赛诺金、潘生丁加肝达片治疗慢性乙型肝炎67例观察
【摘要】 目的 观察赛诺金、潘生丁加中药制剂肝达片联合治疗慢性乙型肝炎的临床效果。方法 将67例慢性乙型肝炎患者随机分为联合组(赛诺金、潘生丁和肝达片治疗35例)和对照组(单独用赛诺金治疗32例);疗程结束后对患者的一般情况、血生化、血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平、血清总胆红素(TBIL)、血清白蛋白/球蛋白(A/G)、乙肝病毒标志物等进行总结比较。结果 二组总体有效率比较差异有显著性(P<0.05)，治疗组与对照组的HBeAg阴转率差异有高度显著性(P<0.01)。结论 应用赛诺金、潘生丁加肝达片联合治疗慢性乙型病毒性肝炎，疗效相对较肯定，为临床治疗慢性乙型病毒性肝炎开辟了一条新途径。
关键词 慢性乙型肝炎 基因工程干扰素α-1b(赛诺金) 潘生丁 肝达片
【文献标识码】 B 【文章编号】 1726-6424(2004)06-0530-02
慢性乙型病毒性肝炎由于病毒持续感染、免疫功能紊乱，且涉及自身免疫和代谢异常，发病率又较高，病情迁延，缺乏特异性治疗，容易诱发肝癌等特点，给临床治疗带来一定困难。我们用赛诺金、潘生丁加中药制剂肝达片(三九深圳南方制药厂生产)联合治疗慢性乙型病毒性肝炎67例，取得一定疗效，现报告如下。
, 百拇医药
1 资料与方法
1.1 病例选择 全部病例均为我院住院或门诊患者。临床诊断符合1995年全国传染病寄生虫学术会议制订的诊断标准。赛诺金、潘生丁加肝达片(下称联合组)35例，男20例，女15例，年龄18～61岁，平均病程6.2年，其中轻度25例，中度6例，重度4例;单用赛诺金(下称对照组)32例，男22例，女10例，年龄19～57岁，平均病程5.4年，其中轻度20例，中度8例，重度4例;两组病例在性别、年龄、病程、病情轻重等方面均有可比性，经统计学处理差异无显著性(P>0.05)。
1.2 治疗方法 联合组采用基因工程干扰素α-1b(赛诺金)300万U每日1次，10天后改为隔日1次，疗程3个月，潘生丁每次25mg，一天3次，肝达片每次5片，每日3次，连续服3个月。对照组单独采用基因工程干扰素α-1b(赛诺金)300万U，每日1次，10天后改为隔日1次，疗程3个月。1.3 观察方法 一般情况:乏力、纳差、腹胀、尿黄、肝大、脾大等症状;血生化:测血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平，血清总胆红素(TBiL)，血清白蛋白/球蛋白(A/G);乙肝病毒标志物:HBeAg、抗HBc-IgM、HBV-DNA。
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2 结果
2.1 二组患者疗效比较 显效(疗程结束后主要症状消失，肝脾回缩，肝功能恢复正常，HBeAg、HBV-DNA阴转):联合组19例(54.29%)，对照组8例(25%);有效(自觉症状改善或消失，肝脾恢复正常或不变;肝功能好转ALT下降>50%;HBeAg或抗HBc-IgM或HBV-DNA仅一项阴转);联合组13例(37.24%)，对照组11例(34.38%);无效(疗程结束后主要症状、体征、血生化、乙肝病毒标志物均无变化):联合组3例(8.57%)，对照组13例(40.63%)。总体疗效比较见表1。
表1 两组总体疗效比较
注:二组总体有效率比较，P<0.01，差异有显著性。
2.2 二组患者血清乙肝病毒标志物阴转率变化情况
2.2.1 HBeAg 联合组HBeAg阴转19例(54.29%)，对照组HBeAg阴转9例(28.13%)。二组相比较，治疗组与对照组的HBeAg阴转率差异有高度显著性(P<0.01)。
, 百拇医药
2.2.2 抗HBc-IgM 联合组抗HBc-IgM好转13例(37.14%)，对照组抗HBc-IgM好转11例(34.38%)。二组相比较，治疗组与对照组的抗HBc-IgM好转率差异无显著性(P>0.05)。
2.2.3 HBV-DNA 联合组抗HBV-DNA好转11例(31.43%)，对照组抗HBc-IgM好转9例(28.12%)。二组相比较，治疗组与对照组的抗HBC-IgM好转率差异无显著性(P>0.05)。
3 讨论
慢性乙型病毒性肝炎中医属于“黄疸”、“湿温”、“胁痛”、“积聚”等范畴，认为多由感受湿热疫毒之邪所致。出现正气亏损、肝肾阴虚、肝郁脾虚、气血失调而转变为慢性。肝达片是三九集团医药研究院与陕西省中医药研究院经多年研究联合开发的中药新药。由山茱萸、何首乌、黄芪等中药组成，主治慢性迁延性、活动性乙型肝炎。能滋补肝肾，健脾活血。而现代医学药理研究证实:黄芪对细胞免疫和体液免疫确有良性作用，能增强吞噬细胞功能，促进淋巴细胞转化，诱导干扰素生成 [1] 。根据其临床资料介绍，该药 对微循环有疏通作用，又可调节免疫反应的强度，以避免由于抗原-抗体反应过于强烈造成机体的损害;同时协助清除免疫复合物，以减轻免疫复合物对机体的损害，还可抑制纤维组织增生，防止或减少肝包膜炎症粘连，预防肝炎痊愈后遗留的长期肝区疼痛，制止肝纤维化，对乙肝的慢性化有一定制止作用。
, 百拇医药
潘生丁(又名双嘧达莫)通常是用于扩张冠状动脉、治疗心绞痛，但国外医学发现其还能治疗一些病毒感染性疾病。近年来，国内外学者试用该药治疗一些病毒感染性疾病，多获得满意疗效，成为一颗抗病毒的新星。临床应用于治疗小儿病毒性呼吸道感染、疱疹性咽峡炎、秋季腹泻、水痘、带状疱疹、腮腺炎，均取得较好效果 [2] 。席涛等采用短期内多次接种卡介苗配伍潘生丁治疗40例慢性乙型病毒性肝炎，获得肯定疗效 [3] 。崔昆同志曾在《健康报》报道用左旋咪唑涂布剂联合潘生丁、乙肝疫苗治疗慢性乙型病毒性肝炎，取得一定效果，并认为潘生丁能刺激机体的免疫功能，改善肝脏内血循环，增加肝脏内营养的供应，能刺激体内产生较高剂量干扰素，增强机体的抗病毒能力。
干扰素α-1b(赛诺金)是目前国内外公认的较好的抗病毒药物 [4] 。治疗组采用赛诺金、潘生丁加肝达片治疗慢性乙型病毒性肝炎，有效率为91.43%，对照组单独采用赛诺金有效率为59.38%，统计学处理(P<0.01)，提示联合用药可以提高疗效。
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应用中西医结合方法治疗慢性乙型病毒性肝炎，根据临床报道，均取得良好的效果。中日学者用小柴胡汤治疗慢性乙型病毒性肝炎，疗效较好，并且发现它能激活抑制性T细胞和辅助性T细胞活性，也有一定促进细胞免疫诱发干扰素产生的作用。日本学者又用小柴胡汤预防肝硬化转化为肝癌，治疗组3年肝癌发生率明显低于对照组。另外中药与抗病毒药免疫调节剂合用，效果优于单独用西药者 [5] 。综上所述，应用赛诺金、潘生丁加肝达片联合治疗慢性乙型病毒性肝炎，疗效相对较肯定，为临床治疗慢性乙型病毒性肝炎开辟了一条新途径。
参考文献
1 富杭育.中药药理研究现况.中药研究资料，1978，(1):4.
2 李定群.临床用药新解，西安:陕西科学技术出版社，1993，210-211.
3 孙方军，孟元勋，马淑华.中西医结合治疗乙型肝炎，太原:山西高等学校联合出版社，1992，81.
4 李韶光.干扰素α-1b治疗慢性乙型肝炎，中华肝脏病杂志，1999，7:57-58.
5 方之勋，张汉荣，田玉岭，等.肝炎有问必答，南京:江苏科学技术出版社，2002，199.
作者单位:515041广东省汕头市龙湖人民医院
(收稿日期:2004-03-12)
(编辑子 萱), 百拇医药
关键词 慢性乙型肝炎 基因工程干扰素α-1b(赛诺金) 潘生丁 肝达片
【文献标识码】 B 【文章编号】 1726-6424(2004)06-0530-02
慢性乙型病毒性肝炎由于病毒持续感染、免疫功能紊乱，且涉及自身免疫和代谢异常，发病率又较高，病情迁延，缺乏特异性治疗，容易诱发肝癌等特点，给临床治疗带来一定困难。我们用赛诺金、潘生丁加中药制剂肝达片(三九深圳南方制药厂生产)联合治疗慢性乙型病毒性肝炎67例，取得一定疗效，现报告如下。
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1 资料与方法
1.1 病例选择 全部病例均为我院住院或门诊患者。临床诊断符合1995年全国传染病寄生虫学术会议制订的诊断标准。赛诺金、潘生丁加肝达片(下称联合组)35例，男20例，女15例，年龄18～61岁，平均病程6.2年，其中轻度25例，中度6例，重度4例;单用赛诺金(下称对照组)32例，男22例，女10例，年龄19～57岁，平均病程5.4年，其中轻度20例，中度8例，重度4例;两组病例在性别、年龄、病程、病情轻重等方面均有可比性，经统计学处理差异无显著性(P>0.05)。
1.2 治疗方法 联合组采用基因工程干扰素α-1b(赛诺金)300万U每日1次，10天后改为隔日1次，疗程3个月，潘生丁每次25mg，一天3次，肝达片每次5片，每日3次，连续服3个月。对照组单独采用基因工程干扰素α-1b(赛诺金)300万U，每日1次，10天后改为隔日1次，疗程3个月。1.3 观察方法 一般情况:乏力、纳差、腹胀、尿黄、肝大、脾大等症状;血生化:测血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平，血清总胆红素(TBiL)，血清白蛋白/球蛋白(A/G);乙肝病毒标志物:HBeAg、抗HBc-IgM、HBV-DNA。
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2 结果
2.1 二组患者疗效比较 显效(疗程结束后主要症状消失，肝脾回缩，肝功能恢复正常，HBeAg、HBV-DNA阴转):联合组19例(54.29%)，对照组8例(25%);有效(自觉症状改善或消失，肝脾恢复正常或不变;肝功能好转ALT下降>50%;HBeAg或抗HBc-IgM或HBV-DNA仅一项阴转);联合组13例(37.24%)，对照组11例(34.38%);无效(疗程结束后主要症状、体征、血生化、乙肝病毒标志物均无变化):联合组3例(8.57%)，对照组13例(40.63%)。总体疗效比较见表1。
表1 两组总体疗效比较
注:二组总体有效率比较，P<0.01，差异有显著性。
2.2 二组患者血清乙肝病毒标志物阴转率变化情况
2.2.1 HBeAg 联合组HBeAg阴转19例(54.29%)，对照组HBeAg阴转9例(28.13%)。二组相比较，治疗组与对照组的HBeAg阴转率差异有高度显著性(P<0.01)。
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2.2.2 抗HBc-IgM 联合组抗HBc-IgM好转13例(37.14%)，对照组抗HBc-IgM好转11例(34.38%)。二组相比较，治疗组与对照组的抗HBc-IgM好转率差异无显著性(P>0.05)。
2.2.3 HBV-DNA 联合组抗HBV-DNA好转11例(31.43%)，对照组抗HBc-IgM好转9例(28.12%)。二组相比较，治疗组与对照组的抗HBC-IgM好转率差异无显著性(P>0.05)。
3 讨论
慢性乙型病毒性肝炎中医属于“黄疸”、“湿温”、“胁痛”、“积聚”等范畴，认为多由感受湿热疫毒之邪所致。出现正气亏损、肝肾阴虚、肝郁脾虚、气血失调而转变为慢性。肝达片是三九集团医药研究院与陕西省中医药研究院经多年研究联合开发的中药新药。由山茱萸、何首乌、黄芪等中药组成，主治慢性迁延性、活动性乙型肝炎。能滋补肝肾，健脾活血。而现代医学药理研究证实:黄芪对细胞免疫和体液免疫确有良性作用，能增强吞噬细胞功能，促进淋巴细胞转化，诱导干扰素生成 [1] 。根据其临床资料介绍，该药 对微循环有疏通作用，又可调节免疫反应的强度，以避免由于抗原-抗体反应过于强烈造成机体的损害;同时协助清除免疫复合物，以减轻免疫复合物对机体的损害，还可抑制纤维组织增生，防止或减少肝包膜炎症粘连，预防肝炎痊愈后遗留的长期肝区疼痛，制止肝纤维化，对乙肝的慢性化有一定制止作用。
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潘生丁(又名双嘧达莫)通常是用于扩张冠状动脉、治疗心绞痛，但国外医学发现其还能治疗一些病毒感染性疾病。近年来，国内外学者试用该药治疗一些病毒感染性疾病，多获得满意疗效，成为一颗抗病毒的新星。临床应用于治疗小儿病毒性呼吸道感染、疱疹性咽峡炎、秋季腹泻、水痘、带状疱疹、腮腺炎，均取得较好效果 [2] 。席涛等采用短期内多次接种卡介苗配伍潘生丁治疗40例慢性乙型病毒性肝炎，获得肯定疗效 [3] 。崔昆同志曾在《健康报》报道用左旋咪唑涂布剂联合潘生丁、乙肝疫苗治疗慢性乙型病毒性肝炎，取得一定效果，并认为潘生丁能刺激机体的免疫功能，改善肝脏内血循环，增加肝脏内营养的供应，能刺激体内产生较高剂量干扰素，增强机体的抗病毒能力。
干扰素α-1b(赛诺金)是目前国内外公认的较好的抗病毒药物 [4] 。治疗组采用赛诺金、潘生丁加肝达片治疗慢性乙型病毒性肝炎，有效率为91.43%，对照组单独采用赛诺金有效率为59.38%，统计学处理(P<0.01)，提示联合用药可以提高疗效。
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应用中西医结合方法治疗慢性乙型病毒性肝炎，根据临床报道，均取得良好的效果。中日学者用小柴胡汤治疗慢性乙型病毒性肝炎，疗效较好，并且发现它能激活抑制性T细胞和辅助性T细胞活性，也有一定促进细胞免疫诱发干扰素产生的作用。日本学者又用小柴胡汤预防肝硬化转化为肝癌，治疗组3年肝癌发生率明显低于对照组。另外中药与抗病毒药免疫调节剂合用，效果优于单独用西药者 [5] 。综上所述，应用赛诺金、潘生丁加肝达片联合治疗慢性乙型病毒性肝炎，疗效相对较肯定，为临床治疗慢性乙型病毒性肝炎开辟了一条新途径。
参考文献
1 富杭育.中药药理研究现况.中药研究资料，1978，(1):4.
2 李定群.临床用药新解，西安:陕西科学技术出版社，1993，210-211.
3 孙方军，孟元勋，马淑华.中西医结合治疗乙型肝炎，太原:山西高等学校联合出版社，1992，81.
4 李韶光.干扰素α-1b治疗慢性乙型肝炎，中华肝脏病杂志，1999，7:57-58.
5 方之勋，张汉荣，田玉岭，等.肝炎有问必答，南京:江苏科学技术出版社，2002，199.
作者单位:515041广东省汕头市龙湖人民医院
(收稿日期:2004-03-12)
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