉴别手册.北京:中国医药科技出版社，2001，724.
4 朱德生.皮肤病学.第二版.北京:人民卫生出版社，1988，246-249;360-366.
5 江苏新医学院.中药大辞典.上海:上海科学技术出版社，1997，559;1403.
作者单位:441300湖北省随州市中心医院
(收稿日期:2004-02-23)
(编辑秋 实), 百拇医药